קאר שולץ טבע
צילום: יח"צ

חדשות טובות לטבע: המלצה לאישור שיווק של ה-AJOVY באירופה

טבע מפרסמת היום כי הוועדה המייעצת לסוכנות התרופות האירופאית (EMA) פרסמה חוות דעת חיובית על תרופת החברה לטיפול במיגרנה
עמית נעם טל | (5)

חדשות טובות לטבע (סימול:TEVA). החברה הודיעה הבוקר כי הוועדה למוצרים רפואיים (CHMP) של הסוכנות התרופות האירופאית (EMA) המליצה על מתן אישור שיווק של תרופת ה-AJOVY, לטיפול מונע במיגרנה למבוגרים.

אם ה-AJOVY יאושר לשיווק באירופה, זהו יהיה טיפול ה-Anti CGRP הראשון והיחיד עם אופציות מינון רבעוני וחודשי באיחוד האירופאי.

"אנו שמחים מאוד לדווח על חוות דעת חיובית של CHMP", טען היום ריצ'רד דניאל, סגן נשיא מסחרי באירופה. "זהו ציון דרך חשוב נוסף עבורנו וקהילת המיגרנה בכללותה. אנו מקווים להרחיב את הזמינות של AJOVY לאיחוד האירופי, כך שחולים זכאים יכולים להפיק תועלת מהגמישות ש- AJOVY מציעה באמצעות אפשרויות מינון רבעוניות וחודשיות".

וועדת ה-CHMP  בחנה את התרופה של טבע ב-2 ניסויים, ובדקה את יעילות ובטיחות התרופה. בניסויים אלו, החולים שטופלו בתרופת ה-AJOVY דיווחו על ירידה חדה יותר במגרינה, בהשוואת לקבוצת הפלסבו. תופעות הלוואי שדווחו היו בעיקר תופעות עור קלות עד מתונות לאורך אזור ההזרקה.

נזכיר כי בספטמבר האחרון קיבלה החברה את אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשיווק של התרופה  בארה"ב (לכתבה המלאה).

למרות החדשות החיוביות, נראה כי המשקיעים בוול סטריט אינם מתרגשים יתר על המידה. מניית החברה מטפסת הערב 0.9% לאחר שאיבדה אמש 0.8% מערכה. נציין כי מניית החברה זינקה מתחילת 2019 ביותר מ-25%, והצליחה לתקן במעט את הירידות החדות שרשמה לקראת סוף 2018.

גרף מניית החברה בחודשים האחרונים

 

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    אני רק שאלה 10/02/2019 17:18
    הגב לתגובה זו
    של חברות הביטוח בארהב? כבר 2 חברות ביטוח דחו את הטיפול ואישרו את המתחרה. כנראה שהחברה המתחרה משמנת טוב יותר את בכירי חברות הביטוח בחול לאישור התרופה
  • 3.
    משקיע 02/02/2019 18:37
    הגב לתגובה זו
    אחרי הודעה כזאת והודעה על מכירת המפעל באשדוד למה המנייה לא מגיבה בעליות ??
  • 2.
    זהירות מלכודת !!! לא לגעת כרגע (ל"ת)
    אנונימי 01/02/2019 16:48
    הגב לתגובה זו
  • יוני 01/02/2019 22:53
    הגב לתגובה זו
    מבין גדול מאוד שטויות בריבוע
  • 1.
    שולץ 01/02/2019 15:08
    הגב לתגובה זו
    אירופה זה שוק זהה לארהב בגודל
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

ג'י סיטי ירדה 6.8%, נקסט ויז'ן עלתה 7.1%, סגירה יציבה במדדים

ת"א 35 סגר סביב ה-0 אחרי יום בו המדד נע בין עליות וירידות; תדיראן ירדה 6.2%, סולרום איבדה 5.4%

מערכת ביזפורטל |

המסחר בת"א נסגר ביציבות. מדד ת"א 35 סגה ללא שינוי משמעותי ומדד ת"א 90 עלה ב-0.4%. 

במבט על הסקטורים, מדד הבנקים עלה ב-0.2%, מדד הביטוח עלה 1%, מדד הנדל"ן ירד0.1% ומדד הנפט וגז איבד 0.4%.

רוצים לדעת איזה מניות בולטות היום ומה הסיפור מאחוריהן? הכל כאן העולות - היורדות - הסחירות; המניות הבולטות בת"א

בשוק האג"ח נרשמת יציבות לקראת החלטת הריבית בסוף החודש. אג"ח עם מח"מ של כ-10.5 שנים נסחר עם תשואה ברוטו של כ-4.06%. נזכיר כי בסוף השבוע מדד המחירים לצרכן צפוי להתפרסם, במה שיכריע את הכף האם הריבית תרד או לא בסוף החודש. נכון לבוקר זה השוק מתמחר הורדת ריבית באזור 70%.


אחת המניות שבולטת לשלילה בימים האחרונים היא ג'י סיטי. החברה הפתיעה את המשקיעים אחרי שהגדילה את אחזקתה בחברת הבת סיטיקון למעל 50% ותידרש כעת להגיש הצעת רכש מלאה למניות המיעוט, מהלך שעשוי להגיע להיקף של 1.4 מיליארד שקל; במעלות מזהירים כי המינוף עלול לטפס מה שמעורר חשש שהמהלך יכביד על התזרים, והתגובה מורגשת במניה ובאגרות החוב של החברה. לניתוח המלא על מה עשתה החברה, ומה ההשלכות האפשריות - ג'י סיטי ממשיכה לצנוח, האג"ח בתשואה של 10%


השבוע הקודם ננעל במחזור ענק של כ-13.4 מיליארד שקל השני בגובהו אי פעם, שלב הנעילה (החדש) רשם מחזור של כ-9.4 מיליארד שקל על רקע עדכון המדדים החצי-שנתי. במסגרת העדכון הצטרפו למדד ת״א-35 מניות מגדל ביטוח מגדל ביטוח 2.17%   ונקסט ויז׳ן נקסט ויז'ן 7.09%  , בעוד שמניות החברה לישראל חברה לישראל 0.35%    ואנרג׳יאן אנרג'יאן -3.37%   הועברו למדד ת״א-90. המהלך גרם לתנודתיות גדולה במיוחד בשתי האחרונות, בעיקר לאחר הצניחה במניית איי.סי.אל איי.סי.אל 0.11%   ובמניית בעלת השליטה בה - החברה לישראל - בעקבות הפשרה עם המדינה סביב זיכיון ים המלח. הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה, גם היום אייסיאל תעמוד במוקד לאחר שהשוק יאכל מחדש את השפעות ההתפתחויות על הרווחיות הליבתית שלה.