אופקו: תחילת ניסויים קליניים בבדיקה לאבחון סרטן הערמונית
אופקו אחרי הכישלון בניסוי של הורמון הגדילה, מדווחת אופקו הלת' על תחילת ניסוי קליני של מערכת בדיקה משרדית לבחינת הסיכוי לחלות בסרטן הערמונית. המוצר של אופקו בבדיקה באמצעות אימונודיאגנוסטיקה נכלל ברכישת חברת Claros בשנת 2011.
חברת הביו-פארמה תתחיל את הניסוי הקליני (ניסוי בבני-אדם) במהלך החודשים הקרובים ולשם כך החברה תנסה לגייס כ-1,000 חולים ב-15 אתרים ברחבי ארצות הברית.
נתוני המחקר הקליני צפויים באישור (PMA) לקראת בקשה ל-FDA כמו גם לסלול את הדרך עבור הגשות FDA בעתיד של מבחנים נוספים שיש לבצע על המכשיר 1 Claros.
דוד פרוסט נשיא ובעל השליטה באופקו: "הבדיקה מספקת תוצאות באופן חסר תקדים עבור החולה והרופא. גישה לתוצאות הבדיקה המהירה במשרדו של הרופא תשנה את כללי המשחק עבור הרופאים וזה יאפשר להם לספק איכות משופרת של טיפול לחולים שלהם".
בליבה של הפלטפורמה המוגנת בפטנט ישנה טכנולוגיה המספקת תוצאות מדויקות מבדיקת דם בתוך 10 דקות.
Opko Health השיקה בשנת 2014 בדיקת דם לאבחון סרטן הערמונית שנקראת4Kscore. היתרון של הבדיקה - לחסוך ביופסיה.
בניסוי הנוכחי מדובר במעין מעבדה ניידת שתאפשר לרופאים לבצע בדיקות דם ולקבל אבחון ללא משלוח למעבדה. המודל העסקי מתבסס על תשלום שהרופאים יקבלו מחברת הביטוח עבור כל בדיקה ושיהיה נמוך ממשלוח בדיקה למעבדה.
מניית אופקו בשלוש השנים האחרונות:
אלי כליף (צילום: עידו לביא)העלאת דירוג לטבע; מניית החברה בשיא של 8 שנים
סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה; גיוס החוב הבא של טבע יהיה בריבית נמוכה יותר
הנהלת טבע מקבלת גושפנקא שפעלה נכון בשנים האחרונות. סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ על רקע ביצוע חזק של אסטרטגיית Pivot to Growth וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה. כמובן שרואים את זה טוב במחיר המניה - מניית טבע ב-31 דולר - מחיר שיא של 8 שנים. שווי החברה מעל 34 מיליארד דולר. השווי כבר משמעותית מעל החוב, הסיכון שבקושי לשרת את החוב ירד דרמטית, והמכפיל רווח עלה לאור התפיסה של השוק שהסיכון ירד, טבע נסחרת במכפיל של כ-10-12 אחרי שבמשך תקופה ארוכה נסחרה במכפיל חד ספרתי , לפני כשנה וחצי היא נסחרה במכפיל 5.
מכל מקום, Moody’s אישררה את דירוג B1a של טבע והעלתה את תחזית הדירוג לחיובית במקום יציבה. S&P העלתה את דירוג טבע ל BB+ מ-BB עם תחזית יציבה.העלאות הדירוג נשענות על מגמת הפחתת המינוף העקבית של טבע, כאשר S&P ציינה כי המינוף המתואם ירד ל-4.4x נכון ל-30 בספטמבר 2025, וצפוי לרדת מתחת ל-4.25x ברבעונים הקרובים – רמה העומדת בסף הנדרש לדירוג הגבוה יותר. סוכנות הדירוג הדגישה גם את המשמעת הפיננסית של טבע, את חוזקת עסקיה ואת פרופיל הנזילות שלה, לצד חזרה לצמיחה בהכנסות לאחר חמש שנות ירידה, הודות לביצועים חזקים בתחום התרופות הממותגות ולייצוב תחום הגנריקה.
Moody’s ציינה את המשך השיפור בביצועים התפעוליים של טבע ואת המדיניות הפיננסית הממושמעת המתמקדת בהפחתת חוב. הסוכנות הדגישה את המומנטום החזק במותגים המובילים של טבע ואת השקות המוצרים הצפויות – הן בתחום התרופות הממותגות והן בתחום הביוסימילרס - אשר צפויות לקזז את האתגרים בתחום הגנריקה. Moody’s עוד ציינה את עמדת הנזילות החזקה של טבע, התומכת ביכולתה לנהל את פירעונות החוב הקרובים. הסוכנות הוסיפה כי גורמים אלה, יחד עם הציפייה לירידה במינוף לכיוון 3.5x בתוך 12-18 חודשים, תומכים בתחזית החיובית ובפוטנציאל להעלאת דירוג נוספת.
אלי כליף, סמנכ"ל בכיר ומנהל הכספים הראשי של טבע, אמר: "עדכוני הדירוג הללו הם עדות חזקה לחזון האסטרטגי שלנו ולביצוע הממושמע שלו, במיוחד לאחר רצף של העלאות דירוג בחודשים האחרונים. באמצעות הובלת אסטרטגיית ה-Pivot to Growth, מתן עדיפות לניהול תזרים מזומנים חזק והקצאת הון קפדנית, הוכחנו מחויבות בלתי מתפשרת להפחתת מינוף ולצמיחה עסקית בת קיימא. התוצאות הללו ממחישות בבירור כיצד האסטרטגיה הממוקדת שלנו מייצרת ערך ממשי לטבע וממצבת אותנו להמשך הצלחה."
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
העלאת הדירוג תוביל לגיוס חוב בריבית נמוכה מהריבית הנקובה כעת באג"ח והיא גם תבטיח את היכולת של טבע לשרת את הפירעונות הגדולים של השנתיים-שלוש שנים הקרובות.
מניית טבע חזרה השנה להוביל את הבורסה המקומית. המחצית הראשונה היתה צולעת והמניה דווקא נפלה, אבל בארבעה חודשים מניית טבע הכפילה את ערכה:
.jpg "ביטוח לאומי - צילום: Shutterstock")