Merus; קרדיט: אתר החברה
Merus; קרדיט: אתר החברה

החברה שהצליחה בניסוי ומזנקת ב-30%, והמתחרה שקורסת ב-45%

חברת Merus הציגה תוצאות מרשימות בניסוי לטיפול בסרטן ראש וצוואר בשיתוף עם מרק, מה ששלח את המניה שלה למעלה במסחר, כשמנגד המתחרה,  Bicara, מתרסקת; וגם - האנליסטית שרואה אפסייד נוסף של 60% ל-Merus

רוי שיינמן |
נושאים בכתבה Merck סרטן Merus

חברת Merus Merus 0.1%   ההולנדית, שפועלת בתחום האימונותרפיה, פרסמה תוצאות חיוביות לניסוי קליני בשלב מתקדם (שלב 2) בטיפול חדשני לחולי סרטן שאינם מגיבים לטיפולים הקיימים. בעקבות הדיווח, מניית החברה מזנקת בכ-30% לשווי של 3.75 מיליארד דולר והפכה לאחת המניות הבולטות של היום, כשמנגד המתחרה Bicara Bicara Therapeutics 3.3%   מתרסקת ב-45%.


הניסוי של Merus בחן שילוב בין התרופה שלה, פטוסמטאמב (Petosemtamab), לבין קיטרודה (Keytruda) של חברת מרק Merck & Co. Inc.   . במסגרת הניסוי קיבלו את השילוב חולים שלא טופלו קודם לכן ואובחנו בסרטן ראש-צוואר מסוג HNSCC. שנה לאחר תחילת הטיפול, 79% מהמטופלים עדיין היו בחיים, שיעור הישרדות מרשים במיוחד, כאשר התרופה של מרק לבדה הניבה שיעור הישרדות של 44%, והתרופה של Bicara הציגה שיעור הישרדות של 62% בלבד.


האנליסטים מעריכים כי השילוב בין פטוסמטאמב לקיטרודה עשוי להפוך לסטנדרט הטיפול החדש עבור חולי HNSCC. האנליסט מאט פיפס מ-William Blair כתב כי "התוצאות מחזקות את הפרופיל של פטוסמטאמב כטיפול המוביל במחלה הזו, עוד לפני פרסום תוצאות שלב 3 המתוכננות ל-2026". לדבריו, מדובר בטיפול עם פוטנציאל להיות "בלוקבאסטר", וכמובן עם פוטנציאל רווחים אדיר ל-Merus.


Merus, שעד כה נתפסה כחברת ביוטכנולוגיה קטנה יחסית, רושמת בזכות הניסוי הזה קפיצה משמעותית במעמדה, הן מבחינת הערכת השוק והן מבחינת הפוטנציאל הרפואי של התרופה. התרופה לא רק השיגה תוצאות טובות יותר בהישרדות כללית, אלא גם הציגה שיפור במשך הזמן שחלף עד להחמרת המחלה (PFS), עם מדד חציוני של 9 חודשים, לעומת 7.4 חודשים אצל המטופלים בתרופה המתחרה של Bicara.


לצד הנתונים המרשימים, אי אפשר להתעלם מהשיתוף הפעולה עם ענקית התרופות מרק, שהביאה את קיטרודה, אחד הטיפולים הבולטים והנמכרים ביותר בשוק האונקולוגיה, לתוך הניסוי. מרק אמנם לא מהווה שותפה רשמית בפיתוח התרופה של Merus, אך עצם השילוב שלה בניסוי מעניק ל-Merus גושפנקא מקצועית, ומספק לה קפיצת מדרגה מבחינה מסחרית. עבור מרק, מדובר בהזדמנות להרחיב את השימוש בקיטרודה באמצעות שותפויות חיצוניות עם פוטנציאל.


המתחרה שמתרסקת

בצד השני של המטבע נמצאת Bicara Therapeutics, שמתמחה גם היא בפיתוח טיפולים לסרטן. החברה פרסמה בעבר תוצאות מבטיחות לטיפול שלה, פיצרפוספ (Ficerafusp), אך נתוני Merus מאפילים כעת על אלו של Bicara, ובאופן דרמטי.


לאחר ש-Merus הציגה תוצאות שמציבות אותה הרבה מעבר למתחרות, המשקיעים איבדו אמון מיידי בפוטנציאל של Bicara: מניית החברה צוללת ב-45% ונסחרת כעת בשפל, כשלמעשה היא הנפיקה רק בספטמבר האחרון וירדה מאז ב-67%. האנליסטים מעריכים כי השוק מבין כעת שהסיכוי של Bicara להתברג כמובילה בתחום קטן משמעותית, ולמעשה היא עלולה להיוותר ללא יתרון תחרותי ממשי.

קיראו עוד ב"גלובל"


Bicara, שהוקמה במטרה לפתח טיפולים ביולוגיים חדשניים לסרטן, נחשבה לאחת התקוות בתחום, אך הפער הברור בתוצאות וההבדל בתנועות המניות מבהיר עד כמה התחום הרפואי הוא במקרים רבים משחק סכום אפס.


לאן הולכים מכאן, ומה הפוטנציאל הכספי?

לפי האנליסטית מ-Needham, לורה פאדיה, תוצאות הניסוי האחרונות מפחיתות באופן משמעותי את הסיכון בשלבים הבאים. היא אף העלתה את מחיר היעד שלה למניית Merus מ-75 ל-88 דולר, אפסייד של 60%, והותירה את ההמלצה שלה על "קנייה". לפי הערכותיה, יש סיכוי של כ-60% שה-FDA יאשר את התרופה.


אם אכן תאושר, צפוי ל-Merus שוק פוטנציאלי של מאות מיליוני דולרים, במיוחד אם התרופה תהפוך לסטנדרט עבור חולים שלא מגיבים לקווים טיפוליים אחרים. האינדיקציות החיוביות גם בקרב מטופלים ללא נגיף HPV תומכות באפשרות שהתרופה תתאים לקהלים רחבים.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
פוליריזון רשתות חברתיותפוליריזון רשתות חברתיות

הישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט

פוליריזון דיווחה על מעבר לייצור בהיקף גדול של תרסיס ההגנה האף־י PL-14, צעד שמקרב אותה לניסויים קליניים ב־2026 ומצית עניין מחודש במניה שצללה במהלך השנה

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה ביוטק תרופות

חברת הביוטק הישראלית פוליריזון Polyrizon Ltd 104.51%  , מזנקת ביותר מ-100% לאחר שדיווחה כי הצליחה להתקדם משלב הפיתוח המעבדתי ליכולות ייצור רחבות היקף. מדובר בהישג משמעותי עבור החברה, שמפתחת פתרונות לא-תרופתיים להתמודדות עם אלרגנים ונגיפים במערכת הנשימה. יכולת הייצור החדשה מהווה אבן דרך חיונית לקראת מעבר לניסויים קליניים ובהמשך גם להיערכות למסחור.


פוליריזון הוקמה על בסיס תפיסה שלפיה חלל האף, כנקודת הכניסה הראשונה של אלרגנים ונגיפים, יכול לשמש זירה יעילה להגנה מפניהם. מייסד החברה, תומר ישראלי, זיהה פער בין תרסיסים קיימים המספקים הקלה זמנית לבין מוצרים שיכולים להוות שכבת הגנה אמיתית. מתוך כך הוביל פיתוח פלטפורמה המבוססת על הידרוג'ל היוצר שכבת בידוד דקה בדופן האף. במוקד פעילות החברה עומדת טכנולוגיית Capture & Contain, המבקשת ללכוד חלקיקים זרים ולמנוע את חדירתם לרקמת האף. היישום המרכזי שלה, PL-14, נועד להתמודד עם אלרגנים נפוצים כמו אבקני פריחה, אבק ושיער חיות. החברה מדגישה כי הפתרון אינו מבוסס על תרופות ואמור לשמש מנגנון מכני מגן.


במהלך 2025 השלימה פוליריזון סדרת ניסויי פיתוח שנועדה לבחון היצמדות לרקמות, יציבות החומר ועמידותו בתנאי שימוש שונים. הצוות המדעי בראשות ד״ר טידר תורג׳מן הוביל את הפעילות המחקרית שהביאה לתוצאות פרה־קליניות התומכות ביכולת המוצר ללכוד חלקיקים ברמת הרירית.


בדרך לייצור תעשייתי

ב־2 בדצמבר עדכנה פוליריזון כי השלימה ייצור ראשון בהיקף גדול של פורמולת PL-14, זאת בשיתוף יצרן תרופות חיצוני. הייצור התבצע בתנאים מבוקרים, והאצוות שהופקו עמדו בכל פרמטרי האיכות והיציבות שנבדקו. מבחינת החברה, מדובר באיתות משמעותי לכך שהטכנולוגיה שהותאמה עד כה לניסויי מעבדה מסוגלת לעבור לייצור תעשייתי, שלב חיוני לפני כניסה לניסויים קליניים. היכולת לייצר בנפח גבוה פותחת לחברה את הדלת להתחלת ניסויים קליניים המתוכננים ל־2026. שלב זה יאפשר לבדוק את המוצר בסביבה קלינית ולהיערך בהמשך לקבלת אישורים רגולטוריים. בחברה אומרים כי האצוות שנוצרו עומדות בסטנדרטים הנדרשים לשווקים בארה״ב ובאירופה.


שוק האלרגיות והמחלות הנשימתיות ממשיך לגדול בהתמדה, בין היתר בשל עלייה בשיעורי החשיפה לאלרגנים ובצורך בפתרונות מניעה זמינים. שוק האלרגיה העונתית מוערך כיום במיליארדי דולרים וצפוי להתרחב בעשור הקרוב, וגם שוק השפעת מציג מגמת גידול על רקע ביקוש להתחזקות מנגנוני ההגנה האישיים. בתוך מציאות זו, פוליריזון מבקשת למצב את קו מוצריה כפתרון שאינו תרופתי אלא מבוסס־מנגנון, הנשען על רכיבים טבעיים ומיועד להפחתת חשיפה עוד לפני התפתחות תגובה דלקתית.


וול סטריט השוק האמריקאיוול סטריט השוק האמריקאי
סקירה

נעילה מעורבת בוול-סטריט; מניות הקוונטים זינקו, אינטל נפלה ב-7%

צוות גלובל |
נושאים בכתבה וול סטריט


לאחר רצף עליות שהביא את מדד S&P 500 קרוב לרמות השיא ההיסטוריות שלו. המשקיעים שומרים על זהירות לקראת החלטת הריבית של הפדרל ריזרב בשבוע הבא, מה שמאט את קצב המומנטום. הביטקוין עצר את התאוששותו ונסחר סביב 92,500 דולר למטבע. שלושת המדדים העיקריים שמרו על יציבות יחסית כאשר הנאסד״ק עלה ב-0.2%, ה-S&P עם 0.1% והדאו ירד ב-0.1%, בעוד ההימורים על הורדת ריבית בארה"ב נותרו חזקים, למרות ירידה במספר תביעות האבטלה. מניית מטא בלטה עם עלייה של כ־3.5% בעקבות דיווחים על בחינה מחודשת של תקציבי חטיבת המטא־וורס.


חלק מהזהירות בשווקים נובעת מחששות שהתלהבות המשקיעים סביב תחום הבינה המלאכותית הגיעה לרמות גבוהות מדי, לאחר תנודתיות שנרשמה בחודש שעבר. מנגד, הציפייה להקלות במדיניות המוניטרית והערכות לגידול ברווחי החברות תומכות בסנטימנט השורי בשוק. כעת מתמקדים המשקיעים בשאלה האם הורדת ריבית פוטנציאלית בשבוע הבא תוכל להצית "ראלי סנטה" מסורתי לסיום השנה.


בתשואות האג"ח נרשמה עלייה קלה, כאשר תשואת ה־10 שנים עלתה ל־4.11%. הדולר נע בתנודתיות מול המטבעות המרכזיים, על רקע המתיחות סביב החלטת הפד והמתנה של השוק לנתוני מקרו נוספים, שיקבעו האם העליות האחרונות יימשכו או שמנגנון האיזון יחזיר את השוק למגמת התייצבות.


הישראלית שזינקה  ב-100% בוול-סטריט - פוליריזון דיווחה על מעבר לייצור בהיקף גדול של תרסיס ההגנה האף־י PL-14, צעד שמקרב אותה לניסויים קליניים ב־2026 ומצית עניין מחודש במניה שצללה במהלך השנה.


מטא Meta Platforms 3.43%  משנה כיוון: נערכת לקיצוץ של עד 30% בתקציב המטא־וורס - על רקע הפסדי העתק בחטיבת Reality Labs והאימוץ המוגבל של מוצרי המציאות המדומה, הנהלת מטא בוחנת קיצוצים עמוקים ואף פיטורים, תוך העברת המיקוד לפיתוח יכולות בינה מלאכותית ולחיזוק תחום החומרה; במקביל, החברה מתמודדת עם חקירת הגבלים חדשה באירופה.