חדשות טובות לכן פייט: הצלחה בניסוי קליני בתרופה לחולים בסרטן הכבד

חברת כן פייט ביופרמה מספקת היום חדשות טובות למשקיעים. החברה הודיעה כי על הצלחה בניסוי קליני Phase I/II בתרופה לסרטן הכבד. בנוסף לכך, מעדכנת החברה כי ניסוי נוסף שערכה החברה בתרופה בנשאים של צהבת C עמד ביעדי הניסוי.

חברת כן פייט עוסקת בפיתוח תרופות למחלות סרטניות ודלקתיות ומניותיה נסחרות לפי שווי של 115 מיליון שקל. החברה מפתחת תרופה הנקראת CF-102 ומיועדת לטיפול במספר מחלות.

הניסוי הראשון שנערך בחולי סרטן הכבד הכיל 18 חולי סרטן הכבד אשר נחשפו בעבר לתרופה למחלה, התרופה היחידה המצויה היום בשוק. כן פייט רצתה לבחון את הפרופיל הבטיחותי של הניסוי. מטרה נוספת הייתה לבחון אינדיקציות ליעילות ואת הקשר בין הביומרקר, המטרה אותה תוקפת התרופה לבין תגובת החולים.

תוצאות הניסוי הושגו במלואן. הפרופיל הבטיחותי נמצא מרשים. כמו כן, התרופה הצביעה על תוחלת חיים חציונית של 7.8 חודשים. בחברה מציינים כי מדוברת בתוחלת משמעותית לאור העובדה שהתרופה ניתנה כקו שני. בנוסף, בחולים עם שחמת בכבד בדרגה מתקדמת נצפתה תוחלת חיים של 9.4 חודשים.

בכן פייט מציינים עוד כי מתוך כלל החולים בניסוי, תשעה הם גם נשאים של וירוס צהבת מסוג C. בשבעה חולים שטופלו בשני המינונים הגבוהים נצפתה ירידה בפעילות הנגיף המצביעה על פעילות אנטי ויראלית של התרופה בחולים.

הניסוי השנה שערכה החברה הוא בנשאים של נגיף מסוג צהבת C. הניסוי הצביע על עמידה ביעדים העיקריים שהיו בטיחות התרופה וריכוזה בדם. עם זאת, לא נמצאה ירידה משמעותית בפעילות הנגיף בקרב החולים.

לדברי פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט: "אנו מרוצים מאוד מהעובדה שתוצאות הניסוי הושגו במלואן בחולי סרטן ראשוני של הכבד שהיו ברובם נכשלי תרופת ה-Nexavar. התוצאות המרשימות שהתקבלו בניסוי זה מובילות למסקנה כי החברה תמשיך לפתח את תרופת ה-CF102 לטיפול בסרטן ראשוני של הכבד. אנו נתמקד במחלה זו ונמשיך לעקוב גם אחר רמת נגיף הצהבת בחולים אלו ".

הארכת תוחלת החיים של המטופלים - משמעותית

בתגובה לנתונים הטובים של הניסוי, אמר ד"ר גל אופיר מחברת Bioassociate ל-Bizportal: "התוצאות שפורסמו ע"י כן פייט בחולי סרטן ראשוני של הכבד מראות על יעילות מצויינת של התרופה. הארכת תוחלת החיים של המטופלים ב-8-9 חודשים הינה משמעותית, במיוחד לאור המחסור בטיפולים יעילים למחלה זו". "לאור הבעייתיות הגבוהה והיעילות הנמוכה של הטיפולים הקיימים בסרטן הכבד אשר אינם מבוססים של תרופות (כריתה חלקית/השתלת כבד וטיפולים כמותרפיים/הקרנות), תרופות חדשות לטיפול בסרטן הכבד, המראות יעילות גבוהה ופרופיל בטיחות טוב, צפויות להגיע להצלחה מסחרית. לראיה, שוק התרופות לסרטן הכבד צפוי להגיע לשני מיליארד דולר עד 2015. Nexavar, התרופה היחידה המאושרת כיום לטיפול בסרטן הכבד, נמכרת בקרוב למיליארד דולר בשנה. זו התרופה היחידה המאושרת לשיווק של חברת Onyx Pharmaceuticals, אשר פיתחה את תרופה זו ומשווקת אותה בשיתוף חברת באייר".

"אמנם מדובר בניסוי ראשוני של כן פייט בתרופה זו ובמדגם קטן יחסית, אך למרות זאת, התוצאות מראות על הבטחה ליעילות התרופה. כמו כן, חשוב לזכור כי לחברת כן-פייט מערכת קשרים במזרח אסיה (המוקד העיקרי של סרטן הכבד בעולם), אשר יכולים לעזור לחברה בפיתוח ושיווק תרופה זו באזור גיאוגרפי חשוב זה".