חברת הביו-טק אנלייבקס -2.93%  הנסחרת בארצות הברית ובישראל מפתחת טיפול כנגד קריסת מערכת החיסון. החברה אמנם עלתה לכותרות לאחר שדיווחה על פיתוח תרופה לחולי קורונה קשים, אבל המניה דווקא ירדה בחודשים האחרונים, בעוד שכמעט כל גוף שטען שהוא מתכוון להיכנס לפיתוח תרופה, חיסון או כל פיתוח אחר עלה במקרה הרע עשרות אחוזים. אולי זה קשור לכניסה ברגל שמאל לבורסה בתל אביב שהייתה לאנלייבקס? החברה שנכנסה לשלד בורסאי בוול סטריט, עשתה רישום כפול לפני כשנה ונרשמה בבורסה המקומית, אלא שהשווי כניסה היה מנופח - גם בגלל שבוול סטריט העריכו אותה ביותר ובעיקר בגלל משחקי עדכוני מדד - המניה נכנסה במסלול ישיר למדדים והקרנות העוקבות רכשו אותה בסכומי עתק מה שהזניק את השווי שלה למעל 1.4 מיליארד שקל. כיום היא נסחרת בשווי נמוך יותר של כ-224 מיליון שקל. 

כאמור, אנלייבקס היא לא היחידה שזרקה לאוויר את המילה קורונה. זה לא השפיע על המניה - אולי כי התרופה שלה תקפה על נתח יחסית קטן מחולי קורונה, אולי כי המוצר עדיין רחוק מהשוק - אבל, יו״ר החברה שי נוביק, מאמין שזה יגיע. נוביק עשה בעבר אקזיט עם חברת פרולור שנמכרה בכחצי מיליארד דולר, ומתכוון לעשות זאת שוב, הפעם לגישתו אפילו בגדול יותר. 

"החברה הוקמה על ידי בית חולים הדסה, על בסיס פיתוח מדעי של פרופסור דרור מבורך. בשנת 2015, חתמנו הסכם אל מול הדסה, ובו גם השקענו וגם נכנסו כצוות ניהולי. לאחר עסקת המכירה שביצענו ב-״פרולור״,החלטנו לעשות זאת שוב, הרכבנו צוות ניהולי, השקענו בחברה והתחלנו לנהל אותה, ומאז אנחנו בסוג של בנייה מחדש".

במה בא לידי ביטוי הבנייה מחדש? 

״למרבית החברות שמנוהלות על ידי בית חולים נדרש לבצע התאמות מהמדעי לעסקי. פיתחנו גרסה חדשה של המוצר, החלטנו על אינדיקציות קליניות חדשות והקמנו מפעל ייצור חדש. כחלק מהתהליך גיסנו הון על ידי הנפקה ברישום כפול בנאסד״ק ובישראל״ 

• מנכ"ל אנלייבקס מנסה להרגיע את בעלי המניות, רומז על צורך במזומנים?
• אנלייבקס: "אלה תוצאות שמספיקות לקבלת אישור רגולטורי"
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

מדוע החברה צללה כך בשווי שוק? 

"לשינויים בשווי השוק אין קשר לביזנס של החברה, הסיבה העיקרית היא דברים טכניים. כאשר הנפקנו, נרשמנו ברישום כפול, וכחלק מחוקי הבורסה הייתה לנו תקופת חסימה כשבמהלכה מחיר המניה זינק, כאשר נגמרה תקופת החסימה עם כניסת החברה למדדים, מומשו מרבית המניות דבר שהוביל לירידה חדה. כל הדברים האלה לא קשורים להתנהלות החברה, אנחנו נמצאים בשלב בניית החברה, ולא היה לנו מצב שפרסמנו חדשות רעות כל שהן על עסקי החברה.

הצלחנו לגייס מספיק כסף כדי לתמוך בפעילות של החברה, כרגע יש לנו מספיק כסף עד סוף שנת 2022, ובתקופה הזאת אנחנו מתכננים לעמוד בכמה אבני דרך מהותיות".

בשלהי מגפת הקורונה החברה עלתה לכותרת במה שכונה "עוקץ משקיעים". החברה פרסמה הודעה שמדווחת על פיתוח "תרופה" לקורונה, מניית החברה זינקה בעקבות הדיווח ומיד לאחר מכן יצאה החברה בגיוס הון. החברה כמובן  שוללת את התיאור הזה.

בכל זאת, המניה לא מגיבה להודעות חיוביות, והכותרות האחרונות היו שליליות, כיצד אתה מסביר זאת? 

"זה מאד מזכיר לי את מה שקרה לי בפרולור בשנת 2009. היא הייתה חברה ציבורית עם שווי שוק מאד נמוך, 24 מיליון דולר. הייתי מסתובב בוול סטריט ובארץ כדי לפרסם את החברה, ובצד השני היו כתבות לא מחמיאות בעיתונות הפיננסית. ברגע שהיה לנו מספיק כסף, התחלנו לצבור נתונים קליניים, פתאום כולם התחילו להתייחס אלינו בצורה יותר רצינית. 4 שנים לאחר מכן מכרנו את החברה ב-560 מיליון דולר בשלב 2, ועכשיו המוצר עבר את שלב 3. אני מרגיש בתקופה מאד דומה בחברה זו, הרבה ממתינים למידע כדי לראות האם באמת יש לנו פתרון שאין לאחרים".

• סאמיט מנצלת משבר דה זראסאי בהצעה לרכישת נכסים ב-450 מיליון דולר
• לאומי מספק מימון של 1.7 מיליארד לקיסטון בריבית טובה וזה עדיין מעל ריבית המשכנתא שלכם
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• הבורסה ננעלה באדום: ת"א ביטוח איבד 6.9%, הבנקים 4.5% -...

מה בדיוק עושה תרופת "אלוסטרה" שלכם?

"כדי להבין את הייחודיות של התרופה, צריך לדבר על מדע. אלוסטרה מיועדת לטיפול של חולים שהייתה להם תגובת יתר במערכת החיסון בעקבות חדירה של פתוגן, חיידק, נגיף וכו׳. בהרבה מאד סיטואציות בהם חולים נדבקים במחלה כלשהי, דלקת בדרכי השתן או דלקת ריאות, הם מקבלים אנטיביוטיקה שהורגת את הנגיף, למרות זאת מצבם הקליני מידרדר עד כדי מוות.

המוות נגרם בכלל כתוצאה מקריסת מערכות, שלא קשורה לפתוגן שממנו הם נדבקו מלכתחילה. המערכת החיסונית נכנסת לטירוף עקב הימצאות החיידק, ולמרות שהחיידק לא נמצא יותר בגוף, המערכת ממשיכה להשתולל ותוקפת אבירם חיוניים". 

כמה זה נפוץ בעולם?

"סיבוכים אלו הם גורם המוות מספר 3 בעולם המערבי, לאחר לב וסרטן. כשאתם שומעים שאדם מת מסיבוכים של דלקת ראות, זה בדיוק מה שזה אומר. רק בישראל מתים בכל שנה כ-6000 אנשים כתוצאה מכך."

כך מתים חולים מקורונה? 

״בדיוק, אנשים מתחילים להבין זאת יותר בעקבות המגפה. בקוביד 19 יש מספר שלבים של מחלה, בהתחלה היא מחלה ויראלית לכל דבר וטיפול אנטי ויראלי יכול להיות יעיל. בשלב השני חולים מתחילים להיכנס לקריסת מערכות, כשמקביל רמת הווירוס שלהם בדם מאד נמוכה, כלומר הווירוס הוא כבר לא הבעיה. בשלב זה מאד קשה לטפל, וטיפולים כנגד הווירוס אינם יעילים יותר".

התרופה שלכם יכולה לטפל בשלב זה של המחלה? 

"כל הסתבכות המחלה שעליה דיברנו מגיעה מהדבר שנקרא בשפה המקצועית SEPSIS, שזה בעצם תגובת יתר של המערכת החיסונית. מסתבר שהמוות מקוביד 19 דומה מאד ל-SEPSIS, ועד היום אין לאינדיקציה פתרונות או תרופה מאושרת. ניסו מאות פעמים למצוא טיפול שיודע להרגיע מערכות חיסון מוטרפות, כולם נכשלו."

מה אתם שונים מכל אלה שנכשלו? 

"בגוף יש תאיים מרכזיים (מקרופאגים), כשמתפרצים בזמן חדירת פתוגן, ולהם מספר תפקידים אבולוציוניים. הראשון הוא לזהות את אותו פתוגן ולהפעיל את מערכת החיסון, השני הוא לבלוע את התאים המתים שנוצרו בעקבות המאבק אל מול התוקף, ולסלק אותם מן הגוף. ככל שאותם תאים בולעים יותר גוויות המערכת נרגעת ומפרישה פחות מן מקרופאגים. המערכת מתעוררת ונרגעת באמצעות העלאה או הורדה של ציטוקינים. 

אצל אנשים מסוימים בסיטואציות מסוימות, למרות שהמקרופאגים בולעים את התאים המתים, הם לא נרגעים ומפרישים עוד ועוד ציטוקינים אשר תוקפים את האיברים החיוניים: אז מה כל השנים ניסו לעשות? ניסו לנטרל את אותם ציטוקינים, אך הבעיה הייתה שלכל  חולה היה צריך תרופה ספציפית, וזה לא דבר באמת ישים.

לכן, פיתחנו פתרון שהוא היחידי בעולם שיודע להרגיע מערכת חיסונית מטורפת, אנחנו מחדירים עוד תאים מתים, נבלעים על ידי המקרופאגים עד שהמערכת נרגעת."

איפה אתם עומדים היום? 

"טיפלנו בעשרה חולים בטיפול פעיל וזה מאוד יפה לניסוי ראשון, התוצאות היו מרהיבות, כל עשרת החולים קמו מהמיטה ופשוט הלכו הביתה. כל אחד מעשרת החולים הגיע עם בין שניים לחמישה איברים קורסים, בתום הטיפול כל אבריהם חזרו לתפקוד נורמלי. הניסוי הבא שלנו לקראת סוף השנה, יערך על 120-160 חולים, ויערך כשנה, כלומר עד תום 2021".

אתם ממשיכים בניסויים לטיפול בקורונה?

"לפני שבוע גייסנו את החולה הראשון לניסוי מול הקוביד 19. ל-SEPSIS אין פתרון יעיל, כך גם עם הקורונה קשה לנו לראות פתרונות טובים שיתמודדו אל מול קריסת המערכת שמשתוללת בעקבות הנגיף חוץ מהפתרון שלנו. הדרך עוד ארוכה אבל אנחנו מקווים שיהיה לנו תוצאות ראשוניות בחולה עד סוף השנה".

כיצד מתומחר הטיפול? 

"הטיפול הוא טיפול שמציל חיים ולכן גם התמחור שלו הוא תמחור מאד גבוה. בארצות הברית העלות הממוצעת לחולה קוביד 19 שנשאר חודשיים וחצי בבית החולים זה באזור המיליון דולר. אם נניח שאותו חולה מקבל את הטיפול שלנו, ונניח שנדע להוציא אותו מבית החולים אחרי שבועיים, חסכנו חצי מיליון או 700 אלף דולר לחברות הביטוח. כלומר גם אם התמחור של הטיפול יהיה 50 אלף דולר זה טיפול שהוא מציל חיים וחוסך הרבה מאד כסף, לחברות הביטוח לא תהיה בעיה לממן את זה. אם בכל העולם, 20 אלף אנשים בשנה יקבלו את הטיפול, אנחנו מדברים על מיליארד דולר הכנסות, אבל הדרך עוד ארוכה".

מתי לדעתכם תתחילו לייצר הכנסות?

"פה יש משהו מעניין - הרגולטור האירופאי קבע כי במחלה שהיא מסכנת חיים, בעלת תמותה גבוהה ואין לה טיפול רפואי הוא יכול לתת אישור שיווק זמני כבר לאחר ניסוי שלב 2. כמובן שזה רק במידה והנתונים מהניסויים שלך טובים מספיק. כלומר תוכל להתחיל לשווק את המוצר, ותוך כדי לעשות את הניסוי השלישי. כאשר יסתיים ניסוי שלב 3 יוחלט האם לספק אישור קבוע או לבטל את האישור הזמני. SEPSIS עונה על כל ההגדרות, שכן המחלה מתאפיינת ב-35% תמותה ממוצעת. התוכנית שלנו היא להגיש לאירופאים את תוצאות ניסוי שלב 2, ולנסות להשיג אישור שיווק ראשוני, ומקביל להתחיל פאזה שלישית בכל העולם."