הצלחה בניסוי: כן פייט פרסמה תוצאות חיוביות בניסוי לטיפול בדלקת מפרקים

יום חג לחברת כן פייט ביופרמה: הודיעה על הצלחה בתוצאות ניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים שיגרונית. הניסוי כלל 79 חולים עם דלקת מפרקים פעילה אשר טופלו פעמיים ביום ב-CF101 כתרופה בודדת למשך 12 שבועות בטבליות במינון של 1 מ"ג או בפלצבו (תרופת דמה). כל החולים נבדקו טרום טיפול לנוכחות ביומרקר - קולטן לאדנוזין (בסיס חנקני המצוי באופן טבעי בכל תאי גוף האדם) מסוג A3 ורק אלו אשר בהם נמצאה רמה גבוהה של הביומרקר נכללו בניסוי. סה"כ כ-70% מהחולים שנבדקו נמצאו מתאימים להיכלל בניסוי. תרופת ה-CF101 עמדה בכל יעדי הניסוי העיקריים בצורה משמעותית סטטיסטית לעומת קבוצת הפלסבו. תרופת ה-CF101 הובילה לשיפור משמעותי בתסמיני המחלה. נמצא כי יעילותה של תרופת ה-CF101, אשר ניתנה כתרופה בודדת, עולה בצורה לינארית במהלך תקופת הטיפול (12 שבועות) באותה תבנית שנצפתה בניסויים הקודמים על-ידי החברה. הפרופיל הבטיחותי היה מעולה ללא כל עדות להשפעה מדכאת כלשהיא על מערכת החיסון ודומה לזה שנצפה בניסויים הקודמים. שוק דלקת המפרקים השיגרונית בעולם - 12 מיליארד דולר שוק דלקת המפרקים השיגרונית בשבעת השווקים הגדולים בעולם הוערך בשנת 2010 בכ-12 מיליארד דולר וצפוי לגדול ל-18 מיליארד דולר עד שנת 2020. גודל השוק וצמיחתו נובעים מהעובדה שדלקת מפרקים שגרונית, כמו גם מחלות דלקתיות אחרות, הן מחלות כרוניות. התוצאות תוצגנה בכנס ה-JP Morgan הקרוב וכן בכנס בינלאומי למחלות אוטואימוניות שיערך במארס 2014. בשבוע שעבר דיווחה כן פייט שתפרסם את התוצאות הסופיות בשני ניסויים קליניים מתקדמים, Phase III לטיפול במחלת העין היבשה, ו-Phase IIb לטיפול במחלת דלקת מפרקים שגרונית, אשר בו נעשה שימוש בבדיקה הייחודית שפיתחה לצורך ניבוי תגובת החולה לטיפול. בחירת החולים לניסוי בדלקת מפרקים שגרונית התבססה על בדיקת הביומרקר בדם החולים. רק חולים בהם נמצאה בבדיקת הדם שנלקחה מהם טרום ניסוי, רמה גבוהה של הביומרקר, נכללו במחקר. פישמן: "התוצאות מצוינות - נקדם פיתוח תרופה למחלות ראומטולוגיות" מניית כן פייט ביופרמה (CanFiteBioPharma), בניהולה של פרופ' פנינה פישמן, זינקה מתחילת השנה ב-56% לשער של 12.6 שקל המשקף לחברה שווי של 210 מיליון שקל. המניה מזנקת במסחר התיאורטי לפני החזרה למסחר. פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט: "אנו מרוצים מאד מהיעילות והבטיחות שהתקבלו בניסוי זה. התוצאות עומדות בקנה אחד עם אלו שהתקבלו בדוח הביניים של הניסוי שאנחנו עורכים במחלת הפסוריאזיס ויחד מצביעות על הפוטנציאל האנטי-דלקתי הגבוה של תרופת ה-CF101 וכן על היכולת להשתמש בקולטן לאדנוזין מסוג A3 כמרקר ביולוגי המנבא את תגובת החולים לתרופת ה-CF101. אנו מאמינים כי על בסיס התוצאות המצוינות שהושגו בניסוי זה נקדם את המשך פיתוח התרופה לטיפול במחלות ראומטולוגיות". מצביא רענן: "יום חג לשוק הביומד הישראלי - התוצאות מאוד מרשימות" האנליסט מצביא רענן, ממגדל שוקי הון: "זה יום חג לשוק הביומד הישראלי - התוצאות מאוד מאוד מרשימות בהתוויה שנבדקה. הצלחה ישראלית בחברה ישראלית שמפתחת מולקולה כימית. עד סוף החודש נראה גם תוצאות של ניסוי לטיפול במחלה אחרת על ידי אותה מולקולה. החברה השיגה בעבר תוצאות לא טובות, עשתה שיעורי בית וחזרה ועשתה תוצאות טובות. התרופה לא מתאימה לכל חולי דלקת המפרקים, אך עדיין זה שוק מאוד גדול. חשוב להבהיר שרק בסוף היום נראה אם יש אישור תרופה על ידי ה-FDA". לאחר פרסום תוצאות הניסוי בנק ההשקעות ROTH Capital Partners אישרר את המלצת הקניה למניית החברה ב-AMEX (סימול CANF) והעלה את מחיר היעד מ-15 דולר ל-28 דולר למניה - פרמיה מטורפת של כמעט פי 4 ממחיר השוק (7.3 דולר).