קדימהסטם מעדכנת: תהליך פיתוח תרופה ל-ALS התקצר באופן משמעותי

חברת מדעי החיים הגישה אתמול בקשה ל-FDA וכבר היום מדווחת על תשובה אשר מקצרת את לוחות הזמנים בפיתוח טיפול למחלת ה-ALS
תומר קורנפלד | (7)
נושאים בכתבה קדימהסטם

חברת קדימהסטם המפתחת טיפולים המבוססים על תאי גזע מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים. רק אתמול דיווחה החברה על הגשת חבילת התייעצות מול ה-FDA וכבר היום מדווחת החברה שהתקבלה תשובה - אשר עשויה לקצר באופן משמעותי את תהליך הפיתוח של תרופה למחלת ה-ALS.

בתשובתו, ממליץ ה-FDA כי לאור עומק ובשלות הנתונים שהוגשו לו - החברה יכולה לדלג על שלב ההערכה הנוכחית ולהתקדם בקצב מהיר בתהליך האישור לשלב הביסוס ובטיחות המוצר ולקראת ביצוע ניסויים קליניים.

פרופ' מישל רבל, המדען הראשי של החברה, ציין: "אנחנו מאוד מעודדים מהתשובה המהירה של ה- FDA שמאפשרת לנו לגשת לשלב הבא של פיתוח המוצר לתרפיה תאית לחולי ה- ALS באופן מהיר יותר".

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    אליהו 14/10/2014 16:50
    הגב לתגובה זו
    אבא שלי חולה במחלה זו, מקווה שימצאו תרופה.לא משנה מי העיקר שימצאו
  • 4.
    מקווה שלטרשת נפוצה ימצאו גם (ל"ת)
    tt 14/10/2014 10:31
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    אילנה 08/10/2014 10:08
    הגב לתגובה זו
    הממ.. מירוץ מעניין
  • 2.
    סולטן דוד 0505903017 07/10/2014 21:55
    הגב לתגובה זו
    איך אפשר להכניס את אחי החולה במחלה לקבוצת הניסוי
  • דודו קים 08/10/2014 10:35
    הגב לתגובה זו
    קדימהסטם רק התחילו עוד לא התחילו ניסוי מאידך בריינסטורם בהדסה עין כרם מתקדמים מאוד ונמצאים בשלב פייז 2
  • דני 10/07/2015 17:20
    אימי השתתפה בניסוי שלהם.. אין להם שום דבר שעובד. חבורת נוכלים!
  • 1.
    הצדיק מסדום 07/10/2014 13:50
    הגב לתגובה זו
    רויטרס מדווחת היום כי גם חברת הביומד "בריינסטורם" (סימון BCLI בנאסדא"ק) קיבלה אישור דומה מ-FDA. יכול להיות שיש התקדמות משמשעותית בדרך למציאת סוג מסויים של מרפא או הקלה למחלה זו?

מנכ"ל איתמר: "מדטרוניק תמיד עם היד על הדופק ושמים עלינו עין. כאשר אנחנו נגדל במכירות - הם בטוח ידברו איתנו"

ד"ר דב רובין מסביר בריאיון ל-BizportalTV כיצד חברת הדיאגנוסטיקה מתכננת לבצע בשנים הקרובות קפיצת מדרגה. מהם שווקי היעד?
תומר קורנפלד |
לפני מספר שבועות חברת איתמר הצליחה להפתיע את המשקיעים. חברת הביומד גייסה מהמשקיעים למעלה מ-60 מיליון שקל באיגרות חוב להמרה. מדובר היה בהבעת אמון משמעותית מצד המשקיעים אשר מצד אחד ראו תשואה גבוהה (9.5% שקלי) אך מצד שני העריכו כי החברה תצליח להחזיר את החוב בשנים הקרובות. בניסיון להבין האם גיוס האג"ח הנוכחי ייאפשר לאיתמר מדיקל לעשות את אותה קפיצת מדרגה מיוחלת ולעבור מחברה המאוזנת תפעולית לחברה רווחית הזמנו לאולפן BizportalTV את מנכ"ל החברה ד"ר דב רובין. אנחנו ניסינו להבין מד"ר רובין מה החברה מתכננת לעשות עם הכסף שגויס וכיצד תוכל החברה לעבור לרווחיות אמיתית ברת קיימה. איתמר מדיקל פועלת בתחום הדיאגנוסטיקה. לחברה שני מוצרים מובילים. הראשון מאפשר לבצע בדיקת שינה ביתית ומהווה תחליף למעבדות שינה. המוצר השני הוא מוצר בתחום הקרדיולוגיה המאפשר אבחון מוקדם של טרשת עורקים.