טסה 20% בפתיחה בוול סטריט לאחר אור ירוק מה-FDA

הFDA קיבל את הבקשה המשלימה של Exelixis לאישור תרופה חדשה לטיפול בסרטן הכליה
גיא בן סימון | (1)
נושאים בכתבה ביומד סרטן

מנייתה של חברת Exelixis (סימול: EXEL) מזנקת כעת בכ-20% בפתיחת המסחר בוול סטריט, וזאת לאחר שרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) קיבלה את הבקשה המשלימה (sNDA) לאישור תרופה חדשה של החברה לטיפול מתקדם בסרטן הכבד, וזאת לאחר עמידה במטרה העיקרית בניסוי בתרופה. מדובר בתרופה Cabometyx, המשמשת כיום בטיפול בסרטן הכליה.

החברה מסרה כי החלטת ה-FDA מתבססת על תוצאות הביניים ב-Cabometyx ומיועדת לחולים בסרטן מתקדם שלא טופלו קודם לכן. המידה והחברה תקבל את האישור הסופי היא תוכל לבצע שינויים בהתוויית המוצר, כולל שינויים באינדיקציה, (כמו למשל שיווק התקופה במינון שונה). מדובר בתרופה שאושרה על ידי ה-FDA באפריל 2016.

בכוונתה של החברה להגיש ל-FDA התוויה מורחבת עבור התרופה ברבעון הראשון של 2018.

סרטן הכבד הוא הגורם השלישי המוביל למוות ברחבי העולם, עם כ-41 אלף מקרים אשר אובחנו בשנת 2017 בארה"ב.

ג'יזלה שוואב, נשיא, פיתוח מוצרים של Exelixis: "מדובר באבן דרך חשובה עבור Cabometyx ולמשימה שלנו לשפר את תוצאות הטיפול בחולי סרטן".

עוד לפני הזינוק הצפוי היום, מניית החברה זינקה ביותר מ-66% מתחילת השנה.

גרף מניית EXEL בחודשים האחרונים:

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    mmm 16/10/2017 15:14
    הגב לתגובה זו
    החברה הודיעה בנוסף על תוצאות חיוביות בניסוי קליני שלב 3 בסרטן כבד מתקדם. תגיש בקשה ל FDA כבר בתחילת 2018. כך שהיום הוא יום משמח ביותר עבור החברה והמשקיעים. לחברה מסלול מאושר של תרופת יתום בהתוויה זו . סרטן הכבד ידוע כגורם תמותה גבוה עקב אלימותה של המחלה.

לקרוא וללמוד: 7 מיתוסים שגורמים למשקיעים להפסיד כסף בבורסה

או: מה שאתה חושב שאתה יודע על כסף, רק יכול לפגוע בך בסופו של דבר. הנה 7 מיתוסים שכדאי להימנע מהם
מתן בן ברוך |
נושאים בכתבה השקעות מיתוסים
פעמים רבות המשקיע הממוצע בבורסה לא פועל ברציונליות אלא מתוך התבססות על מיתוסים ואמונות שנבנו על פני דורות של משקיעים. אין ספק שמערכת השווקים בבורסות העולם היא מערכת דינמית ולא פשוטה שדורשת הבנה ומשמעת על רצפת המסחר, לכן יש להימנע ממיתוסים ולפעול ברציונליות, אלו המיתוסים שהמשקיעים צריכים לשים לב אליהם: 1."גם אתה יכול להיות וורן באפט": במשך 30 שנה גרם וורן באפט לציבור המשקיעים בעולם להעריץ אותו. המיתוס הרווח הוא שבאפט "פשוט בוחר" את מניות הערך שלו כך טועים אנשים לחשוב בניסיון לשכפל את הישגיו. האמת רחוקה מכך, באפט בוחר בפינצטה את המניות שלו באופן מורכב מאוד, כך האורקל מאומהה מצליח להשיג תשואות נאות לאורך שנים. 2."דמי ניהול טובים יותר-ביצועים טובים יותר" מיליוני משקיעים "תקועים" בקרנות נאמנות שלא מצליחות להכות את מדד הייחוס שלהם לאורך שנים. יקר לא אומר בהכרח טוב יותר. 3."צריך להתמקד או בניתוח טכני או בניתוח פונדמנטלי": חסידי הגישה הפונדמנטלית יאמרו שצריך ללמוד ולהבין את יסודות החברה לעומק על מנת להעריך את ביצועיה בעתיד. לעומת זאת, מאמיני הניתוח הטכני דוגלים בגישה שהגרף מגלם בתוכו את כל המידע הרלוונטי, ההיסטוריה תספר על העתיד. האמת היא איפה שהוא באמצע, אין גביע קדוש אחד, צריך להיות עם ראש פתוח שכן לכל גישה יש את היתרונות והחסרונות שלה. מילת המפתח היא איזון. 4."השקעה פסיבית": אין כזה דבר משקיע "פסיבי", יש צורך תמידי באיזון מחדש של תיק ההשקעות, הכנסת רעיונות חדשים, חיזוק חולשות וכו'. מן העבר השני חשוב לזכור כי אקטיביות יתר יכולה לגרום לשחיקת רווחים על ידי עמלות. 5."הבורסה תעשה אותך עשיר": הרבה משקיעים טועים לחשוב ומחשבים את התשואה שלהם במונחים נומינליים, נכון יהיה לעשות זאת במונחים ריאליים. יש לנקות אינפלציה,מיסים,עמלות ודמי ניהול, כל אלו מפחיתים את התשואה. בסופו של דבר שוק המניות לא עושה אותנו עשירים, הבורסה יכולה להגן על העושר שלך ולשמור על כוח הקנייה אבל זהו לא המקום שבו רובנו יעשו את ההון שלנו. 6."אתה חייב להכות את השוק": זה נכון שקשה להימנע מהפיתוי התמידי להכות את השוק, אך פעמים רבות ניסיון זה נועד להיכשל ומסתיים בהפסדים כואבים. הסיכונים שנלקחים בכדי להשיג מטרה זאת נעשים בדרך כלל באופן לא רציונלי וחושפים את תיק ההשקעות שלכם לסיכונים הרבים בשוק המניות. 7."קניית מניות לטווח הארוך היא האסטרטגיה הטובה ביותר": אומנם על פי מחקרים שיטה של "קנה והחזק" יכולה להניב תשואה יפה של כ-12% אך כמו שאנו יודעים התיאוריה רחוקה מהמציאות ולא תמיד אנחנו מסוגלים להחזיק מניות לטווח ארוך ונאלצים אף לממש אותן בהפסד ברגע שזקוקים למזומנים.