חדשות טובות מפרולור: דיווחה על תוצאות חיוביות בשלב II של הורמון הגדילה
חברת פרולור ביוטק דיווחה היום על תוצאות חיוביות מניסוי שלב II בהורמון הגדילה ארוך הטווח HGH-CTP בחולים מבוגרים הסובלים מחסר בהורמון גדילה. בשורה התחתונה המעודדת, תוצאות הניסוי מראות כי לזריקה חד שבועית של HGH-CTP יש פוטנציאל להחליף 7 זריקות יומיות של הורמון הגדילה המשווק כיום לחולים.
הניסוי בוצע ב-14 מרכזים רפואיים וכלל קבלת 4 זריקות שבועיות שמדדו יעילות, בטיחות וסבילות. תרופת ה-HGH-CTP הראתה פרופיל מצוין של בטיחות וסבילות בכל שלושת הקבוצות שהשתתפו בניסוי ללא כל בעיות נצפות. בנוסף, עורכי הניסוי לא ראו סימנים לכך שמינונים גבוהים, יגרמו לרמות עודפות הגבוהות מהטווח הרפואי הרצוי.
ד"ר אברי הברון, מנכ"ל פרולור: "התוצאות מראות שלתרופת HGH-CTP יש פוטנציאל לטיפול מעולה בחולים מבוגרים הסובלים מחסר בהורמון גדילה ע"י זריקה חד שבועית, המציגה פרופיל מצוין של בטיחות וסבילות בכל החולים בכל קבוצות הניסוי. תוצאות הניסוי אפשרו לנו לזהות את טווח המינונים המתאים ביותר לניסוי שלב III אותו אנו מתכננים להתחיל ב-2012".
שי נוביק, נשיא פרולור הוסיף לדברים ואמר: "פרולור מציעה לכל החולים שהשתתפו בניסוי שלב II אפשרות להמשיך בטיפול לתקופה נוספת של ארבעה חודשים. אנו צופים שרוב החולים ימשיכו בטיפול ורואים בזאת תמיכה של החולים לטיפול בתרופה. אנו עובדים מזה זמן מה על המסמכים לקראת שלב III ואלו יוגשו ברבעון הראשון או השני של 2012".
פרולור ביוטק הינה חברת תרופות אמריקאית-ישראלית ונסחרת גם בארה"ב תחת הסימבול PBTH. החברה עוסקת בפיתוח גרסאות ארוכות טווח של תרופות קיימות בהתבסס על טכנולוגיית CTP, עם שוק של כ- 50 מיליארד דולר. יו"ר דירקטוריון פרולור ובעל המניות הגדול ביותר הינו ד"ר פיל פרוסט, אשר הינו יו"ר דירקטוריון חברת טבע.
- 1.YR 04/08/2011 13:44הגב לתגובה זומחזיק וממליץ