זמי אברמן מנכ"ל פלוריסטם
צילום: David Garb

תוצאות חיוביות לפלוריסטם בניסוי קליני

מדובר בניסוי הקליני בתאי PLX-PAD לטיפול במחלת הצליעה לסירוגין; "הניסוי הגדול ביותר שערכה החברה עד כה". השיפור הושג רק ב-40% מהמשתתפים
מערכת Bizportal | (18)

חברת פלוריסטם הדואלית (סימול: PSTI) דיווחה היום על הצלחה בניסוי הקליני שלב II בתאי PLX-PAD לטיפול במחלת הצליעה לסירוגין (IC). מניית החברה זינקה מוקדם יותר ב-30% בשלב של 'טרום' המסחר בוול סטריט אך העליות נמחקו לאחר פחות משעה מהפתיחה והמניה עברה לירידה של 2.3%.

מתוצאות הניסוי עולה כי הטיפול בתאי PLX-PAD הפחית את הסיכון להליך רה-וסקולריזציה (צנתור או ניתוח מעקפים) ושיפר את מידת הניידות של המטופלים. תוצאות הניסוי אף מאמתות את תכנון ופרוטוקול הניסוי הפיבוטלי (מכריע) שלב III לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI), שלב חמור יותר של מחלת עורקים היקפית (PAD) ומאשרות את הגישה הביו-תרפויטית הטיפולית הייחודית של פלוריסטם.

"הניסוי הגדול ביותר שערכה החברה עד כה"

בניסוי נבחנו מידת הבטיחות, היעילות והמינון האופטימלי עבור תאי PLX-PAD בטיפול בחולים בטרשת עורקים שאובחנו כחולי IC מסוג Rutherford. "ניסוי זה הינו הגדול ביותר שערכה עד כה החברה ובו השתתפו 172 חולים אשר גויסו ב-28 מרכזים רפואיים בארה"ב, גרמניה, דרום קוריאה וישראל", מסרה החברה.

יעדי היעילות הראשי והמשני שנבחנו בניסוי היו השינוי במרחק ההליכה המקסימלי של החולה מקו הבסיס, 52 שבועות לאחר הטיפול הראשון בהשוואה לפלסבו. היעד העיקרי המשני היה גם הוא שינוי במרחק ההליכה ביחס לפלסבו, אך זאת בקרב חולים שטופלו בשתי מנות תאים שמקורן בשליות שונות, גישה טיפולית ייחודית המוגנת בפטנט. יעדים נוספים כללו את שיעור הצורך בפרוצדורה ניתוחית (רה-וסקולריזציה) ומדדים קליניים נוספים.

יעד היעילות העיקרי הראשי, שיפור במרחק ההליכה בהשוואה לפלסבו, הראה את התוצאות הטובות ביותר עם שיפור מובהק סטטיסטית אך הושג רק בקרב 73 מטופלים.

מחלת עורקים היקפית (PAD) נגרמת על ידי מרבצי שומן בעורקי הגפה המפריעים לזרימת הדם. גורמי הסיכון כוללים עישון, סוכרת, עודף משקל, בעיות לב וכלי דם ויתר לחץ דם. שלב מוקדם יותר של PAD הוא צליעה לסירוגין (IC), מחלה המאופיינת בתסמינים של כאב ברגליים וחולשה עקב פעילות גופנית, והקלה בעת מנוחה. IC עלול להחמיר לכדי טרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI) כאשר החולים סובלים מכאב חמור במנוחה, פצעים בעור, נמק רקמות ואיכות חיים ירודה עם סיכון גבוה לקטיעת רגל ולמוות. PAD משפיעה על 4-12% מהאנשים בגילאי 55-70 ועל 15-20% מעל גיל 70. התדירות של מחלת עורקים חמורה בגפיים תחתונות קשורה לגיל, ועולה באופן חד לאחר גיל 50. מחלת עורקים היקפית (PAD) פוגעת בכ-20 מיליון אזרחים בארה"ב, 28 מיליון אירופאים ו-42 עד 60 מיליון אזרחים סינים.

תגובות לכתבה(18):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 14.
    מעניין 13/06/2018 10:31
    הגב לתגובה זו
    היכן ניתן לראות את הנתונים של המשכורות של המנהלים והדריקטורים...
  • 13.
    עוז 13/06/2018 09:59
    הגב לתגובה זו
    אם לא תיקחו יוזמה שום דבר לא יזוז. חברה דומה בקנדה נסחרת בשווי פי 10.
  • 12.
    אלון 13/06/2018 07:03
    הגב לתגובה זו
    אכזבה
  • 11.
    שודד משכורות 12/06/2018 21:55
    הגב לתגובה זו
    מעל 10 שנים אתה לוקח כל חודש כספים כבדים בעוד אנחנו המשקיעים מממנים אותך ללא תוצאות, אם נלך בזמן כבר ב 2009, 2010 אמרת שאוטוטו יש מוצר , מאז לקחת לכיס לפי הערכתי מעל 70 מיליון שקל !!! אתה והליצן השני שוחטים ומוצצים את העצמות של החברה ללא הכנסות על חשבון מי שהאמין בכם. זמי הגיע הזמן לקצץ קצת בשומנים שלך, תיקח פחות כסף חי ויותר אופציות ומניות , ככה גם אתה מראה שיש לך אינטרס שהמניה תעלה , כרגע אתה מוצץ הרבה כסף חיייייי. זה תקף גם לקומבינטור השני עם המבחנה בכיס האחורי של המכנס שבה תרופת הפלא.
  • "מיליארד דולר" עלאק 13/06/2018 07:46
    הגב לתגובה זו
    לוריסטם: מפעל חדש עם פוטנציאל מכירות של מיליארד ד' על פי הערכות של גורמים המקורבים לחברה, פלוריסטם משקיעה 5.5 מיליון דולר במפעל חדש לייצור שתלים מבוססים על תאי גזע בחיפה גלי וינרב 26/07/2011,
  • 10.
    רציונאלי 12/06/2018 18:50
    הגב לתגובה זו
    אם היא לא עולה למרות הודעה כזו חיובית כנראה שההנהלה וזממת לצאת בהנפקה במחיר נמוך כדי למשוך משקיעים......אני אמנם מאמין במניה אבל למה לעקוץ את מי שהאמין ורכש מזמן?
  • 9.
    מישהו, להסביר לי? 12/06/2018 16:54
    הגב לתגובה זו
    המנייה היחידה שאף פעם לא עולה כשיש חדשות טובות. האם יש צורך לערב את הרשות לניירות ערך? האם יש מניפולציה של המנייה? אני לא מבין ואשמח לקבל הסבר... מישהו?
  • 8.
    מה זה? 12/06/2018 15:40
    הגב לתגובה זו
    כל פעם שיש חדשות טובות מישהו מוריד אותה בכוח. היא היתה 7% לפני ההודעה ועכשיו כלום. נראה כאילו בעלי המניות לא מאמינים במנייה. כל חברה אחרת היתה מזנקת לפחות 70%...
  • שט 19/06/2018 09:41
    הגב לתגובה זו
    בהצלחה אמיתית לא צריך סיפורים מסובכים.
  • 7.
    עוד צעד חשוב, בהצלחה לפלוריסטם ! (ל"ת)
    אנונימי 12/06/2018 15:14
    הגב לתגובה זו
  • ישרעל ים 12/06/2018 17:01
    הגב לתגובה זו
    מבינים כלום. בגלל שאנחנו עם טיפש
  • 6.
    אנונימי 12/06/2018 15:14
    הגב לתגובה זו
    תראו מה האמריקאים עושים למי שנכשל
  • 5.
    וואו מדהים.. יכולה לעוף חזק היום (ל"ת)
    רועי 12/06/2018 14:37
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    אדון זוברמן מתי הגיוס הבא? (ל"ת)
    צחי 12/06/2018 14:34
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    שימעון 12/06/2018 13:27
    הגב לתגובה זו
    לישרוף את פנטזי להביא אותה לשער 0.1
  • 2.
    הודעה מעולה (ל"ת)
    אלון 12/06/2018 13:23
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    מעולה. תוצאות טובות מאוד. (ל"ת)
    טיסה נעימה 12/06/2018 13:07
    הגב לתגובה זו
  • שימי 12/06/2018 21:48
    הגב לתגובה זו
    אני באמת כבר לא מבין את המהיה הזאת מה עוד צריך להודיע או לקרוא שהמניה הזאת תבצע מהפך , בכל הודעה המניה היא הופכת לפח אשפה יותר גדול, מה יהיה אין עתיד אין מעוף, הבעלים לא לוקחים אחריות למשקיעים במניה, זה עובר כל גבול עד מתי רשעים יעלוזו....
שווקים מסחר (AI)שווקים מסחר (AI)

תחזית ל-2026 - מה יקרה בשווקים, במחירי הדירות ובדולר?

המנכ"לים, מנהלי ההשקעות הבכירים והאנליסטים שאומרים לכם שהשוק יעלה וממליצים על מניות אטרקטיביות שנסחרות בשיא, הם בדיוק אותם אנשים שטעו לפני שנה ולפני שנתיים ולפני שלוש - מי באמת צודק? הנה התשובה  

מערכת ביזפורטל |
נושאים בכתבה תחזית

אל תצפו לאנשים שמרוויחים משוק ההון להיות אמיתיים לגמרי או להיות לא מוטים. הם לא יכולים להגיד לכם שיהיו ירידות. זה מבחינתם גול עצמי. אנליסטים כמעט לא ממליצים למכור, מנהלי השקעות בכירים, סמנכ"לים ומנכ"לים כמעט ולא אומרים לכם שיהיו ירידות. אצלם הכל חיובי, אופטימי. ההטייה הזו היא בעיה אחת בהתבססות על תחזיות והערכות שלהם, אבל היא לא הגדולה ביותר. הגדולה ביותר היא פשוט חוסר היכולת שלהם לחזות. תעברו על התחזיות בשנה שעברה, לפני שנתיים, לפני שלוש שנים, ועוד, ותגלו שהן לא הכו את השוק. השוק היכה אותן. בעיה שלישית, קטנה יותר, היא שהם הולכים על בטוח. הם לא אמרו לכם שנאוויטס מעניינת לפני שנתיים-שלוש, הם אומרים את זה עכשיו אחרי שעלתה פי 9. הם תמיד ילכו על "המניות הרגילות"  ולא ילכו על מניות קטנות. 

אלו הם כללי המשחק שלהם. ואגב, מה שיותר מאכזב שהם לא רק בינוניים במה שהם אומרים בתקשורת, הם בינוניים בתשואות - אתם אולי מאוד מרוצים כי התשואות בשמיים, אבל האמת היא שביחס לבנצ'מרק, מעטים הצליחו להכות את השוק. כשאתם רואים תשואות של 20%, 22% בקרן השתלמות המנייתית, השאלה היא מה עשה השוק - והוא עשה יותר. גם בהשוואה למסלולים מעורבים השוק עושה יותר. הם מנהלים אקטיביים שאמורים לייצר תשואה טובה, וזה לא כך - במסלול כללי שמחולק לרוב 60% אג"ח והיתר מניות, הרווחתם כ-13-14%, אבל אם הייתם מחלקים את הכסף בין קרנות מחקות, קרנות סל על אגרות חוב ומסלולים מנייתיים הייתם מרוויחים יותר.
בסוף, היכולת של גופים מנהלים להכות את השוק, במיוחד שרוב הכסף שלהם באפיק מנייתי, במניות בחו"ל - היא קטנה, גם בגלל דמי הניהול שמורידים את התשואה שלכם. הרגולטור צריך לספק לחוסכים יכולת להשקיע בחסכונות ארוכים לפנסיה, גמל במכשירים עוקבי מדד בעלויות נמוכות. כשזה יהיה, התשואה שלכם תהיה גבוהה יותר, אבל כמובן שזה לא יהיה פשוט,  מדובר כאן בכסף גדול: דמי הניהול בכל האפיקים המנוהלים מסתכמים בעשרות מיליארדים בשנה. 

ובחזרה לתחזיות. התחזיות של המוסדיים הן תחזיות מלוטשות, יחסית בטוחות, אבל במבחן ההיסטוריה לא פוגעות. התחזיות הטובות יותר הן... שלכן. חוכמת ההמונים, ויש על זה מחקרים רבים, מצליחה לנצח. זה לא אומר שאין חשיבות למומחים, בטח שיש, אבל יש הבדל בין פרשנות-ניתוח של מומחה לעיתון-אתר ובין מה שהוא עושה בפועל. אנחנו מכירים לא מעט מנהלי השקעות שהורידו את הרף המנייתי בחודשים האחרונים בהשקעות האישיות שלהם. הם אומרים לנו שהם לא יכולים לעשות את זה בכספים שהם מנהלים כי זה לפי מחויבות תשקיפית, אבל הם חושבים שהשוק גבוה - כמעט ולא תראו את זה בתחזיות החוצה של הבית שלהם. ולכן, אנו מביאים את הסקר שלכם (הנה הסקר של שנה שעברה). בואו להצביע ולהשפיע. בסקר אתם עונים על כיוון השווקים, הנדל"ן, הדולר, וככל שהמדגם גדול יותר, כך הוא מקבל תוקף חזק יותר: 


 התחזית של גולשי ביזפורטל ל-2026




הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

שוב אנרגיה מתחזקת 5%, משק אנרגיה 1.4%; הביטוח מתאושש ב-0.5% - יציבות במדדים

אחרי ירידות של קרוב ל-9% במדד הביטוח, היום נפתח בהתאוששות מסוימת, ונראה אם המגמה תימשך לאורך היום. מתקרבים לסיום שנה מדהימה - ומה צפוי בשנה הבאה?

מערכת ביזפורטל |

המסחר בתל אביב נפתח הבוקר במגמה חיובית מתונה, כשהמדדים המובילים נסחרים סביב יציבות עם נטייה לעליות. מדד הבנקים והסקטורים הדפנסיביים מציגים התאוששות, וברקע בולטת גם תנועה חיובית באנרגיה, בעוד שוק האג"ח ממשיך להיסחר ביציבות יחסית.


זו השנה הטובה ביותר בבורסה ב-30 השנים האחרונות, ובכלל אנחנו ברצף של שנים טובות. מה מגיע אחרי עליות - ירידות. בדיוק כמו שאחרי ירידות מגיעות העליות. בסה"כ שוקי המניות עולים, הממוצע הרב שנתי הוא 7% בשנה. אבל כאשר במשך שנתיים השוק עולה פי 2, אז החשבון הרב שנתי מתבלבל. או שהממוצע עולה, או שצפויה התמתנות בשוק.  


הבורסות באסיה מתנהלות במגמה מעורבת. מדד קוספי בסיאול מתחזק ב-2.2%, מדד ניקיי בטוקיו נחלש ב-0.4%, מדד שנגחאי בעלייה באזוא ה-0.1% והאנג סנג בהונג קונג יציב. סיאול עולה בהמשך לעלייה בייצוא מדרום קוריאה שחצה השנה את רף 700 מיליארד הדולר לראשונה אי פעם. הכסף זינק לשיא חדש של 83.5 דולר לאונקיה, אך בהמשך ירד ל-80 דולר.


בוול סטריט נרשמה בשבוע החולף מגמה חיובית, כאשר שלושת המדדים המרכזיים סגרו בעליות. דאו ג'ונס עלה ב-1.2% לרמה של כ-42,711 נקודות, העלייה השבועית החדה ביותר מאז סוף נובמבר, עם תשואה שנתית של כ-14.5%. מדד S&P 500 התחזק ב-1.2% וננעל סביב 5,930 נקודות, עם תשואה של כמעט 25% מתחילת השנה, ונאסד"ק הוסיף 1.4% לרמה של כ-19,593 נקודות, המשקפת עלייה שנתית של מעל 31%. 

השבוע הקרוב צפוי להתמקד בפרסום פרוטוקול ישיבת דצמבר של הפד, שבה הופחתה הריבית ברבע נקודת אחוז, לצד נתוני שוק הנדל"ן בארה"ב ונתוני התביעות השבועיות לדמי אבטלה, על רקע המשך המעקב אחר ההתפתחויות הגיאו-פוליטיות והשפעתן על השווקים.