שיתוף הפעולה בין כיטוב לדקסל מתקדם: הושלם פיתוח הפורמולציה לתרופה
נושאים בכתבה 
כיטוב פארמה
כיטוב פארמה שיתוף הפעולה של חברת כיטוב פארמה עם חברת התרופות דקסל הישראלית מתקדם היטב. היום (ב') עדכנה דקסל כי היא עומדת באבן דרך נוספת לפיתוח פורמולטיבי של התרופה של כיטוב, נבחרו שני אבות טיפול שלגביהם הושלמה בדיקת יציבות.
כחלק מן העסקה תקבל כיטוב תשלום של 250 אלף דולר (מתוך סכום של 500 אלף דולר). במקביל, כיטוב תשלם לדקסל סכום של 500 אלף דולר בהקצאת מניות בפרמיה של 137% על מחיר השוק.
חברת כיטוב נמצאת בימים אלו בעיצומו של ניסוי קליני שלב 3 במוצר ה-KIT-302 - תרופת קומבינציה המשלבת שתי תרופות קיימות לטיפול בכאב ולטיפול בלחץ הדם. כחלק מפיתוח התרופה חתמה כיטוב על הסכם עם דקסל שכולל פיתוח של התרופה ושיווק של התרופה במידה ותגיע לשוק.
- 2.מקורב 13/04/2015 16:12הגב לתגובה זוהיא נפלה 50% + והיא תעלה אותם בחזרה. שיתוך הפעולה עם חברת דקסל הוא שיתוף מניב וחלוקת ידע רב.
- 1.אמנון 13/04/2015 15:21הגב לתגובה זוניראה מבטיח במידה והניסוי מצליח המניה תעלה פי 1000 לפחות תזכרו שלפני מספר חודשים כי טוב היתה בשער 405 תעשו חשבון לבד
רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA
מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.
החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.
לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016.
ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית."
נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)
