חברת הביומד הישראלית קומפיוג'ן קומפיוגן -0.52%  פרסמה את דוחותיה הכספיים לרבעון השלישי, עם הכנסות של 17.1 מיליון דולר נמוך מציפיות האנליסטים להכנסות של 17.86 מיליון דולר, אך לחברה לא היו הכנסות ברבעון המקביל אשתקד. החברה ציינה כי ההכנסות המדווחות כוללות הכרה בהכנסה בחלק מהתשלום בגין המקדמה ואבן הדרך מהסכם הרישיון עם חברת גיליאד. החברה דיווחה על רווח נקי של כ-1.3 מיליון דולר בהשוואה להפסד נקי של כ-9.9 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד. הרווח למניה עומד על 0.1 דולר בהתאם לצפיות האנליסטים. 

ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן

קומפיוג'ן מתמחה בגילוי ופיתוח תרופות חדשניות בתחום האימונותרפיה לסרטן, תוך שימוש בפלטפורמות חישוביות מתקדמות לזיהוי מטרות תרופתיות חדשות. בין המוצרים של החברה ניתן למצוא את COM701, נוגדן ראשון מסוגו כנגד PVRIG, ואת COM902, המיועד לטיפול בגידולים מוצקים כנגד TIGIT. בנוסף, החברה משתפת פעולה עם אסטרהזנקה בפיתוח rilvegostomig, נוגדן בי-ספציפי כנגד TIGIT ו-PD-1, הנמצא בשלב שלישי של ניסויים קליניים. התוכניות המוקדמות יותר של קומפיוג'ן כוללות מחקר ופיתוח בתחום מטרות מילואידיות, עם דגש על COM503, נוגדן חדשני עם פוטנציאל לעורר תגובה אנטי-סרטנית ייחודית.

הוצאות המחקר ופיתוח של החברה ברבעון השלישי עמדו על סך של כ-6.3 מיליון דולר, ירידה בהשוואה לסך של כ-8.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הירידה נובעת בעיקר מסיווג פעילויות המחקר והפיתוח של COM503 לעלות ההכנסות, יחד עם ירידה בהוצאות של COM503, בעיקר בגין בפעילויות כימיה, ייצור ובקרה (CMC).

• העם כלביא - החברות פחות: סיכום עונת הדוחות בצל המלחמה
• קווליטאו: גידול בצבר בהכנסות וברווח, מה הסיכונים?
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

שווי המזומנים, פקדונות לזמן קצר, פקדונות לזמן ארוך מוגבלים, מזומנים מוגבלים והשקעות במזומן של קומפיוג'ן עמדו על כ-113.2 מיליון דולר, בהשוואה לסך של כ-51.1 מיליון דולר בסוף השנה שעברה. יתרות המזומנים כוללות תשלום אבן דרך בסך של 30 מיליון דולר בגין אישור ה-FDA לתחילת הניסויים הקליניים (IND) עבור COM503 שהתקבל  ביולי והיה כפוף לניכוי מס במקור בשיעור של 15% ותשלום בגין אבן דרך קלינית בסך 5 מיליון דולר  מאסטרהזניקה. קומפיוג'ן מצפה כי יתרות המזומנים יספיקו למימון פעילות החברה אל תוך 2027. 

 

אבני הדרך של החברה

אבני הדרך הצפויות של קומפיוג'ן כוללות מספר שלבים מרכזיים: ברבעון הרביעי של 2024 החברה מתכננת להתחיל בניסוי קליני שלב 1 עבור COM503 לטיפול בגידולים מוצקים, בהתאם ללוח הזמנים. ברבעון השני של 2025, החברה מתכננת להשיק פלטפורמה אדפטיבית לניסוי קליני, שתתחיל בתת-ניסוי אקראי ראשון. בתת-ניסוי זה ייבחנו חולות עם סרטן שחלות חוזר הרגיש לטיפולי פלטינום, שאינן זכאיות לטיפול ב-PARPi או ב-bevacizumab, ויקבלו COM701 כתרופה יחידה או פלסבו. במחצית השנייה של 2026, צפויות להתפרסם תוצאות ניתוח הביניים של תת-ניסוי זה עם COM701.

דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן, אמרה: "אחד מהאירועים המשמעותיים ברבעון השלישי היה הצגת הנתונים בשבוע שעבר בכנס SITC של שילוב COM701, COM902 ו- pembrolizumab  לטיפול בחולות סרטן השחלות שעמיד לטיפולי פלטינום (PROC) שעברו טיפולים קודמים רבים. אנחנו מאוד מעודדים מכך שניסוי זה אישש נתונים קודמים שתמכו בתגובות ממושכות בתיווך COM701 עם פרופיל סבילות טוב בחולות עם סרטן מתקדם שעברו קווי טיפול רבים".

• לפידות קפיטל בהצעת רכש לחלץ יהש לפי 1.35 שקל
• פלסאון רוכשת מרכז לוגיסטי בבריסביין אוסטרליה תמורת 70 מיליון שקל
• תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
• יוסי כהן מתקרב לאקזיט של 50 מיליון דולר

"משובים שהתקבלו ממומחי סרטן השחלות תומכים בהמשך הפיתוח של COM701 בשלבים מוקדמים יותר של המחלה. יש צורך באפשרויות טיפול שיובילו לתגובות ממושכות גם בחולות עם סרטן שחלות חוזר שרגיש לטיפולי פלטינום (PSOC), שקיבלו טיפולי תחזוקה משמר (maintenance) קודמים ואין להן אפשרויות טיפול נוספות. מערכת החיסון של חולות אלו פחות חלשה מאשר בחולות עם מחלה מתקדמת יותר, ולכן ישנה הזדמנות לרתום את מנגנון הפעולה הייחודי של COM701 ואולי אף לשנות את מהלך המחלה ולהאריך את משך ההישרדות ללא התקדמות של הסרטן".

בנוסף, מכיוון שאין טיפול עבור חולות אלו, ההתמקדות באוכלוסייה זו כדי להעריך את COM701 כתרופה יחידה וכבסיס לשילובי טיפולים עתידיים, מספקת הזדמנות רגולטורית ועסקית. אנחנו מצפים להשקת פלטפורמה אדפטיבית לניסוי קליני שיתחיל ברבעון השני של 2025 בתת-ניסוי 1 שיכלול חלוקה אקראית (randomized) של מטופלות עם PSOC, כאשר חלקן תקבלנה טיפול ב-COM701 כתרופה יחידה וחלקן תקבלנה פלסבו. מכיוון שזמן ההישרדות  ללא התקדמות מחלה החציוני בחולות אלו הוא כ-6 חודשים, ובאינדיקציה זו ישנה פחות תחרות מאשר ב-PROC בנוגע לגיוס חולים, אנו צופים קבלת נתוני ביניים מתת-הניסוי בחציון השני של 2026".

דר' כהן-דייג המשיכה: "ברבעון השלישי של 2024, קיבלנו תשלום אבן דרך בסך של 30 מיליון דולר מהשותפה שלנו גיליאד, לאחר קבלת אישור IND (אישור להתחיל ניסוי קליני) ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עבור COM503, נוגדן המשקף גישה שונה לרתימת ציטוקינים לטיפול בסרטן. אנחנו מתקדמים כמתוכנן להשקת ניסוי קליני שלב 1 עבור COM503 בגידולים מוצקים מתקדמים, ברבעון הרביעי של 2024".

"השותפה שלנו, אסטרהזניקה, ממשיכה לקדם את הפיתוח של rilvegostoming, הנוגדן כפול המטרה שלהם כנגד PD-1 ו-TIGIT, בו המקור של מרכיב ה-TIGIT הוא ב-COM902. בספטמבר 2024, אסטרהזניקה הציגה נתונים קליניים המעידים על יעילות מבטיחה ופרופיל בטיחות  טוב מניסויים להערכת rilvegostoming כטיפול יחיד בסרטן ריאות ובשילוב כימותרפיה לסרטן קיבה בכנס WCLC ובכנס ESMO, בהתאמה. הם גם השיקו שני ניסויים קליניים שלב 3 נוספים, כך שמתנהלים כעת חמישה ניסויים קליניים שלב 3. אנו זכאים לתשלומי אבני דרך עתידיות ולתמלוגים בתחום החד-ספרתי הבינוני, שמייצגים מקור הכנסה פוטנציאלי משמעותי עבור החברה".

שווי השוק של החברה עומד על 157.7 מיליון דולר. מניית החברה ירדה ב-12% מתחילת השנה. ועלתה 200% ב-12 החודשים האחרונים.

מניית החברה ב-12 החודשים האחרונים.