פלוריסטם קיבלה אישור FDA לניסוי שלב 3 ב-PLX-PAD
פלוריסטם חברת פלוריסטם העוסקת בתחום הריפוי התאי באמצעות תאי גזע מהשלייה, מדווחת היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, אישר את בקשתה לעריכת ניסוי שלב 3 במוצר התאי PLX-PAD לטיפול במחלת טרשת העורקים החמורה בגפיים התחתונות (CLI). בדיווח נמסר כי החברה מתכוונת להתחיל בגיוס 250 החולים שישתתפו בניסוי זה, שמתוכנן להיערך בכ-40 מרכזיים רפואיים בארה"ב ובאירופה במהלך המחצית הראשונה של שנת 2017. זמי אברמן, מנכ"ל ויו"ר פלוריסטם: "אנו נרגשים מקבלת אישור ה-FDA שמאפשר לנו להתחיל בניסוי שלב 3 בהתוויה חשובה מאוד זו. המוצר התאי שלנו המועמד לאישור, ה-PLX-PAD, נותן תקווה לטיפול חדש ואפקטיבי שישפר את איכות החיים של מיליוני החולים ב-CLI. פלוריסטם מחויבת לקדם את תכניותיה בתחום ה-PAD (מחלות כלי דם פריפריאליים) לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI) ובמחלת הצליעה לסירוגין (CI) ברחבי העולם". חולים ב-CLI נמצאים בסיכון מיידי לכריתת גף ולמוות. אופציות הטיפול המועטות במחלה, בעיקר אצל חולים שאינם מתאימים לטיפול באמצעות פרוצדורה של ניתוח מעקפים של העורקים, גורמות לכך שחולים אלה סובלים באופן חמור מחוסר מענה רפואי כיום. תאי PLX-PAD מוזרקים לשריר המטופל ברגל הפגועה אשר בתגובה לאיתותים המתקבלים מהגפה הפגועה, מפרישים חלבונים שונים (מולטיפקטוריאלי) העוזרים, בין היתר, בשיפור תפקוד הרקמות, זרימת הדם ועידוד יצירת כלי דם חלופיים. נזכיר כי בשלב מוקדם יותר, בחרה סוכנות הבריאות האירופית (EMA) בתכנית הפיתוח של ה-PLX-PAD לטיפול במחלת ה-CLI לפרויקט הפיילוט של מסלול האישור הרגולטורי המואץ שלה, אשר מאפשר קבלת אישור שיווק מותנה כבר לאחר ניסוי פיבוטלי יחיד. ברקע לדיווח מטפסת המניה כ-2% לאחר שפתחה את יום המסחר במגמה שלילית
- 5.650 זה לא טעות.!!! 13/01/2017 15:26הגב לתגובה זוקניתי והפסדתי חצי מהכסף. חיב להזהיר אותכם מאפשרות שמישהו רוצה למכור ולעשות עליכם קופה. אחרי שאכלתי אותה (אמנם בכסף לא גדול ) אני נזהר מאוד מכתבות של אינטרסנטים ויתכן וזו אחת מהן.
- סתם אחד 17/01/2017 16:08הגב לתגובה זועשית באזור + 70%
- 4.קמהדע 11/01/2017 09:05הגב לתגובה זוהם יקנו בשער גבוה ב 10% .
- 3.פלוריסטים 11/01/2017 09:05הגב לתגובה זושאיזה מנהל מוסדי יבין את הפוטנציאל ויקנה
- 2.פלוריסטם גאווה למדינת ישראל .טבע הבאה מספר 2 (ל"ת)יוסי 10/01/2017 18:15הגב לתגובה זו
- 1.אז למה המנייה לא טסה??? (ל"ת)אבי 10/01/2017 16:23הגב לתגובה זו
- כי מי שפרסם את הידיעה מימש מניות והפראיירים קנו. (ל"ת)מוכרים בלבד. 13/01/2017 15:27הגב לתגובה זו
חודש חזק לקופות הגמל: אנליסט גמל כללי זינקה 6.6% ביוני ו-43.36% מתחילת השנה
תעשיית קופות הגמל וקרנות ההשתלמות ממשיכה להתאושש במהירות מהמשבר העמוק שעברה ב-2008. היום החלו הקופות והקרנות לפרסם את תשואותיהן בחודש שעבר ולחצי הראשון של 2009, מהן עולה כי חלק ניכר מהקופות החזירו כמעט את כל ההפסדים שרשמו בשנה שעברה. קופת הגמל "הראל עצמה כללי", המנהלת כ-9.23 מיליארד שקל, רשמה ביוני תשואה ברוטו של 2.36% והשלימה עליה של 19.18% מתחילת השנה. הראל -תעוז כללי רשמה ביוני תשואה של 2.08% והשלימה עליה של 18.53% מתחילת השנה. גם קופות הגמל במסלולים הכלליים של אלטשולר שחם רשמו תשואות דומות, של כ-2.4%, ואילו הקופות של אפסילון רשמו בחודש שעבר תשואות של כ-3.1%-3.2%. הקופות של אנליסט רשמו חודש חזק במיוחד. 'אנליסט גמל כללי' רשמה זינוק של 6.65% בחודש יוני והשלימה מהלך של 43.46% מתחילת השנה. 'אנליסט גמל כללי ב', הקופה היותר אגרסיבית של אנליסט רשמה זינוק של 7.9% ביוני ו66.81% מתחילת השנה. העליות החדות, הן באיגרות החוב הקונצרניות והן באיגרות החוב הממשלתיות, תרמו לתשואות החיוביות שהקופות הציגו החודש. מנגד, אפיק המניות בארץ ובחו"ל התאפיין במגמה מעורבת, לאחר מספר חודשים של עליות רצופות, ובכך מיתן את התשואה החיובית. בסיכום חצי שנתי, שישה חודשים רצופים של תשואה חיובית לקופות הגמל תרמו לכך, שמתחילת השנה תעשיית קופות הגמל צפויה להצביע על תשואה חיובית ממוצעת של כ-19.4%. החצי הראשון של 2009 היה מהטובים שנרשמו אי פעם בשוק ההון הישראלי. כל אפיקי ההשקעה המרכזיים הניבו תשואות חיוביות, וחלקם גבוהות מאוד. במידה רבה, התשואות הן תמונת ראי לתשואות השליליות העמוקות של שנת 2008, ובעיקר בסופה, זאת בהתייחס בראש ובראשונה למניות ולאיגרות החוב הקונצרניות.
