חדשות טובות לטבע: המלצה לאישור שיווק של ה-AJOVY באירופה
חדשות טובות לטבע (סימול:TEVA). החברה הודיעה הבוקר כי הוועדה למוצרים רפואיים (CHMP) של הסוכנות התרופות האירופאית (EMA) המליצה על מתן אישור שיווק של תרופת ה-AJOVY, לטיפול מונע במיגרנה למבוגרים.
אם ה-AJOVY יאושר לשיווק באירופה, זהו יהיה טיפול ה-Anti CGRP הראשון והיחיד עם אופציות מינון רבעוני וחודשי באיחוד האירופאי.
"אנו שמחים מאוד לדווח על חוות דעת חיובית של CHMP", טען היום ריצ'רד דניאל, סגן נשיא מסחרי באירופה. "זהו ציון דרך חשוב נוסף עבורנו וקהילת המיגרנה בכללותה. אנו מקווים להרחיב את הזמינות של AJOVY לאיחוד האירופי, כך שחולים זכאים יכולים להפיק תועלת מהגמישות ש- AJOVY מציעה באמצעות אפשרויות מינון רבעוניות וחודשיות".
וועדת ה-CHMP בחנה את התרופה של טבע ב-2 ניסויים, ובדקה את יעילות ובטיחות התרופה. בניסויים אלו, החולים שטופלו בתרופת ה-AJOVY דיווחו על ירידה חדה יותר במגרינה, בהשוואת לקבוצת הפלסבו. תופעות הלוואי שדווחו היו בעיקר תופעות עור קלות עד מתונות לאורך אזור ההזרקה.
נזכיר כי בספטמבר האחרון קיבלה החברה את אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשיווק של התרופה בארה"ב (לכתבה המלאה).
למרות החדשות החיוביות, נראה כי המשקיעים בוול סטריט אינם מתרגשים יתר על המידה. מניית החברה מטפסת הערב 0.9% לאחר שאיבדה אמש 0.8% מערכה. נציין כי מניית החברה זינקה מתחילת 2019 ביותר מ-25%, והצליחה לתקן במעט את הירידות החדות שרשמה לקראת סוף 2018.
גרף מניית החברה בחודשים האחרונים
- 4.אני רק שאלה 10/02/2019 17:18הגב לתגובה זושל חברות הביטוח בארהב? כבר 2 חברות ביטוח דחו את הטיפול ואישרו את המתחרה. כנראה שהחברה המתחרה משמנת טוב יותר את בכירי חברות הביטוח בחול לאישור התרופה
- 3.משקיע 02/02/2019 18:37הגב לתגובה זואחרי הודעה כזאת והודעה על מכירת המפעל באשדוד למה המנייה לא מגיבה בעליות ??
- 2.זהירות מלכודת !!! לא לגעת כרגע (ל"ת)אנונימי 01/02/2019 16:48הגב לתגובה זו
- יוני 01/02/2019 22:53הגב לתגובה זומבין גדול מאוד שטויות בריבוע
- 1.שולץ 01/02/2019 15:08הגב לתגובה זואירופה זה שוק זהה לארהב בגודל
