אחרי זינוק של 55% מאז ההנפקה: חברת הביומד החמה יוצאת להנפקה משנית בחו"ל

חברת פואמיקס המפתחת קצף לטיפול באקנה ובמחלות עור נוספות הודיעה אתמול בלילה כי בכוונתה לגייס כסף ממשקיעים. הנה הפרטים
תומר קורנפלד | (1)
נושאים בכתבה ביומד

מפתחת הקצף הרפואי - חברת פואמיקס רוצה לנצל את המומנטום החיובי בשווקים כדי לגייס כסף. הלילה, פרסמה חברת הביומד (סימול: FOMX) כי בכוונתה לפעול לביצוע גיוס הון ממשקיעים. סכום הגיוס והמחיר שבו יתבצע הגיוס לא פורסם.

את פעילותה של פואמיקס סיקרנו בהרחבה לפני כחודשיים (לכתבה המקורית - לחצו כאן). החברה הונפקה בשנה שעבר לפי מחיר של 6 דולר למניה כשגייסה 40 מיליון דולר ממשקיעים. ביום המסחר האחרון ננעלה המניה במחיר של 9.31 דולר למניה, כלומר הניבה למשקיעים רווח של 55%.

הטכנולוגיה שעל בסיסה הונפקה החברה היא מתן תרופות דרך קצף הנספג בגוף. בניגוד לקצף גילוח אשר נשאר על העור ומרכך אותו, הטכנולוגיה שפיתחה החברה גורמת לקצף שבתוכו נמצאת התרופה להיספג בתוך העור ולהשפיע במהירות. בצורה זו, מצליחה החברה להחליף לקיחת אנטיביוטיקה שלה השלכות על איברים רבים בגוף ופוגעת בהם. מוצר הדגל של החברה מיועד לטיפול בפצעי בגרות אך לחברה מוצרים נוספים כגון מוצר לטיפול בתפרחת דמוית אקנה בקרב חולי סרטן.  .

המוצר המוביל של החברה הוא מוצר לטיפול באקנה המבוסס על אנטיביוטיקה חדישה הנקראת מינוציקלין. המוצר עבר בהצלחה סדרה של ניסויים והראה ירידה של 70% בנגעים בתוך שישה שבועות. אותה התרופה הניתנת בכדורים הראתה באותו פרק זמן ירידה של 44% בלבד בנגעים.

בפואמיקס מתכננים להתחיל ניסוי קליני שלב 3 במחצית השנייה של השנה. הניסוי מתוכנן לכלול כ-1,000 חולים ולהיערך בארה"ב. תוצאות ראשוניות של הטיפול יתקבלו לאחר כשנה לאחר שהחולים יעברו מעקב בן 12 שבועות. עם זאת, התוצאות הסופיות של הניסוי יתפרסמו רק לקראת סוף 2016 מאחר והחברה תספק זמינות לתרופה לשנה נוספת לתת קבוצה שכוללת כ-100 חולים. אם הכל ילך על פי התוכניות - שנה לאחר פרסום התוצאות תוכל התרופה להגיע לשוק.  

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    יותם 02/04/2015 18:34
    הגב לתגובה זו
    בהצלחה
גמידה סל, ג'וליאן אדמס
צילום: Gamida Cell

גמידה סל: הצלחה גם ביעדי המשנה בניסוי שלב 3 ב-omidubicel

החברה המוחזקת על ידי כלל ביו ואלביט מדיקל מדווחת על הצלחה בניסוי קליני בתרופה לטיפול בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם; לאחר שבמאי דיווחה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי
איתן גרסטנפלד |
חברת הביומד גמידה סל (GMDA) המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו 0%  (6%) וחברת  אלביט מדיקל טכנ 0%  (4.8%), דיווחה כי ניסוי קליני שלב 3 בתרופת החברה, omidubicel עמד בכל שלושת יעדי הניסוי המשניים. זאת, לאחר שבחודש מאי, דיווחה החברה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי. התרופה, הנמצאת בפיתוח נועדה לטיפול מתקדם בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם.  על פי הודעת החברה העוסקת במחקר ובפיתוח של מוצרים רפואיים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם חמורות, omidubicel הוא הטיפול הראשון להשתלת מח עצם שהוכר כ"טיפול פורץ דרך" על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).   הניסוי, נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של הטיפול בקרב חולים עם מחלות דם ממאירות הזקוקים להשתלת מח עצם ולא נמצא להם תורם. זאת באמצעות השוואה לקבוצת ביקורת של חולים שעברו השתלת דם טבורי. יעדי הניסוי המשניים כפי שהוגדרו מראש בניסוי ונבדקו בקרב כלל החולים בקבוצת הטיפול, היו שיעור החולים בהם נקלטו טסיות דם במהלך 42 יום, שיעור החולים עם זיהומים בדרגה בינונית-חמורה במהלך 100 הימים הראשונים שלאחר ההשתלה, ומספר הימים בהם היו החולים בחיים ולא מאושפזים ב-100 הימים שלאחר ההשתלה. בכל שלוש המטרות המשניות הושג שיפור משמעותי סטטיסטית בחולים שטופלו ב- omidubicel בהשוואה לקבוצת הבקרה שטופלה בהשתלת דם טבורי סטנדרטי.   ד"ר מיטשל הורביץ, מנהל חוקר ופרופסור לרפואה במכון Duke לחקר הסרטן (Duke Cancer Institution): "הנתונים הללו, אשר התקבלו בניסוי גלובלי, אקראי ורב-מרכזי, מהווים התקדמות משמעותית בתחום השתלות מח העצם. בנוסף לקליטה מהירה יותר של תאי דם נויטרופילים, שהיא שלב מרכזי לקראת החלמה, הפחתת זיהומים ואשפוזים בבתי חולים הם נגזרות משמעותיות לחולים, למשפחותיהם ולכלל מערכת הבריאות. מכלול הנתונים הללו מחזק את האמונה שלי כי ל-omidubicel הפוטנציאל לספק פתרון השתלה לכל חולה ללא תרומת מח עצם מתאימה, ועשוי לסייע בהפיכת השתלת תאי גזע לנגישה יותר ומוצלחת יותר עבור חולים עם סרטני דם קטלניים". ד"ר ג'וליאן אדמס, מנכ"ל גמידה סל: "הנתונים הנוספים הללו מחזקים את הפוטנציאל של omidubicel ומקרבים אותנו צעד נוסף לעבר הבאת מזור לחולים. אנו מצפים לקראת הצגת הנתונים בכינוס רפואי, ואנו ממשיכים בעבודתנו על מנת להניע את הגשת הבקשה לרישיון ביולוגי ל-omidubicel ל-FDA – שניהם צפויים ברבעון הרביעי של השנה, מסר . "יש לנו הערכה עמוקה לחולים שהשתתפו בניסוי הזה, לעידוד המדהים שקיבלנו מהצוות הרפואי שלהם ולתמיכה לה זכינו מצד החוקרים וצוותיהם".