טסה 20% בפתיחה בוול סטריט לאחר אור ירוק מה-FDA

הFDA קיבל את הבקשה המשלימה של Exelixis לאישור תרופה חדשה לטיפול בסרטן הכליה
גיא בן סימון | (1)
נושאים בכתבה ביומד סרטן

מנייתה של חברת Exelixis (סימול: EXEL) מזנקת כעת בכ-20% בפתיחת המסחר בוול סטריט, וזאת לאחר שרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) קיבלה את הבקשה המשלימה (sNDA) לאישור תרופה חדשה של החברה לטיפול מתקדם בסרטן הכבד, וזאת לאחר עמידה במטרה העיקרית בניסוי בתרופה. מדובר בתרופה Cabometyx, המשמשת כיום בטיפול בסרטן הכליה.

החברה מסרה כי החלטת ה-FDA מתבססת על תוצאות הביניים ב-Cabometyx ומיועדת לחולים בסרטן מתקדם שלא טופלו קודם לכן. המידה והחברה תקבל את האישור הסופי היא תוכל לבצע שינויים בהתוויית המוצר, כולל שינויים באינדיקציה, (כמו למשל שיווק התקופה במינון שונה). מדובר בתרופה שאושרה על ידי ה-FDA באפריל 2016.

בכוונתה של החברה להגיש ל-FDA התוויה מורחבת עבור התרופה ברבעון הראשון של 2018.

סרטן הכבד הוא הגורם השלישי המוביל למוות ברחבי העולם, עם כ-41 אלף מקרים אשר אובחנו בשנת 2017 בארה"ב.

ג'יזלה שוואב, נשיא, פיתוח מוצרים של Exelixis: "מדובר באבן דרך חשובה עבור Cabometyx ולמשימה שלנו לשפר את תוצאות הטיפול בחולי סרטן".

עוד לפני הזינוק הצפוי היום, מניית החברה זינקה ביותר מ-66% מתחילת השנה.

גרף מניית EXEL בחודשים האחרונים:

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    mmm 16/10/2017 15:14
    הגב לתגובה זו
    החברה הודיעה בנוסף על תוצאות חיוביות בניסוי קליני שלב 3 בסרטן כבד מתקדם. תגיש בקשה ל FDA כבר בתחילת 2018. כך שהיום הוא יום משמח ביותר עבור החברה והמשקיעים. לחברה מסלול מאושר של תרופת יתום בהתוויה זו . סרטן הכבד ידוע כגורם תמותה גבוה עקב אלימותה של המחלה.

הערב: השוק צופה העלאת ריבית, מה יחפשו הסוחרים בהודעה?

דריכות כעת לקראת עדכון הריבית מחר בארה"ב שאמנם נתפס כעובדה מוגמרת - אבל השאלה היא התוואי קדימה
מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה ריבית
ועידת השוק הפתוח בארה"ב שהתכנסה אתמול הצפויה לפרסם היום (21:00) את עדכון הריבית האחרון שלנת 2016. בבורסות החוזים של שיקגו נותנים סבירות של מעל 95% להעלאת ריבית מחר. כלומר נראה שהאפשרות של העלאת ריבית היא עובדה מוגמרת והמשקיעים צפויים להתמקד בהודעה המצורפת לעדכון ובדבריה של הנגידה יילן בנסיבת העיתונאים, בדגש על תוואי הריבית בהסתכלות קדימה. ונציין כי העלאת הריבית הבאה (בהנחה שהיום תתרחש העלאת ריבית) צפויה לפי השוק להיות רק ביוני 2017.  לפי סקר כלכלנים של הוול סטריט ג'ורנל, הצפי הוא שהריבית תעמוד על 1.26% בסוף 2017, כלומר 4 העלאות ריבית של 0.25% עד סוף השנה הבאה (כולל זו מחר). נציין כי בסקר מהחודש שעבר צפי הכלכלנים היה שהריבית בסוף 2017 תעמוד על 1.17%, ועוד קודם בסקר מספטמבר הצפי היא רק 2 העלאות ריבית בשנה הבאה. כלומר עם חלוף החודשים גברו הערכות להעלאות ריבית מהירות יותר בארה"ב. עכשיו השאלה היא מה צופים חברי הפד'. לגבי 2018, סקר הכלכלנים מצביע על צפי לריבית של 2.07%. גרף הנקודות של הפד' מחודש ספטמבר הראה כי הצפי של הפד' הוא לריבית של 1.9% בסוף 2018.  אלכס זבז'ינזסקי ממיטב-דש: "להערכתנו, ה-FED לא ישנה משמעותית את תחזית הריבית שלו בפגישתו השבוע. שיפור בנתונים הכלכליים יכול לגרום לעלייה מסוימת של תוואי הריבית העתידי, אך אי הוודאות הפוליטית בארה"ב ובעולם צפויה למתן את עליית התוואי. יהיה עדיין מוקדם ל-FED להתייחס לצעדים הצפויים של הממשל החדש בהיעדר תוכנית קונקרטית שהוצגה, אך הנגידה האמריקאית כבר הזהירה שהרחבה פיסקאלית צריכה להתחשב במצב המשק האמריקאי שנמצא בתעסוקה מלאה". יונתן כץ מלידר: "בשורה התחתונה, מכלול הנתונים בארה"ב ממשיכים להצביע על התרחבות בפעילות, דבר אשר תומך בהעלאת ריבית מחר מסתמן  שיפור באמון הצרכני, בתעשייה ובשוק העבודה, למרות שאינפלציית הליבה עדיין לא מתרוממת. מעניין לא פחות יהיה לראות אם חברי הפד ישנו את תוואי   העלאת הריבית החזוי במסגרת ה-DOT (תחזית חברי הפד'). אנו סבורים שממוצע תחזיות חברי הפד יישאר על שתי העלאות ריבית בשנת 2017 אך מאד יתכן כי נראה עלייה בתחזית לטווח הארוך מעבר ל-3 בשנת 2019 (כפי שפורסם בתחזית מחודש ספטמבר), זאת על רקע הציפייה למדיניות פיסקאלית מרחיבה של טראמפ".