מדיגוס פיתחה צינור אנדוסקופי המוחדר לקיבה דרך האף ומתכננת להגיש בקשה ל-FDA
חברת מדיגוס רוצה להרחיב את סל המוצרים אותם היא משווקת. היום דיווחה חברת הביומד כי השלימה פיתוח של צינור הזנה אנדוסקופי חד פעמי המוחדר לקיבה דרך האף אשר עושה שימוש בטכנולוגיה של החברה בתחום עיבוד הוידאו ותאורה אנדוסקופית. בחברת מדיגוס נערכים להגשת בקשה לשיווק המכשיר בארה"ב במסגרת המסלול המהיר (510K) למינהל המזון והתרופות (FDA).
המוצר אותו פיתחה מדיגוס מאפשר הכוונה מדויקת של הצינור לעבר חלל הקיבה. בחברה מציינים כי במערכות שבהן אין מערכת ראייה קיים סיכון לחדירה לריאה אשר עלולה להוביל לפגיעה ריאתית ואף למוות. להערכת החברה שיעור החדירה לריאה מגיע ל-3.2% מסך הפרוצדורות ושיעור התמותה מגיע עד 0.5%.
המוצר שפיתחה מדיגוס ייאפשר הכוונה מדויקת של הצינור לגוף המטופל תוך שהוא נעזר במצלמה הזעירה שפיתחה מדיגוס המספקת תמונת וידאו על מיקום הצינור. לאחר מכן המצלמה והתאורה נשלפים מתוך הצינור, וזאת כדי לאפשר הזרמת מזון לתוך הקיבה.
- 9.משקיע ביומד 12/10/2011 04:49הגב לתגובה זומדיגוס להיכנס פשוט מציאה בתקופה הכי טובה שלה בשער נמוך כל העליות עוד לפנינו , אישור מה FDA שצריכה לקבל אוטוטו יזניק את המניה ...
- 8.יורם 11/10/2011 17:52הגב לתגובה זומדובר למעשה ב זונדה שכולנו מכירים כמה זה כואב . פוטנציאל עולמי ענק
- 7.בוגי 11/10/2011 15:14הגב לתגובה זוואמון מכיון בעלי העניין
- 6.רמי 11/10/2011 14:36הגב לתגובה זועובדים על כולם בעיניים
- 5.ותיק1960 11/10/2011 13:54הגב לתגובה זועוקב אחריה זמן רב
- 4.מישהו יודע האם גם פה משתתפת טאואר ? (ל"ת)אבי 11/10/2011 12:26הגב לתגובה זו
- 3.משקיע 11/10/2011 12:17הגב לתגובה זווהודעה לגבי fda למכשיר ה srs צריכה לצאת בזמן הקרוב, פשוט קנייה חזקה
- 2.בתחום 11/10/2011 12:10הגב לתגובה זולמעשה יש כאן פוטנציאל להיכנס לכל ניתוח שנעשה היום! הכמויות בלתי מוגבלות... שאפו!
- 1.מושקע מזמן... 11/10/2011 11:34הגב לתגובה זואבל נראה שהתאפסו על עצמם ועובדים נכון בזמן האחרון. יאללה, הטיפוס למעלה החל, לקחת אויר.