רדהיל מתקרבת לשוק של 650 מיליון דולר: החלה בניסוי שלב 3
רדהיל חברת רדהיל מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים בכל הקשור לפעילות הקליניקה שלה. חברת הביומד מעדכנת היום כי החלה בניסוי קליני שלב 3 במוצר ה-RHB-102 - מוצר המיועד לטיפול בגסטרואנטריטיס - דלקת חמורה של דרכי העיכול הגורמת לבחילות והקאות. מדובר במוצר שפונה לשוק עולמי בהיקף של 650 מיליון דולר בשנה.
הניסוי הקליני של החברה צפוי לכלול 320 חולים ומטרתו לבחון את הבטיחות והיעילות של התרופה. היעד העיקרי של הניסוי הינו היעדר הקאות החל מ-30 דקות לאחר קבלת התרופה ועד לשחרור מחדש המיון. יעדים משניים של הניסוי כוללים תכיפות ההקאות, חומרת הבחילות ומשך הזמן עד להפסקת הבחילות והזמן הנדרש לחזור לפעילות שגרתית. התוצאות הראשוניות מהניסוי צפויות להתקבל במחצית השנייה של 2015.
ד"ר רוברט א. סילברמן, MD, MS, החוקר הבכיר אשר יוביל את ניסוי שלב III עם RHB-102, אמר: "אני מאד שמח לקחת חלק בניסוי החשוב הזה, בו נבחן את יעילותה של RHB-102 בטיפול בחולים המגיעים לחדר המיון של בית-החולים כאשר הם סובלים מגסטרואנטריטיס. היה ותאושר, RHB-102 עשויה להפחית את מספר הביקורים של חולי גסטרואנטריטיס בחדר המיון, בכך שתציע לחולים אלו טיפול ארוך-טווח, במתן אוראלי, אשר ניתן ליטול בנוחות בבית המטופל".
ד"ר רזה פתחי, סמנכ"ל מחקר ופיתוח בכיר ברדהיל, הוסיף: "ניסוי GUARD עם RHB-102 לטיפול בגסטרואנטריטיס ממשיך ומבסס את התמקדותה של רדהיל במחלות של דרכי העיכול ובמחלות דלקתיות, ומרחיב את פעילות החברה בתחום טיפולי זה, בו ישנם צרכים רפואיים רבים ללא מענה. זהו הניסוי שלב III השלישי שרדהיל מנהלת כעת בארה"ב המיועד לטיפול במחלה של דרכי העיכול, לצד ניסוי MAP US עם RHB-104 למחלת הקרוהן וניסוי ERADICATE Hp עם RHB-105 לטיפול בזיהום חיידק H. pylori."
- 1.קאנביס היא תרופה יעילה מאוד לבחילות והקאות (ל"ת)22 03/09/2014 18:50הגב לתגובה זו
