"בשנה הקרובה עשויה להיסגר אחת העסקאות הגדולות ביותר בתחום הביומד של ישראל", כך אמר בשיחה עם Bizportal אורי הרשקוביץ, שותף מנהל בקרן ספרה, בהתייחסות לאפשרות שקמהדע תחתום על עסקה למסחור המוצר לאינהלציה שתהפוך את העיסוק במניית קמהדע ל"הרבה יותר גדול מבגבעות". קמהדע נסחרת באחד העם משנת 2005. את הקפיצה המשמעותית ביותר שלה עשתה החברה ביולי 2010 כאשר חתמה עם בקסטר האמריקנית על הסכם אסטרטגי לייצור, הפצה ושיווק של מוצר הגלאסיה (Glassia) בעירוי לטיפול במחלת ריאה תורשתית. אך יתכן ששנת 2011 תראה אפילו עוד יותר טובה מהשנה הקודמת. הסכם אסטרטגי בתחום האינהלציה במצגת שפרסמה קמהדע בסוף נובמבר הכניסה הנהלת החברה משפט בעל משמעות רבה תחת שקף "אבני דרך צפויות לשנת 2011" לפיו היא צפויה לחתום על הסכם אסטרטגי בתחום האינהלציה. קמהדע, בשליטתם של ראלף האן וקבוצת גלנרוק בראשות ליאון רקנאטי, החלה בגיוס חולים לניסוי קליני במוצר באינהלציה, מוצר "דור הבא" של ה-AAT בעירוי, כנגד חוסר מולד בחלבון אלפא 1. חולי האלפא-1 מקבלים כיום את הטיפול באמצעות אינפוזיה (הזרקה אל הווריד) במינון של פעם בשבוע במרפאה. הפיתוח החדשני של קמהדע מאפשר מתן אותה תרופה באינהלציה מה שבעתיד צפוי לעזור גם בטיפול הניתן לחולי סיסטיק פיברוזיס (CF) וברונכיאקטזיס, עובדה שע"פ הערכות החברה עשויה להגדיל את נתח שוק של החברה בעוד כ-200 אלף מטופלים פוטנציאליים מעבר ל-200 אלף הקיימים באירופה ובארה"ב. "לדעתי, תוך מספר חודשים נראה עסקה חתומה. הם החלו בניסוי שלב III והם מתכוונים לסגור על הסכם מסחור עוד השנה, טרם סיום הניסוי. בקסטר בודקת כיום את המשאף אך העסקה עשויה להיחתם עם כל חברה. אני גם לא פוסל אופציה שחברה גדולה תנסה לרכוש את כל החברה", אומר הרשקוביץ הנחשב לאחד האנליסטים המקצועיים בישראל בתחום הביומד. "בכל מקרה, כל עסקה שתבוא אינה מגולמת כלל בשווי החברה". הצלחה בניסוי תסלול את הדרך לשליטה בשוק האירופי הרשקוביץ מעריך שהשוק לתרופה באירופה נאמד בכ-500 מיליון דולר בשנה וכי קמהדע תהנה בעמלות בשיעור של כ-20% מה שיכניס לה רווח לפני מס של כ-100 מיליון דולר בשנה. לדעתו, כיוון שקמהדע לא לחוצה על מזומנים, כפי שניתן לראות מעסקת הביי-בק עליה הודיעה לפני כמה ימים, בחברה לא יתפשרו בתמלוגים וידרשו בין 25%-30% מהמכירות העתידיות ותשלום במזומן מראש בסך של 25-50 מיליון דולר, תלוי בטריטוריה. השוק באירופה נחשב שוק "בתול", כיוון שהרשויות הרגולטוריות באיחוד לא אישרו עד היום לאף חברה לשווק בו תרופה כנגד חוסר מולד בחלבון אלפא 1. כיום יש כ-6,000 חולים מאובחנים ביבשת ומתוכם רק כ-1000 מטופלים (בעיקר בגרמניה). העלות הממוצעת לטיפולים נעה בין 80,000-100,000 דולר לחולה בשנה. "הסיפור הגדול זה שמדובר במוצר ביולוגי ולכן לא צפויה שם תחרות, הם יכולים להיות בשוק 20 שנה לבד", אמר הרשקוביץ. קמהדע נכנסה לניסוי הקליני שלב 3 באינהלציה באירופה בביטחון רב, כאשר מאחוריה שני ניסויים שלב I ושלושה שלב II שהציגו בטיחות ויעילות סטטיסטית. תוצאות הביניים של הניסוי צפויות להתפרסם במהלך הרבעון השלישי של 2011. מדובר בניסוי בו צפויים להשתתף כ-200 חולים וצפוי להסתיים עד סוף 2012. במידה וקמהדע תחתום על הסכם אסטרטגי סביר גם שההוצאות הקשורות לביצוע הניסוי ירדו ממנה וכי הצד השני יישא בהוצאות. הכסף זורם לקופה לפני כחודשיים שכבו בחשבון הבנק של קמהדע כ-42 מיליון דולר במזומן (מתוכם כ-28 מיליון דולר תקבולים מצטברים מבקסטר). השבוע הודיעה החברה על ביצוע רכישה חוזרת של אגרות חוב להמרה בהיקף כספי כולל של עד 35 מיליון שקלים (כ-9.7 מיליון דולר). המהלך נועד למנוע דילול בקרב המשקיעים בחברה (מהמרה של אגרות החוב למניות, כאשר מחיר המנייה יעבור את ה-35 ש') ולחסוך תשלומי ריבית עתידיים. בקמהדע מרגישים בטוחים ללכת ולהשתמש בכסף שבקופה כשברקע עומד הסכם בלעדי לשיתוף פעולה עם בקסטר לשיווק וייצור תרופת ה-AAT בעירוי בארה"ב. במסגרת ההסכמים, שנחתמו ל-25 שנה, ניתן רישיון לבקסטר לשיווק וההפצה של הגלאסיה בארה"ב, קנדה, אוסטרליה וניו-זילנד והאחרונה התחייבה לרכוש מקמהדע כמות מינימלית של התרופה בתמורה לכ-12-22 מיליון דולר בשנה. כחלק מההסכם שנחתם עם בקסטר התחייבה החברה האמריקנית, המתמחה בתחום מוצרי הפלסמה האנושית, להקים מפעל על בסיס הטכנולוגיה של קמהדע. המפעל אמור לקום עד שנת 2014 ולהתחיל להכניס לחברה הישראלית עוד מינימום של כ-15 מיליון דולר בשנה רק ממכירות של המוצר בעירוי בארה"ב בלבד (קמהדע זכאית לתמלוגים בשיעור דו-ספרתי ובקסטר צפויה לייצר את התרופה עבור כל 1200 החולים שלה). אך כאמור הסיפור האמיתי השנה טמון דווקא בניסוי הקליני במוצר באינהלציה אותו עורכת החברה באירופה. נתונים דומים לאלו שהשיגה החברה בניסויים הקודמים בדו"ח הביניים, צפוי גם לסלול את הדרך לקמהדע לניסוי נוסף בארה"ב שיפתח בפני החברה שוק נוסף של חולים המשתוקקים לשפר את איכות החיים אותו ניתן לכמת לעוד כחצי מיליארד דולר.