תוצאות סופיות חיוביות בניסוי של נקסטייג' לטיפול בסרטן המוח
חברת נקסטייג' נקסטייג' 0% העוסקת בפיתוח, ייצור ומכירת מוצרי קנאביס רפואי, קיבלה תוצאות חיוביות סופיות בניסוי שערכה חברת נקסטר בעכברים בעלי גידול סרטני מסוג גליובלסטומה (GBM), בהן נצפה כי טיפול בליפוזומים מוטעני תרופה אנטי-סרטנית דוקוסורוביצין (Doxorubicin) הראה עליונות על טיפול ללא מערכת הובלה או ללא פלטפורמת ה-BTLS והארכת ושיפור חיי העכברים.
פלטפורמת ה-BTLS היא פלטפורמה שפיתחה נקסטייג' יחד עם נקסטר כמפארמה סולושנס בע"מ, בעלת השליטה בה אשר עימה היא צפויה להתמזג, המאפשרת מעבר חומרים דרך מחסום הדם-מוח.
בניסוי נצפתה הארכה של פי כ-3 בחיי עכברים לעומת קבוצה אשר טופלה בתרופת דוקסורוביצין ללא כל מערכת הובלה. לפי החברה, התוצאות העידו על עמידה ביעדי הניסוי, שהדגים את יעילות הטיפול ב-DOX-BTLS, בעכברים בעלי גידול סרטני מסוג GBM, שהינו מודל של סרטן מוח אגרסיבי, על הארכה של משך ההישרדות של עכברים עם גידול מסוג GBM באופן מובהק וכן על אפקט טיפולי, מעבר לסף שהוגדר בשלב תכנון הניסוי.
הניסוי נערך כחלק מפיתוח מוצר הדגל של נקסטר - ליפוזומים מוטענים בדוקסורוביצין, וכחלק מתהליך ההגשה של נקסטר לפגישה ראשונית עם ה-FDA, במסגרתו, נערכה השוואה בין האפקט הטיפולי של תרופת הדוקסורוביצין כשהיא מוטענת על פלטפורמת ה-BTLS, לבין מספר קבוצות ביקורת ובכלל זאת קבוצה שטופלה בתרופה ללא כל מערכת הובלה ותרופה כשהיא מוטענת על ליפוזומים ללא הפפטיד המנחה.
- סרטן, קורונה ומחלות לב: הנתונים שחושפים למה אנשים מתים בישראל
- נובוקיור התרסקה ב-43% - העובדים הפסידו אופציות של 312 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מטרת הניסוי הייתה להעריך את השפעת הטיפול בפלטפורמת ה-BTLS המוטענת בדוקסורוביצין בקבוצת הניסוי, לעומת קבוצות הביקורת, על תוחלת החיים של עכברי מודל GBM. היעד שהוצב במסגרת הניסוי הינו הארכת חיים בשיעור של 30% בקבוצת הניסוי לעומת קבוצות הביקורת.
על פי תוצאות הניסוי שהתקבלו בנקסטר ונמסרו לחברה, כ-42% (5 מתוך 12) מהעכברים מקבוצת הניסוי הצליחו לשרוד את הסרטן האגרסיבי למשך זמן שהוא למעלה מפי 4 מאורך החיים המרבי של העכברים שלא קיבלו טיפול, כמעט פי 3 ממשך החיים הממוצע של עכברים עם גידול דומה שטופלו בתרופה ללא כל מערכת הובלה (18 יום), ויותר מפי 2 ממשך החיים הממוצע של עכברים שטופלו בתרופה כשהיא מוטענת על פיטוזומים ללא הפפטיד המנחה (21 יום). בנוסף, בחמשת העכברים ששרדו בקבוצת הניסוי נצפתה עלייה במשקל, ההתדרדרות במדדי הבריאות שלהם נעצרה ונצפה שיפור משמעותי עם התקדמות הטיפול.
נקסטר רואה בתוצאות הניסוי הוכחת היתכנות מהותית ליעילות פלטפורמת ה-BTLS (המוגנת בפטנטים) בשימוש לטיפול בסרטן מסוג GBM ופועלת להגשה לפגישה ראשונית עם ה-FDA. כמו כן, התוצאות מעידות על יכולת פלטפורמת ה-BTLS במעבר תרופות דרך מחסום הדם -מוח, ועל כן להערכת נקסטר ביכולת ה לשמש כפלטפורמה להעברת תרופות נוספות אל המוח ולטיפול במחלות מוח שונות.
- העולות - היורדות - הסחירות; המניות הבולטות בת"א
- ג'י סיטי ממשיכה לצנוח, האג"ח בתשואה של 10%
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- אלו המניות שיזכו לביקושים והיצעים בשל עדכון המדדים
מניית נקסטייג' זינקה ב-77% מתחילת השנה למחיר של 1 שקל ושווי שוק של 30.3 מיליון שקל.
- 1.למה יורדת (ל"ת)פיני 20/09/2023 21:03הגב לתגובה זו
אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"
אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91% בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר.
כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.
צמיחה בכל החטיבות
בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.
בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.
- טבע מזנקת ב-21% - האנליסטים צופים אפסייד של עוד 25%
- טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.
אלי כליף סמנכ"ל בכיר ומנהל כספים ראשי, טבע צילום:שלומי יוסףהאם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
בראיון מיוחד לביזפורטל סמנכ"ל הכספים אלי כליף מסביר איך ההתייעלות, ירידת החוב והצמיחה בתרופות המקוריות מחזקים את המומנטום של חברת התרופות. האם טבע בפני שנים של צמיחה? לפני שנה כשהמניה היתה מעל 20 דולר כליף אמר שכן, המניה ירדה אפילו עוד וסיפקה לכם הזדמנות כניסה - מאז היא עלתה והאנליסטים סבורים שהיא בדרך ל-30 דולר
לפני כשנה, מנהל הכספים הראשי של חברת התרופות, אלי כליף, ראה את המניה באיזורי ה-22 והיה בטוח בכיוון שאליו צועדת טבע וראה אפסייד משמעותי מרמות המחירים האלה. אבל מאז המניה נחתכה קרוב ל-40% וסיפקה למשקיעים הזדמנות כניסה אפילו טובה יותר. בחודשים האחרונים המניה מטפסת בהדרגה ובשבוע שעבר היא חזרה בגדול עם דוח מצוין והזינוק בעקבותיו לא איחר להגיע. היא כבר ב-24 דולר. הלקח מכל זה הוא שמשקיעים צריכים לא רק להשקיע בחברות ומניות טובות, אלא גם לדעת לזהות הזדמנות. טבע ב-14-15 דולר היתה הזדמנות. עכשיו השאלה יותר קשה, מכפיל רווח של כ-9, זה עדיין נמוך, אבל זה לא 6. האנליסטים אגב מכוונים למחיר יעד של 30 דולר.
במשך כמעט 7 שנים זה היה נראה כאילו הכול הולך נגד טבע. לפעמים זה היה באשמתה, לפעמים זה היה הנסיבות, ביש מזל אם תרצו. בין ה"אשמות" של הדרדור הייתה הרכישה הכושלת של אקטביס שעשתה טבע ב-2016 שביצעה במטרה לחזק את המעמד שלה בשוק הגנריקה, אבל העסקה הזאת הפכה לאחת העסקאות הבעייתיות בתולדותיה. המכירות של החטיבה הגנרית לא גדלו, וגם הקופקסון - תרופת הדגל - המשיכה לאבד נתח שוק. במקביל, עלויות גלגול החוב העצום הלכו והתייקרו.
את 2017 ו-2018 גם אם טבע הייתה מאוד רוצה לשכוח היה קשה לה בגלל הזעם הפנים-ארגוני, פוטרו עובדים, בוטלו בונוסים, ומי שנשאר הרגיש שהענקית הישראלית פסע לפני "להרים ידיים". אבל במקום לשכוח, טבע למדה.
היא נפרדה מהמנכ"ל קאר שולץ והביאה רוח רעננה.ריצ’רד פרנסיס, בעברו מנכ"ל סנדוס וחבר הנהלה ב-נוברטיס, ובכיר לשעבר ביוג'ן. אחד שמבחינת הקורות חיים היו לו את כל הקלפים להצליח. פרנסיס הביא איתו תפיסה עסקית ממוקדת - מעבר מתלות בגנריקה למודל של ביו-פארמה. בשנתיים האחרונות החברה עשתה שינוי כיוון - הדגש עבר למנועי הצמיחה האינווטיוים AUSTEDO, AJOVY ו-UZEDY, לצד שיפור תפעולי, התייעלות וירידה הדרגתית בחוב.
- טבע מזנקת ב-21% - האנליסטים צופים אפסייד של עוד 25%
- טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
והתוצאות של הרבעון האחרון הן ה"פירות" של כל הסיפור הארוך הזה. רווח מתואם של 0.78 דולר למניה - 16% מעל תחזיות וול סטריט - והכנסות של 4.5 מיליארד דולר תואמות לצפי, עם עלייה בשיעור הרווח התפעולי המתואם ל-28.9% ועדכון מעלה של התחזית השנתית. בצפון אמריקה רשמה טבע צמיחה בהובלת התרופות החדשניות, התזרים התשפר והחוב פחת. בהתאם לביצועים החזקים גם האנליסטים (כהרגלם) משדרגים יעדים - אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע , טבע מזנקת ב-21% - האנליסטים צופים אפסייד של עוד 25%.
