אושר באירופה: מוצר של אליום לטיפול בבריחת שתן במאמץ עבור גברים

החברה הבת של אליום מדיקל מתכוונת להתחיל את שיווק המוצר במסגרת תוכנית המעקב במרכזים נבחרים בגרמניה ובפורטוגל כבר ברבעון הראשון של 2013
יעל גרונטמן | (1)

ה-CE האירופי אישר את סימונו של המוצר EndoFast Reliant MN לטיפול בבריחת שתן במאמץ עבור גברים. את המוצר פיתחה חברת IBI (ישראל ביומדיקל אינוביישנס), החברה הבת של אליום מדיקל

העוסקת במחקר,פיתוח ויצור סטנטים רפואים ובתחום הכירורגיה הזעיר פולשנית.

האישור שניתן יהיה תקף במשך שנתיים, כאשר בשלב הראשון, שיווק המוצר במדינות האיחוד האירופי על פי האישור יהיה מוגבל לשימוש רק במסגרת תכנית מעקב שתגיש החברה לאישור לבחינת השפעות השימוש במוצר בגברים. עם תושלם תוכנית המעקב בהצלחה, יוארך תוקף האישור בשנה נוספת.

אליום מדיקל מדווחת היום כי בכוונת החברה הבת להתחיל את שיווק המוצר במסגרת תוכנית המעקב במרכזים נבחרים בגרמניה ובפורטוגל כבר ברבעון הראשון של 2013.

מערכת ה-EndoFast Reliant MN הינה מערכת לטיפול בבריחת שתן במאמץ עבור גברים המבוססת על טכנולוגיית סיכת העכביש, טכנולוגיה המבוססת על פלטפורמה הכוללת 3 מכשירי קיבוע (אחד משמש כמכשיר חלופי) לשימוש חד פעמי (על כל אחד מהם מותקנת סיכת עכביש אחת), רצועת רשת אחת לתמיכה בשופכה, ידית אחת (אליה מתחברים מכשירי הקיבוע) ומכשיר שליפה אחד.

האישור הנ"ל עליו דיווחה החברה מצטרף לאישור CE נוסף שקיבלה IBI ביולי 2007 למוצר EndoFast Reliant System המיועד לטיפול בצניחת איברים המבוססת על הפלטפורמה הטכנולוגית החדשנית, אשר פיתחה IBI לחיבור ולתמיכה ברקמות רכות.

כמו כן, החברה מתעתדת להגיש במהלך המחצית הראשונה של שנת 2013 שני מוצרים נוספים לאישור ה-CE האירופי ולאישור ה-FDA האמריקני הנגזרים מאותה הפלטפורמה הטכנולוגית.

השקעות גדולות במו"פ

חברת אליום מדיקל נשלטת על ידי חברת פילבסט ושות' (31.7%) וספירהד השקעות (13.3%). החברה נסחרת בבורסה בת"א לפי שווי של 63.7 מיליון שקל ומתחילת השנה נפל שוויה בכ-39%. החברה דיווחה ברבעון השלישי של 2012 על מכירות בסך 1.8 מיליון שקל ועל הפסדים בסך 21.3 מיליון שקל. בתקופה של תשעה החודשים שהסתיימה ביום 30 בספטמבר, 2012 דיווחה החברה כי הוצאות מחקר ופיתוח הסתכמו לב-9.16 מיליון שקל בהשוואה לכ- 3.9 מיליון שקל בתקופה המקבילה אשתקד.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    כריש אדום 09/12/2012 09:52
    הגב לתגובה זו
    עוקב אחריה תקופה ארוכה זה הזמן להכנס במחיר מגוחך

מדד הביוטכנולוגיה בנאסד"ק מתעדכן - זאת המניה הישראלית שמצטרפת

המניה של חברת הביומד הדואלית צפויה ליהנות מביקושים גבוהים בשלב הנעילה מחר בנאסד"ק. תתחיל להיסחר במדד ה-NBI ביום שני
אבי שאולי |
מדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק (NASDAQ Biotechnology - סימול NBI) מתעדכן ביום שני הקרוב וזה אומר שמחר (יום ו') בסיום המסחר התעודות יבצעו את ההתאמות. רשימת המניות החדשה שתתחיל להיסחר החל מיום שני (22.12) ובתוכה גם מניה ישראלית דואלית - קומפיוגן (סימול CGEN) שלהוציא את אופקו - הינה מניית הביומד בעלת שווי השוק הגבוה בת"א (1.6 מיליארד שקלים). בכדי להיות חלק מהמדד היוקרתי יש צורך לעמוד ברשימה של תנאים כולל שווי שוק של לפחות 200 מיליון דולר. מניית קומפיוג'ן עלתה ב-6% מתחילת השנה למחיר המשקף לה שווי של 393 מיליון דולר. לפי הערכות בשוק, קומפיוג'ן צפויה לקבל מחר בוול סטריט ביקושים של כ-10 מיליון דולר בעקבות הכניסה למדד. חברת קומפיוג'ן (Compugen) מתל-אביב מתמקדת במציאת תרופות ביולוגיות שיספקו מענה לצרכים רפואיים חשובים בתחומי האימונולוגיה והסרטן. תהליך גילוי התרופות של קומפיוג'ן מבוסס על פלטפורמות חישוביות היום דיווחה קומפיוג'ן על שיתוף פעולה מחקרי עם אוניברסיטת ג'ונס הופקינס. שיתוף הפעולה, בניהולם של פרופ' דרו פרדול וד"ר צ'רלס דרייק, יתמקד במחקר של חלבוני בקרת מערכת החיסון ממשפחת B7/CD8 שהתגלו על ידי קומפיוג'ן. המניות שיצטרפו ב-22 בדצמבר למדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AAVL, AERI, AKBA, ALDR, ALIM, AMPH, ANIP, ASPX, CARA, CGEN, CLDN, CNCE, ENTA, FLML, FMI, FOLD, FPRX, GWPH, HPTX, ICPT, INO, INSM, KITE, KPTI, MGNX, OPHT, PCYC, PETX, POZN, PTX, QLTI, RARE, RCPT, RDUS, RLYP, RTRX, RVNC, SAGE, TBPH, TTPH, VSAR, XLRN, ZFGN, ZSPH. המניות שיגרעו ב-22 בדצמבר ממדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AMRN, AUXL, CRIS, EXPR, ICEL, ONTX, RIGL, ZGNX.