הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

הישראלית שטסה 72.54% בוול סטריט ברקע לשתי הודעות

וסקולר ביוג'ניקס חשפה בכנס השנתי של האגודה האמריקאית למחקר אונקולוגי ASCO בשישי השוואה לתוצאות חקר סרטן המוח, ובראשון תוצאות ניסוי קליני לטיפול בסרטן השחלות
גיא בן סימון | (2)
נושאים בכתבה סרטן

מניית וסקולר ביוג'ניקס, VBL (סימול: VBLT), זינקה היום 72.54% במסחר בוול סטריט, וזאת לאחר שהחברה הציגה בכנס השנתי של האגודה האמריקאית למחקר אונקולוגי ASCO שהתקיים בשיקגו שתי תוצאות מרכזיות - לאותה תרופה, תרופת הדגל: VB-111, בשתי התוויות שונות.

התוויה ראשונה, המתקדמת יותר, היא של סרטן המוח גליובלסטומה (GBM). השוק היה מודע לתוצאות אך החברה הוציאה את המחקרים הרוולנטים להשוואה במעמד הכנס, עשתה את הממוצע והשוותה לתוצאות של ה-VB-111.

המידע לגבי סרטן המוח הוצג ביום שישי, ולאחר יומיים (היום) החברה הציגה תוצאות לניסוי בטיפול בהתוויה השנייה: סרטן השחלות. מדובר בתוצאות חדשות שהשוק לא הכיר עד כה, ולפי הנתונים הטיפול הראה חציון בשרידות כוללת של 810 יום בחולות שטופלו ב-VB-111 בזרוע הטיפולית לעומת 172 יום בחולות שטופלו במינון נמוך של התרופה, באופן מובהק סטטיסטית. התגובה לטיפול, שנמדדה לפי ירידה של 50% ויותר בביומרקר הסרטני CA-125, היתה יציבה למשך זמן, ושיעור התגובה שנמדד נמצא פי 2 לעומת ניסויים הסטוריים בסרטן השחלות בהם החולות טופלו באבסטין וכימותרפיה.

החברה משוכנעת שעם התוצאות הללו היא תוכל לגיש בקשה ל-FDA לכניסה לניסוי מכריע בטיפול בסרטן השחלות. נזכיר כי החברה כבר החלה בניסוי שלב 3 בחקר סרטן המוח, ובמהלך המחצית הראשונה של 2017 צפויות לצאת תוצאות ביניים של ניסוי זה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    צדיק 17/07/2016 10:12
    הגב לתגובה זו
    אבל זה לא מונע מהאמריקאים להתסער. מחכה בסבלנות ל nda של כיטוב ומצפה לעלייה של לפחות 100% בהודעה.םה מדובר כל יציאה לשוק בשנה נבאה (ממש קרוב במונחי ביו) לתרופה שהוגדרה כבעלת פוטנציאל לבלוקבאסטר, דהיינו פוטנציאל מכירות של מעל מיליארד דולר. יתכן גם אישור פטנט עוד לפני כן שיגן על הקניין הרוחני שלה עד 2026 כםי שציינה החברה.אפס חו ומעל 21 מיליון דולר מזומן. לא המלצה דעה אישית
  • 1.
    בשורות טובות עוקב כבר שנתיים שער נמוך שווה להיכנס (ל"ת)
    רפי 06/06/2016 20:01
    הגב לתגובה זו

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
נושאים בכתבה ביומד רדהיל תרופות
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)