טבע וסלטריון קיבלו אישור לגרסה ביולוגית לתרופה של מיליארדי דולרים

מדובר בתרופת הביוסימילאר הראשונה מסוג ריטוקסימאב שקיבלה אישור בארה"ב עבור שלוש התוויות של לימפומה שאינה הודג'קין
עמית נעם טל | (13)
נושאים בכתבה ביומד טבע שולץ

סלטריון וטבע (סימול:TEVA) הכריזו על אישור ממנהל התרופות האמריקני (FDA) עבור התרופה TRUXIMA.

זו גרסת ביוסימילארית לתרופת ריטוקסימאב (Rituxan/Rituximab) של חברת רוש (Roche) לטיפול בשלוש התוויות של לימפומה שאינה הודג'קין. 

התרופה של טבע וסלטריון היא תרופת הביוסימילאר הראשונה מסוג ריטוקסימאב שקיבלה אישור בארה"ב עבור שלוש התוויות של לימפומה שאינה הודג'קין ויכולה להגביר את הגישה עבור מטופלים. עבור טבע זו בשורה מהותית, שכן מכירות תרופת המקור (עבור כלל ההתוויות) נאמדות בכ-6-7 מיליארד דולר (אירופה וארה"ב). המשמעות היא שעבור טבע ושותפתה מדובר בפוטנציאל גבוה, אולם השאלה הגדולה היא איזה נתח השוק הן יצליחו להשיג. הגרסה של ארה"ב מוכרת בכ-2-3 מיליארדי דולרים בשנה.

אישור ה-FDA  התבסס על בחינת חבילת נתונים מקיפה הכוללת נתונים ביוסימילאריים אנליטיים, נתונים לא קליניים, פרמקולוגיה קלינית, אימונוגניות ויעילות קלינית ונתוני בטיחות. מכלול הראיות שהוצגו עבור TRUXIMA  הראו כי לא היו הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית בין TRUXIMA לבין Rituxan במונחים של בטיחות, טוהר ופוטנציה של המוצר עבור שלושת האינדיקציות. 

 

"זהו זמן מרגש במרחב הביוסימילאר ואנו מצפים להביא את המוצר לשוק", אמר ברנדן או'גריידי, סמנכ"ל בכיר, מנהל החטיבה המסחרית בצפון אמריקה בטבע. "ישנו מיקוד חזק מאי פעם, בעיקר בתחום האונקולוגי,  בהבאת ערך רב יותר למערכות הבריאות באמצעות תרופות ביוסימילאריות המגדילות את מספר אפשרויות הטיפול".

ההודעה של טבע מגיעה לאחר שאמר דיווחה החברה על השקה מוגבלת של הגרסה הגנרית המאושרת מ-FDA עבור זריקת אפינפרין 0.3 מ"ג בארה"ב. מדובר בגרסה הגנרית של מזרק ה-EPIPEN.

למרות ההודעות של החברה, נראה כי המשקיעים לא מתרשמים במיוחד. מניית החברה עלתה אמש בוול סטריט ב-0.2% בלבד, כאשר המדדים המובילים זינקו עד 3%. נציין כי החברה סובלת בחודש האחרון מהזינוק בריביות בשוק האג"ח הקונצרניות. המשך זינוק בריביות עשוי להחזיר את סוגיית משבר החוב של החברה לכותרות. 

אג"ח החברה מול מחיר המניה בשנה האחרונה

תגובות לכתבה(13):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    אבי 29/11/2018 22:23
    הגב לתגובה זו
    קודם כל המכירות בארצות הברית הם באזור ה4 מיליארד דולר. דבר שני אין ספק שיהיו עוד חברות גנריות. דבר שלישי ההפצה עוד לא התחילה. דבר רביעי המחיר של התרופה הגנרית יהיה נמוך משמעותית ממחיר המקורית, כך שהיקף המכירות השנתיות יקטן בין 50 ל80 אחוז (תסתכלו מה קרה למכירות הקפקסון). דבר חמישי יש לטבע כל כך הרבה צרות, שזה בכל מקרה טיפה בים או פרומיל במקרה הטוב.
  • 8.
    משה 29/11/2018 11:24
    הגב לתגובה זו
    צריך רק סבלנות.
  • יעקב 29/11/2018 15:31
    הגב לתגובה זו
    לחכות 20 - 30 שנה אז בבקשה... בינתיים יש מניות הרבה יוצר אטרקטיביות - אפילו מיילן
  • 7.
    אנאליסט 29/11/2018 10:54
    הגב לתגובה זו
    המוצר מוכר בכ 8 מיליארד דולר בעולם ומתוך זה "רק" 4 מיליארד בארה"ב ובקנדה (השווקים בהם לטבע יש את ההסכם). אחרי 50% הנחה שטבע תיאלץ לתת המספר ירד ל 2 מיליארד. נניח שטבע תשיג 20% נתח שוק בשיא (וזה אופטימי) והגענו ל 400 מיליון ואת זה צריך לחלק ל 2 כי לטבע יש רק 50% (50% נוספים של סלטריון) - הגענו ל 200 מליון בתרחיש המאוד אופטימי. בקיצור לא משהו רציני בקנה נידה של טבע ובטח לא משהו שיוציא אותה מהקבר. וזה לפני שחברות גנריות אחרות מגיעות ויש לפחות עוד 3 - 4 חברות בדרך...
  • קשקשן (ל"ת)
    דנה 29/11/2018 18:04
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    עובד 29/11/2018 10:53
    הגב לתגובה זו
    אז למה המניה לא מגיבה?
  • 5.
    חובות צריך לשלם (ל"ת)
    שחר 29/11/2018 09:35
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    שמעון 29/11/2018 08:38
    הגב לתגובה זו
    בהחלט נכנסת לקטגוריה של השקעה לטווח ארוך צמצום החוב וחדירת המוצרים לשוק בעזרת הנהלה מעולה יניבו תוצאות טובות וזה בהחלט ישפיע על שער המניה.
  • מדשה 29/11/2018 11:00
    הגב לתגובה זו
    המוצרים החדשים למיגרנה, אוסטדו והביוסימילרס פותחו (או שההסכמים בגינן נחתמו) בזמן כהונת ההנהלה הקודמת והכושלת. ההנהלה הנוכחית בינונית ביותר במקרה הטוב וסה"כ מורידה עלויות ומקצצת בכל מה שזז ע"מ לשרוד. הודעות של תרופות חדשות ילכו ויתמעטו כי אין כבר פייפליין (יש עוד מוצר ביוסימילר שאולי יאושר בקרוב + פסינומב אולי... וזהו). החברה מתה...
  • 3.
    א.ש 29/11/2018 07:55
    הגב לתגובה זו
    טבע חברה מצוינת עם מנהלים שלא היו שווים פרוטה. בגלל בעיות הניהול הקשות, ודירקטוריון של אנשים מנופחים וחשובים (רק בעיני עצמם) היא כמעט פשטה את הרגל.
  • 2.
    שי 29/11/2018 07:34
    הגב לתגובה זו
    אדיר
  • 1.
    שט 29/11/2018 05:44
    הגב לתגובה זו
    למשקיעים הגדולים יקח מספר ימים לנתח את המידע במודעה ויקח להם מספר חודשים לנתח לאחר שהתרופה תימכר כדי לראות אם באמת התרופה יעילה בשטח. אם יוכח שהתרופה יעילה בשטח מדובר בתוספת הכנסה של עשרות מיליארדים במשך מספר שנים.
  • בן 29/11/2018 08:13
    הגב לתגובה זו
    הערך עולה כשיש ציפיות. ההודעה היא ענקית אבל המשקיעים מסתכלים על החוב כרגע. ללא החוב המניה היתה בטווחים מטןרפים. מבחינתי ברור לי שזה הזמן לרכוש עוד.
משקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Geminiמשקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini
ניתוח Bizportal

הזרים נשברו ומכרו - מה קרה אתמול מאחורי הקלעים בבורסה?

המחזור אתמול קפץ ב-50% והסתכם על שיא של 4.2 מיליארד שקל שהחליפו ידיים - אבל בעיקר לכיוון צד אחד - מכירות: מי מכר ומי קנה ומה עשה "הכסף החכם"? ניתוח ביזפורטל 

תמיר חכמוף |

המסחר אתמול בבורסה בתל אביב התאפיין בתנודתיות חריגה, כאשר המדדים המרכזיים פתחו בעליות, על רקע רגיעה מסוימת בתחושת הסיכון לאחר הנאום השני של ראש הממשלה נתניהו, שהגיע כדי "להסביר" את מה שנאמר יום קודם לכן. עם זאת, במהלך המסחר חל מהפך, כאשר גל מכירות סחף את המדדים מטה, והירידות הלכו והחריפו ככל שהתקרבה הנעילה.

בסיום היום נרשמו ירידות חדות. מדד ת״א 35 איבד כ-1.9%, מדד ת"א 90 ירד 2.4% ומדד ת"א 125 איבד 2%. במבט על הסקטורים, מדדי הפיננסים והביטוח, שהיו הקטר של השוק בעליות, צנחו בכ-3.1% ו-4.3% בהתאמה, כאשר הירידות לוו במחזור מסחר גבוה במיוחד של כ-4.2 מיליארד שקלים, כפול מהממוצע היומי מתחילת השנה, אשר בלט במיוחד ביחס ליום רביעי "רגיל" ללא פקיעה ולפני החגים, שבדרך כלל מתאפיין במחזורים נמוכים יותר.

מי הוביל את המכירות?

מבדיקת ביזפורטל עולה כי המשקיעים הזרים היו בצד הדומיננטי של המוכרים, ככל הנראה כתגובת המשך למה שכונה על ידי משקיעים רבים "נאום ספרטה" בשל הטון הלוחמני והמסרים על ניתוק כלכלי אפשרי. עיקר פעילות המכירה של הזרים התרכזת בתעודות סל על מדד ת״א 125, שם לבדן נרשמו מכירות של למעלה מ-100 מיליון שקלים נטו. 

מעבר לכך, בלטו מכירות במניות דגל בשוק המקומי ובהן אלביט מערכות אלביט מערכות 2.21%  , בנק הפועלים פועלים 0.66%  , אל על אל על 2.32%  , נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 5.54%   והפניקס הפניקס 2.11%  , שתרמו כולן ללחץ כלפי מטה על המדדים.

עד כה, עבור המשקיעים הזרים השקעה בישראל היא שילוב של כלכלה פתוחה, יצוא מתקדם ויציבות מוסדית יחסית. כשהמסרים הפוליטיים מאותתים אפשרות של התרחקות ממדינות המערב ומעבר לכלכלה אוטרקית, הדבר מעלה חשש משורה של סיכונים, בהם פגיעה ביצוא וביבוא, שיובילו לפגיעה בזרימות ההון, וכמובן היחלשות המטבע והאטה בצמיחה. שוקי היעד המרכזיים של החברות הישראליות הם אירופה וארה״ב, וכל סימן ליחסים מתוחים עלול להוביל לצמצום ביקושים, חסמים רגולטוריים או מגבלות ייצוא. בנוסף, השקעה במדינה הנתפסת כמתבודדת נחשבת מסוכנת יותר, ולכן דורשת תשואת סיכון גבוהה יותר, דבר שאנחנו כבר רואים בתמחור של אגרות החוב הממשלתיות בימים האחרונים. ולסיום, משקיעים רבים יעדיפו לצמצם חשיפה, דבר שמוביל למכירות של זרים בשוק ההון המקומי ולהכביד על השקל, לייקר את היבוא, ולפגוע בפעילות הכלכלית. החששות הללו מספיקים כדי לגרום לזרים לפעול מהר ולצמצם סיכון.

איתי בן זאב. קרדיט: Xאיתי בן זאב. קרדיט: X

אקזיט של מילארד שקל על ההשקעה במניית הבורסה

מנדי הניג |

קרן מניקיי  שהחזיקה בעבר כ-20% ממניות הבורסה לניירות ערך בת"א, השלימה מכירה כוללת של כל החזקותיה בתמורה מצטברת של כ-1.1 מיליארד שקל. המכירה האחרונה, בהיקף של 5.6% מהמניות תמורת כ-400 מיליון שקל, בוצעה לגופים מוסדיים מקומיים וזרים והביאה לסיום אחזקתה של הקרן בישראל.

האקזיט של מניקיי מהווה תשואה פנמנלית: הקרן רכשה את מניות הבורסה באוגוסט 2018 תמורת כ-110 מיליון שקל בלבד, לפי שווי חברה של כ-550 מיליון שקל. היא הרוויחה פי 11 על ההשקעה במניית הבורסה. השווי של הבורסה היום הוא פי 7.2 - פי 13 מהשווי ו היא השקיעה.

במהלך השנים ביצעה מניקיי מספר מכירות חלקיות. בתחילת 2025 היא מכרה 4.8% ממניות הבורסה לבורסה עצמה תמורת כ-200 מיליון שקל, מהלך בעייתי שבעצם סידר לה מחיר טוב על חשבון המשקיעים הקיימים.סוג של "חילוץ" ההשקעה על ידי הנהלת הבורסה. ביולי מכרה הקרן מניות נוספות בהיקף של כחצי מיליארד שקל וכעת היא מחסלת את ההחזקה.


הבורסה בת"א מתנהלת ללא גרעין שליטה כשלמעשה היא ביטוי לשלטון המנהלים. איתי בן זאב, המנכ"ל בעצם שולט בחברה בפועל. זה עלול לייצר חיכוך בין בעלי המניות לבין המנהלים, כשלעיתים האינטרסים לא משותפים.

הבורסה לניירות ערך סיימה את הרבעון השני של 2025 עם תוצאות מרשימות שמוכיחות שהשוק הישראלי ממשיך לשגשג למרות האתגרים. הרווח זינק ב-80% לכ-43.6 מיליון שקל, לעומת 24.3 מיליון שקל ברבעון המקביל אשתקד. גם ההכנסות עלו בקצב של 29% ל-136.1 מיליון שקל. ה-EBITDA המתואם עלה ב-56% ל-71.6 מיליון שקל, ושולי הרווח השתפרו מ-43.6% ל-52.6%.