קאר שולץ טבע
צילום: יח"צ

חדשות טובות לטבע: המלצה לאישור שיווק של ה-AJOVY באירופה

טבע מפרסמת היום כי הוועדה המייעצת לסוכנות התרופות האירופאית (EMA) פרסמה חוות דעת חיובית על תרופת החברה לטיפול במיגרנה
עמית נעם טל | (5)

חדשות טובות לטבע (סימול:TEVA). החברה הודיעה הבוקר כי הוועדה למוצרים רפואיים (CHMP) של הסוכנות התרופות האירופאית (EMA) המליצה על מתן אישור שיווק של תרופת ה-AJOVY, לטיפול מונע במיגרנה למבוגרים.

אם ה-AJOVY יאושר לשיווק באירופה, זהו יהיה טיפול ה-Anti CGRP הראשון והיחיד עם אופציות מינון רבעוני וחודשי באיחוד האירופאי.

"אנו שמחים מאוד לדווח על חוות דעת חיובית של CHMP", טען היום ריצ'רד דניאל, סגן נשיא מסחרי באירופה. "זהו ציון דרך חשוב נוסף עבורנו וקהילת המיגרנה בכללותה. אנו מקווים להרחיב את הזמינות של AJOVY לאיחוד האירופי, כך שחולים זכאים יכולים להפיק תועלת מהגמישות ש- AJOVY מציעה באמצעות אפשרויות מינון רבעוניות וחודשיות".

וועדת ה-CHMP  בחנה את התרופה של טבע ב-2 ניסויים, ובדקה את יעילות ובטיחות התרופה. בניסויים אלו, החולים שטופלו בתרופת ה-AJOVY דיווחו על ירידה חדה יותר במגרינה, בהשוואת לקבוצת הפלסבו. תופעות הלוואי שדווחו היו בעיקר תופעות עור קלות עד מתונות לאורך אזור ההזרקה.

נזכיר כי בספטמבר האחרון קיבלה החברה את אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשיווק של התרופה  בארה"ב (לכתבה המלאה).

למרות החדשות החיוביות, נראה כי המשקיעים בוול סטריט אינם מתרגשים יתר על המידה. מניית החברה מטפסת הערב 0.9% לאחר שאיבדה אמש 0.8% מערכה. נציין כי מניית החברה זינקה מתחילת 2019 ביותר מ-25%, והצליחה לתקן במעט את הירידות החדות שרשמה לקראת סוף 2018.

גרף מניית החברה בחודשים האחרונים

 

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    אני רק שאלה 10/02/2019 17:18
    הגב לתגובה זו
    של חברות הביטוח בארהב? כבר 2 חברות ביטוח דחו את הטיפול ואישרו את המתחרה. כנראה שהחברה המתחרה משמנת טוב יותר את בכירי חברות הביטוח בחול לאישור התרופה
  • 3.
    משקיע 02/02/2019 18:37
    הגב לתגובה זו
    אחרי הודעה כזאת והודעה על מכירת המפעל באשדוד למה המנייה לא מגיבה בעליות ??
  • 2.
    זהירות מלכודת !!! לא לגעת כרגע (ל"ת)
    אנונימי 01/02/2019 16:48
    הגב לתגובה זו
  • יוני 01/02/2019 22:53
    הגב לתגובה זו
    מבין גדול מאוד שטויות בריבוע
  • 1.
    שולץ 01/02/2019 15:08
    הגב לתגובה זו
    אירופה זה שוק זהה לארהב בגודל
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

הבורסה ננעלה באדום: ת"א ביטוח איבד 6.9%, הבנקים 4.5% - איי.סי.אל זינקה 4.8%

הבורסה ננעלה בירידות חזקות, כשהבנקים וחברות הביטוח בירידות חדות, לאור איומי שר האוצר, סמוטריץ', על הכפלת המיסוי על הבנקים במידה ויגלגלו את המיסוי לצרכנים; סאמיט ירדה לאור ירידת שווי נכסים בניו יורק, ובמקביל הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו של דה זראסאי, טורבוג'ן זינקה לאחר איזכור השם רפאל; ומי חברת האנרגיה המתחדשת שהורידה תחזיות ונפלה? 

מערכת ביזפורטל |

הבורסה ננעלה ביום אדום במיוחד, והפיננסים משכו את מדדי הדגל למטה, כשמספר גופים ירדו במהלך המסחר בשיעור דו-ספרתי, כולל הראל, מנורה, מזרחי ודיסקונט, אך לקראת הנעילה הירידות התמתנו מעט.  

 דווקא בכזה יום מעניין לראות את המניות שבכל זאת מצליחות לטפס.  ארן ארן 15.25%  מזנקת דו-ספרתית, ארן היא חברת מו"פ קטנה, היא מספקת שירותי פיתוח הנדסי לחברות בתעשיות שונות (רפואה, ביטחון, מים, פלסטיק), וגם משקיעה בסטארט-אפים, היא הודיעה על קבלת שתי הזמנות, האחת מחברה בטחונית ישראלית והשניה מחברה בטחונית בינלאומית לייצור מוצרים לשוק הבטחוני, בהיקף כולל של כ- 18.45 מיליון שקל, בנוסף להזמנה נוספת של כ-3 מיליון שקל.  בהזמנות ארן כותבת שנכללת גם הזמנה לייצור מוצר שנבחר על ידי הלקוח כפתרון ייחודי בתחום מערכות אוויריות בלתי מאוישות (רחפנים).

סאמיט סאמיט -4.78%   הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו נכסי דיור להשכרה של חברת דה זראסאי גרופ בניו־יורק, בהיקף של כ־450 מיליון דולר, והצעתה נבחרה כהצעה המובילה במסגרת הליך מכירה פומבית המתנהל כחלק מהליכי חדלות פירעון של דה זראסאי מול הבנק המממן. במקביל, עדכנה סאמיט על אינדיקציה לירידת שווי של 65-70 מיליון דולר בנכסי הדיור הקיימים שלה בניו־יורק, נתון שממחיש את הלחץ המתמשך בשוק המגורים האמריקאי.

טורבוג'ן טורבוג'ן 9.25%    זינקה היום אחרי שהודיעה על התקשרות עם רפאל כדי להשתמש במיקרו-טורבינה שעליה יש לרפאל קניין רוחני בשביל לעשות פיילוט עם חברה בטחונית, רפאל תקבל תמלוגים של 10% מההכנסות של הפרויקט. מכל ההודעה הזאת נראה שטורבוג'ן בעיקר משתמשת, לכאורה, בשם של רפאל כדי לקבל קרדיביליות מול מערכת הביטחון וגם השוק, נזכיר כי טורבוג'ן הודיעה שהיא בדרך לנאסד"ק: טורבוג’ן הגישה תשקיף ל-SEC

ג'ין טכנולוגיות 6.41%   דיווחה שנבחרה כספק יחיד לאספקת תשתית GenAI ארגונית לאחד משלושת גופי הבריאות הגדולים בישראל - לביזפורטל נודע שמדובר בקופת חולים מכבי. ההתקשרות המתוכננת היא לשלוש שנים וכוללת רישיון שימוש בפלטפורמה של החברה לצד שירותי פיתוח, התאמה, הטמעה וליווי מקצועי. נכון לעכשיו אין הזמנת עבודה מחייבת והמהלך כפוף לאישורים פנימיים אצל מכבי - ג׳ין טכנולוגיות תטמיע AI בקופ"ח גדולה - במי מדובר?



נבות בר, מנכ"ל קיסטון קרדיט: דודי מוסקויץנבות בר, מנכ"ל קיסטון קרדיט: דודי מוסקויץ

לאומי מספק מימון של 1.7 מיליארד לקיסטון בריבית טובה וזה עדיין מעל ריבית המשכנתא שלכם

לאומי הצליח "לגנוב" את המימון לקיסטון - יממן את שותפות אגד בעסקה שתכניס לבנק כ-100 מיליון שקל בשנה והרווח עלייה יהיה כ-30 מיליון; וגם איך שה שהבטוחה ההדרת - חברת אגד שווה פחות לביטחון מהדירה שלכם?

ליאור דנקנר |

קיסטון קיסטון אינפרא -1.11%  , בעלת השליטה בקבוצת אגד, משלימה מימון מחדש בשותפות אגד, כשבנק לאומי מוביל מימון בהיקף של כ-1.75 מיליארד ש"ח בחיתום מלא. קיסטון נסחרת סביב ה-10 שקלים. מתחילת החודש היא עולה ב-2.2%, מתחילת השנה היא קפצה ב-74.8%, וב-12 החודשים האחרונים היא עלתה ב-71%. שווי השוק של החברה עומד על כ-1.9 מיליארד ש"ח.

המהלך מחליף שני הסכמי מימון נפרדים שהיו בעבר, וכל אחד מהם נשען על קונסורציום של כמה גופים מממנים. כעת המימון מתרכז בבנק אחד ובהסכם אחד, מה שמפשט את ניהול החוב בשוטף.

המימון החדש מיועד למחזור החוב הקיים, והוא כולל גם מסגרת למימון רכישת יתרת 13.2% מאגד במסגרת אופציית ה-PUT השנייה והאחרונה, שצפויה בפברואר 2026. מבחינת השותפות, זה גם מייצר מסגרת מימון מראש לאירוע המימוש, ולא רק מחליף חוב קיים.


מה הריבית האפקטיבית ולמה היא גבוהה יותר ממשכנתא

הריבית האפקטיבית המשוקללת בעסקה עומדת על כ-6% נכון להיום. חלק משמעותי מהחוב בריבית משתנה, כך שאם סביבת הריבית יורדת, גם עלות המימון עשויה להתעדכן כלפי מטה לפי התמהיל בפועל.

כדי להבין איך מתקבל המספר צריך להסתכל על ריביות הבסיס ועל מרווחי האשראי שמתווספים אליהן. חלק מההלוואה בריבית פריים, חלק בריבית בסיס שקלית או צמודה שמחוברת לשוק האג"ח, ובמסלול הצמוד נכנסת גם ההצמדה למדד שמעלה את העלות האפקטיבית כשמגלמים אינפלציה. סיכוי טוב שהריבית תרד בהמשך השנה הבאה. אם בנק ישראל אכן יוריד את המשכנתא בלפחות 0.5%, הריבית על החוב תרד ל-5.5%.