ביוליין עלתה 3.7%: חתמה הסכם פיתוח ומסחור לטיפול בסוכרת נעורים

ביוליין ו-JHL Biotech הטייוואנית התקשרו בהסכם שיתוף פעולה לפיתוח ולמסחור של BL-9020. לביוליין תהיינה זכויות הפיתוח והמסחור בעולם, לא כולל סין ומדינות דרום מזרח אסיה
יעל גרונטמן |

חברת ביוליין הצטרפה לחגיגת הביומד בבורסה של ת"א וקפצה ב-3.7% לאחר שדיווחה על שת"פ עם חברת הביופארמה הטיוואנית JHL Biotech העוסקת בפיתוח, ייצור ומסחור תרופות ביולוגיות. שתי החברות התקשרו בהסכם שיתוף פעולה לפיתוח ולמסחור של BL-9020, נוגדן חד-שבטי חדשני לטיפול בסוכרת נעורים (סוכרת סוג 1), מחלה בה חולים מיליונים ברחבי העולם והתקווה היא שהתרופה של ביוליין תביא להאטת או עצירת המחלה, ותהווה תחליף לזריקות האינסולין. על פי הסכם שיתוף הפעולה, JHL Biotech תהיה אחראית לכל תהליך העיבוד והייצור של הנוגדן BL-9020 במהלך שלבי הפיתוח הפרה-קליניים והקליניים, וביוליין תהיה אחראית על כל תהליך הפיתוח הפרה-קליני של BL-9020. האחריות על הפיתוח הקליני של BL-9020 תחולק בין ביוליין ל- JHL Biotech על בסיס גיאוגרפי. ל-JHL Biotech תינתנה זכויות הייצור הגלובאליות של BL-9020, וכן זכויות פיתוח ומסחור בסין ובדרום מזרח אסיה, ובידי ביוליין תהיינה זכויות הפיתוח והמסחור בשאר העולם. תהליך העיבוד והייצור של BL-9020 כולו יתבצע על ידי JHL Biotech בהתאם לתקנות ולדרישות ה- FDA. כל אחד מהצדדים יהיה זכאי לתמלוגים חד- ספרתיים על המכירות של BL-9020 באזורי השיווק הגיאוגרפיים של הצד השני. ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנו שמחים מאד על הסכם שיתוף הפעולה עם JHL Biotech. JHL Biotech הינה כוכב עולה בתעשיית הביוטכנולוגיה בסין, בעלת מומחיות מרשימה בפיתוח וייצור של מוצרים ביולוגיים ושיתופי פעולה עם חברות בינלאומיות מובילות. אנו רואים בהסכם זה שותפות אסטרטגית ארוכת טווח אשר אנו מקווים כי תהווה בסיס לפרויקטי פיתוח משותף נוספים לטיפולים ביולוגיים אחרים." "סוכרת נעורים היא מחלה אוטואימונית נפוצה ביותר הפוגעת במיליוני אנשים ברחבי העולם. כיום לא קיימת תרופה למחלה וחולי סוכרת נזקקים להזרקת אינסולין על בסיס יומי כל ימי חייהם. לעתים קרובות, כאשר המחלה מאובחנת, החולים חווים את מה שמכונה "תקופת ירח הדבש", אשר עשויה להימשך עד כשנה, במהלכה עדיין ישנם מספר תאים המייצרים אינסולין בלבלב. בהתבסס על תוצאות פרה-קליניות מבטיחות, יש לנו תקוות גדולות כי BL-9020 עשוי להאט או לעצור את התקדמות המחלה בשלב זה, דבר אשר יכול להיות צעד משמעותי לקראת ריפוי סוכרת", סיכמה ד"ר סויצקי.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

ביו ויו מודיעה על עמידה בתקן ה-CE האירופה - תחל בשיווק הבדיקה לסרטן ריאה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביו ויו

חברת ביו ויו 2.29% , המפתחת מערכות ממוחשבות לזיהוי תאים סרטניים, הודיעה היום (ד') על עמידה בתקן ה-CE האירופי. החברה תחל במהלכי שיווק ומכירה לבדיקה לגילוי סרטן הריאה. ביו ויו תוכל למכור את מערכות ה-DUET שלה, עליהן תותקן לראשונה גם האפליקציה לגילוי סרטן הריאה, בכל מדינות אירופה וכן במדינות מחוץ לאירופה אשר מאמצות את סטנדרט התקינה האירופי CE.  המניה נסחרת ללא שינוי מהותי במחזור זעום של 80 אלף שקל - כפול מהממוצע היומי בשנה האחרונה.   הבדיקה הלא פולשנית של ביו ויו לגילוי סרטן הריאה מאפשרת ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות זו מזו, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את ניתוח המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה מורפולוגית וסמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס. הבדיקה הוכיחה יעילות טובה עם רגישות של 85.5% (זיהוי מדויק של חולים) וסגוליות של כ 75% (זיהוי מדויק של נבדקים שאינם חולים). בדיקה חשובה זו עשויה לחסוך מהנבדקים בדיקות ביופסיה ופרוצדורות פולשניות אחרות וכן סריקות CT החושפות אותם לקרינה, ולסייע באבחון מוקדם של המחלה.