בריינסווי פרסמה תוצאות ניסוי - המניה מגיבה בתנודתיות ומרכזת מחזורים גבוהים

התוצאות מעידות כי גירוי מגנטי באמצעות סליל ייעודי של החברה הינו בטוח ויעיל לטיפול בהפרעות קשב וריכוז

גיא ארז | (2)
נושאים בכתבה בריינסוויי

חברת בריינסוויי 0.35% פרסמה לפני תוצאות ניסוי בטיפול בהפרעות קשב וריכוז אצל מבוגרים, על ידי קסדת החברה. נדגיש כי מדובר בתוצאות סופיות של ניסוי ראשוני במספר מצומצם יחסית של נבדקים ואלו מצביעות כי המוצר בטוח לשימוש, ועשוי לשמש כטיפול יעיל להפרעות קשב וריכוז.  המניה הגיבה בתנודה חריפה של עד 5% מעלה ומהר מאוד החל מתקנת מטה עד לירידות של 1.3% (ראו גרף).  הניסוי הנ"ל בוצע במרכז הרפואי-האוניברסיטאי סורוקה בשיתוף אוניברסיטת בן-גוריון, והחוקרים הראשיים הגיעו למסקנה כי תוצאותיו הסופיות של המחקר מעידות, כי גירוי מגנטי מוחי עמוק באמצעות סליל ייעודי של בריינסווי לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, וכאמור "הינו בטוח לשימוש ועשוי לשמש כטיפול יעיל להפרעות קשב וריכוז". מהלך הניסוי: במחקר השתתפו 53 נבדקים, שחולקו לשלוש קבוצות - טיפול בגירוי מגנטי עמוק ( סליל H6 של בריינסווי), טיפול בגירוי מגנטי שטחי (Figure – 8) וטיפול דמה. הדו"ח מתייחס לתוצאות שהתקבלו ב- 42 נבדקים אשר סיימו את תקופת הטיפול. המטופלים הושמו לקבוצות באופן אקראי, וכל נבדק עבר 15 טיפולים במשך 3 שבועות בסליל ייעודי שפיתחה החברה לגירוי עמוק של האונה הקדמית הימנית של המוח, או בסליל סטנדרטי המגרה רק את החלק השטחי של האונה הקדמית הימנית של המוח, או בסליל דמה. אחוז המטופלים שהגיבו לטיפול (ירידה של 30% לפחות בציון ה CAARS)  עומד על 33% בקבוצת הגירוי העמוק, 8% בקבוצת טיפול הדמה, ו -15% בקבוצת הטיפול השטחי. ניתן לראות כי הנבדקים שהשתמשו בקדסת החברה הגיבו טוב יותר משאר הנבדקים - הן לעומת הטיפול השטחי, והן לעומת טיפול הדמה. אך נדגיש בשנית - מדובר בניסוי ראשוני במספר מצומצם יחסית של נבדקים. מניית החברה הגיבה בתנודות חריפות לתוצאות הניסוי, ואף עברה לירידות של יותר מ-1%.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    מה לעשות. המשקיעים סובלים מבעיות קשב וריכוז (ל"ת)
    יהודה 24/02/2016 12:11
    הגב לתגובה זו
  • חחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחח (ל"ת)
    הה 24/02/2016 12:55
    הגב לתגובה זו

בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ
חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85%  מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.