הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

איתמר מדיקל עולה 2%: קיבלה שיפוי ביטוחי ביפן ל- WatchPAT

החברה שנמצאת במו"מ מתקדם עם מפיץ בינלאומי לשיווק המכשיר ביפן קבלה גב ממשרד הבריאות היפני - פוטנציאל שוק של מאות מיליוני דולרים
מירון ארונוביץ | (1)
נושאים בכתבה איתמר מדיקל

מניית איתמר מדיקל עברה להסחר בעליות תוך מחזור ער יחסית, זאת לאחר שהחברה דיווחה לבורסה כי קיבלה אישור מטעם ה- Ministry of Health, Labour and Welfare, הגוף האחראי במשרד הבריאות היפני על אישור טכנולוגיות חדשניות כברות שיפוי, כי החל מיום 1 בינואר 2014 מוצר ה- WatchPAT נכלל, במסגרת הטכנולוגיות המאושרות לאבחון הפרעות נשימה בשינה וככאלה הן זכאיות לשיפוי, אשר נקבע ל-7,200 ין יפני (כ-241 שקל).

זאת לאחר שב-13 באוגוסט 2013 קבלה איתמר אישור ליבוא WatchPAT ליפן. השיפוי ניתן לכל מוסד רפואי המבצע בדיקה לאבחון הפרעת נשימה בשינה על פי הפניית רופא. שוק המכשור הרפואי ביפן לתחום השינה נאמד במאות מיליוני דולרים. מאז ההודעה על קיומו של מו"מ עם מפיץ בילנאומי לשיווק ה-WatchPAT ביפן ב-17 בדצמבר זינקה מניית איתמר מדיקל ב-33%.

למיטב ידיעת החברה מכשיר ה-WatchPAT הנו היחיד ביפן בקטגוריית השיפוי לבדיקות שינה ביתיות אשר אינו מצריך מדידה של זרימת האויר דרך האף.

כפי שהחברה דיווחה ביום 17 בדצמבר 2013, היא נמצאת במשא ומתן עם תאגיד בינלאומי להתקשרות בהסכם הפצה של ה-WatchPAT ביפן. התקשרות בהסכם כאמור וקבלת השיפוי כאמור לעיל, יש בהם כדי לסייע לחברה בהחדרת ה- WatchPAT לשוק ביפן.

במועד דיווח זה, החברה אינה יכולה להעריך את השלכות של קביעת גובה השיפוי כאמור לעיל על תוצאות הפעילות של החברה.

אודות מוצר החברה ה-WatchPAT

ה-WatchPAT (שקיבל את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA) הנו מוצר שפיתחה איתמר מדיקל המשמש לאבחון הפרעות שינה. החדשנות שלו היא במזעורו של המכשיר, נוחות למשתמש וביכולתו לספק אינפורמציה ואינדקסים נשימתיים, קצב לב, ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה לקביעת שלבי שינה (שינה קלה ושינה עמוקה), שנת חלום, עוצמת נחירה ותנוחת גוף.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    תודיע בקרוב על מציאת מפיץ = + 10% לפחות. מחזיק במניה (ל"ת)
    משה 09/01/2014 17:55
    הגב לתגובה זו

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
נושאים בכתבה ביומד רדהיל תרופות
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)