רדהיל מעדכנת - הניסוי לטיפול בקרוהן מתקצר משמעותית

מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה ביומד רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית רדהילמדווחת כעת לבורסה על האצת לוח הזמנים המתוכנן עבור ניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן על-ידי הפחתת מספר החולים שבכוונתה לגייס לניסוי מ- 410 לכ- 325. כתוצאה מהפחתת מספר החולים בניסוי, תכנית הפיתוח עבור RHB-104 תקוצר בכשנה, כאשר השלמת גיוס החולים צפויה בנובמבר 2017 (עד כה גויסו 322 חולים) ותוצאות ראשוניות צפויות באמצע 2018. האצת הלו"ז משמעותה חיסכון של 14 מיליון דולר עבור רדהיל. 

מהחברה נמסר כי בחינה של שיעור היעילות מתוך תמהיל הנתונים הנוכחיים אשר אינם-גלויים (blinded), של כלל החולים, לצד התייעצות עם מומחים, ובכלל זה סטטיסטיקאים ומובילי דעה בתחום, מעידה כי המספר הכולל של הצלחות הטיפול, תואם לתוצאות הטיפול הצפויות אשר הוגדרו מראש, וכי מספר החולים אשר גויסו לניסוי עד כה הינו מספק, על מנת שתוצאותיו יוכלו להראות, באופן פוטנציאלי, יעילות.

 

ד"ר איירה קלפוס, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאמינים כי הקטנת גודל מדגם המטרה בניסוי לכ- 325 חולים הינה הגישה העדיפה במאמצינו להביא לשוק, בהקדם האפשרי, את

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

מדד הביוטכנולוגיה בנאסד"ק מתעדכן - זאת המניה הישראלית שמצטרפת

המניה של חברת הביומד הדואלית צפויה ליהנות מביקושים גבוהים בשלב הנעילה מחר בנאסד"ק. תתחיל להיסחר במדד ה-NBI ביום שני
אבי שאולי |
מדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק (NASDAQ Biotechnology - סימול NBI) מתעדכן ביום שני הקרוב וזה אומר שמחר (יום ו') בסיום המסחר התעודות יבצעו את ההתאמות. רשימת המניות החדשה שתתחיל להיסחר החל מיום שני (22.12) ובתוכה גם מניה ישראלית דואלית - קומפיוגן (סימול CGEN) שלהוציא את אופקו - הינה מניית הביומד בעלת שווי השוק הגבוה בת"א (1.6 מיליארד שקלים). בכדי להיות חלק מהמדד היוקרתי יש צורך לעמוד ברשימה של תנאים כולל שווי שוק של לפחות 200 מיליון דולר. מניית קומפיוג'ן עלתה ב-6% מתחילת השנה למחיר המשקף לה שווי של 393 מיליון דולר. לפי הערכות בשוק, קומפיוג'ן צפויה לקבל מחר בוול סטריט ביקושים של כ-10 מיליון דולר בעקבות הכניסה למדד. חברת קומפיוג'ן (Compugen) מתל-אביב מתמקדת במציאת תרופות ביולוגיות שיספקו מענה לצרכים רפואיים חשובים בתחומי האימונולוגיה והסרטן. תהליך גילוי התרופות של קומפיוג'ן מבוסס על פלטפורמות חישוביות היום דיווחה קומפיוג'ן על שיתוף פעולה מחקרי עם אוניברסיטת ג'ונס הופקינס. שיתוף הפעולה, בניהולם של פרופ' דרו פרדול וד"ר צ'רלס דרייק, יתמקד במחקר של חלבוני בקרת מערכת החיסון ממשפחת B7/CD8 שהתגלו על ידי קומפיוג'ן. המניות שיצטרפו ב-22 בדצמבר למדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AAVL, AERI, AKBA, ALDR, ALIM, AMPH, ANIP, ASPX, CARA, CGEN, CLDN, CNCE, ENTA, FLML, FMI, FOLD, FPRX, GWPH, HPTX, ICPT, INO, INSM, KITE, KPTI, MGNX, OPHT, PCYC, PETX, POZN, PTX, QLTI, RARE, RCPT, RDUS, RLYP, RTRX, RVNC, SAGE, TBPH, TTPH, VSAR, XLRN, ZFGN, ZSPH. המניות שיגרעו ב-22 בדצמבר ממדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AMRN, AUXL, CRIS, EXPR, ICEL, ONTX, RIGL, ZGNX.