קיבלו ברקס: ה-FDA עוצר את הניסוי של פלוריסטם - המניה צללה 14.37%
הניסוי במוצר ה-PLX-PAD לטיפול בצליעה בינונית לסירוגין הוכנס ל'הולד' על רקע חולה שנזקקה לאישפוז בשל תגובה אלרגית קשה
ה-FDA עוצר את הניסוי שמבצעת בימים אלה בארה"ב חברת הביומד
בהודעה לעיתונות שהוציאה החברה נכתב כי החולה סובלת ממחלות רקע רבות וקשות ויתכן שמחלות הרקע השפיעו על עוצמת התגובה האלרגית. עוד נכתב כי החולה טופלה ושוחררה כעבור זמן קצר לביתה מבית החולים עם חלוף התסמינים. הרשות הרגולטורית צפויה לשלוח לחברה בתוך 30 יום מכתב המפרט את הסיבה להשהיית הניסוי ובו רשימת שאלות ובקשות לאינפורמציה מפלוריסטם, לפני חידוש הניסויים.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "עם קבלת המכתב, נעבוד עם ה-FDA בשיתוף פעולה מלא ומהיר לטובת חידוש הניסוי הקליני בהקדם".
המניה נכנסה להפסקת מסחר מייד עם פרסום ההודעה ולא יצאה ממנה עד סוף המסחר. עם זאת, בוול סטריט המניה צללה במהלך יום המסחר 14.37%.
- 29.מר בריינסטורם 09/06/2013 19:11הגב לתגובה זולפני שנתיים הסברתי שבסופו של דבר בריינסטורם תהיה עדיפה על פלוריסטם אעפ׳י שאני מאחל לשניהם הצלחה ההבדל בין החברות ששניהם אגב גאווה ישראלית הוא שבפלוריסטם עושים שימוש בתאי גזע עובריים אשר יכולים להידחות ע׳י גופו של החולה לעומתה בריינסטורם עושה שימוש בתאי גזע הנלקחים מגופו של החולה ובפעולה מסוימת במעבדה מבודדים לתאי עצב וכאשר מוחזרים לגופו של החולה הגוף לא ידחה אותם בוודאות בכל מקרה שיהיה בהצלחה לשתיהן.
- 28.מעניין אם היה 05/06/2013 08:04הגב לתגובה זוטוב יהיה טוב לאסוף והרבה ...זו טבע הבאה לא להתרגש...יון טוב לכולם!!
- 27.מבין עניין 04/06/2013 22:52הגב לתגובה זוורק שבוע שעבר ביקרו בו ראשי מדינות, אז בכל זאת ייש כאן פריצת דרך. צריך המון המון סבלנות. כמו שאמרו על הקידוחים של הגז, ובסוף כן מצאו
- 26.מבין עניין 04/06/2013 22:48הגב לתגובה זוייש לו אינטרס לפגוע ככה בכזו קלות בחברות זרות, וזה לטובת חברות אמריקאיות שמפתחות תרופות, הם בכוונה עושים כזה סיפור. הרי זה מעט תמוה, מתוכ 74 חולים אחד מגיב לא טוב, כמה זה באחוזים אפילו לא 2%
- 25.מ.ר 04/06/2013 22:18הגב לתגובה זווהיא תחזור לעליות רק למה בכל הודעה רעה המנייה מתרסקת ושהמנייה מקבלת הודעה חיובית היא עולה 2% בלבד ?
- 24.ההודעה התפרסמה בצהריים איך בת"א לא ירדה? (ל"ת)גל 04/06/2013 20:09הגב לתגובה זו
- 23.אנליסט 04/06/2013 19:36הגב לתגובה זוהנייר על בימים האחרונים יפה מאוד ולדעתי הכסף הגדול בפנים והוא לא פראייר זה מסביר את העובדה שמירידות של 26 אחוז היא -13 עכשיו זה אומר יותר קונים ממכוים והמניה התנהגה יפה מאוד והתוצאה לדעתי 1 מתוך 74 חולים אז תעשו את החשבון , אני לא משקי במניה אלה רק מבחינה טכנית הנייר מתפקד יפה בימים האחרונים כך זשזה הזדמנות לקנות , מו שמוצאים גז הנייר קורס כך בהודעות רעות מהסוג הזה קונים ניתןם לננייר כמה ימים להתאושש או שמחר אם ימשיך למטה נעיף
- 22.מכרתי שורט על פלוריסטם 420K רווח (ל"ת)ריקי כהן מחדרה 04/06/2013 19:13הגב לתגובה זו
- 21.מי שחכם מחזק-חברה גדולה (ל"ת)יוסי 04/06/2013 19:05הגב לתגובה זו
- 20.היא עוד תסיים את היום עם ירידה מינורית (ל"ת)יפה 04/06/2013 19:04הגב לתגובה זו
- 19.אפי 04/06/2013 18:36הגב לתגובה זוכל התופעות הלוואי הנוראות שמצויינות שם אכן קרו לאחד או יותר מהאנשים שהשתמשו בתרופה.האם מישהו פסל אותה לשימוש?
- 18.אש 04/06/2013 18:30הגב לתגובה זוכרגש יורדת 14% .מי שמבין ש 74% כן הגיבו בסדר מבין שהתרופה כן בסדר ,קצת סבלנות והכל יתבהר
- דוד 04/06/2013 18:40הגב לתגובה זוזה לא 74% זה 98.5% שהגיבו בסדר
- 17.לא ידעתי שהמנכ"ל של פלוריסתם הוא קוזמו קריימר (ל"ת)ציקי האדום 04/06/2013 17:58הגב לתגובה זו
- גדול חחחחחחחחחחחחחחח (ל"ת)קרמר 04/06/2013 19:06הגב לתגובה זו
- 16.אזרח 04/06/2013 17:55הגב לתגובה זושלחולה רקע רפואי בעייתי הכתבה מדברת בעד עצמה ה אף די איי מסיבות של בטיחות ואחריות כלפי חולים בניסוי מבצעת בירורים והבהרות וזה טיבעי ולגיטימי וכרגיל הסוחרים חוגגים
- אבי 04/06/2013 19:21הגב לתגובה זוכל השהיה עולה המון כסף, אפילו אם בסוף יאשרו יעבור הרבה זמן, וצריך לממן את כל הזמן הזה.
- 15.הזדמנות פז למי שמאמין בחברה עם עתיד ענק (ל"ת)יעלי 04/06/2013 17:51הגב לתגובה זו
- 14.אברם בסטיונר בכרמל 04/06/2013 17:43הגב לתגובה זושהשקעתי במשך שנתיים!!!..שמתי את הכסף השחור וקצבאות הילדים,כל חודש בתשלומים!!..הרווחתי הרווחתי,הרוחתי-ולא מימשתי!!!..אמרתי אמכור ב-5-6 דולר!!..אני גמור!!!..עכשיו הכל מהתחלה...עוד 5 שנים אראה את הכסף.
- 13.כרגיל תגובה מוגזמת חולה עם מחלות רקע קשות נו באמת!!!!!! (ל"ת)רני 04/06/2013 17:32הגב לתגובה זו
- 12.סוחר חתיך 04/06/2013 17:30הגב לתגובה זו1300-1400 לפעמים הסבלנות משתלמת מחר יוצא לקניות בנייר איזה סיבוב נפתח לסוחרים שם משהו מהסרטים למי שבפנים אל דאגה תחזור ל 1300 תוך חודש חודשיים למי שבחוץ יש פה הזדמנות כניסה אבל ממש הזדמנות כל מה שיהיה בין 900-1000 אני מעמיס למי שקנה ב 1800-2000 צר לי יקח עוד שנה עד שתראה שערים כאלה ושוב פעם אנליסטים ממליצים והנייר מתרסק עד מתי רשעים יעלוזו איזה אנליסט בשקל כמו ביוליין שאמרו תקנו תקנו ונמחקו קליל להבא לעולם אל תקשיבו לאנליסט זה או אחר הם לא מבינים יותר ממכם בהצלחה לקונים החדשים היום אני אחד מהם ומחר בתא אקנה גם חחח
- 11.חחחחחחחחח 04/06/2013 17:29הגב לתגובה זוזה כל כך מצחיק...מפסידים כסף,כל הזמן ומעודדים את עצמם שהם חכמים!!!..חחחחחחחחחחחחחחח...תשקיעו עוד עכשיו.,תקנו בירידות,ואז תפסידו הכל!!..ותאשימו את ביבי ויאיר לפיד,בזה שאתם טיפשים.
- 10.אלדד הנמר 04/06/2013 17:27הגב לתגובה זורציתם,כסף קל?...רציתם חלום?...קיבלתם בפרצוף!!!..חזק חזק....אני ארוחות חינם בבורסה. לכו לעבוד קשה!!!..ותשקיעו כמוני:רק באג"ח ממשלתי צמוד מדד,קצר+בינוני...ויאללה לישון.
- 9.רז 04/06/2013 17:27הגב לתגובה זורק חולה אחת...ה- fda מחמירים סתם.
- 8.אני שמח!!! 04/06/2013 17:25הגב לתגובה זולא מקשיבים!!!..דבילים:רוצים להרויח כסף?...תשקיעו בחברות מוכרות וגדולות שמחלקות דיבידנד!..ולא בפסולת שלט יודעים מי הם!!!...כל חצי שנה אותו דבר!!!..הדבילים משקיעים ונופלים!!
- 7.עמית 04/06/2013 17:25הגב לתגובה זוזה הזמן לקרוס ב 20%. אחרי שקיבל המלצה ל 4.5 $ כיף כיף !!!!!
- 6.מאיר 04/06/2013 17:16הגב לתגובה זולקראת סוף המסחר היא תתאזן למעלה במהירות ומחר ירוק בתל אביב .
- 5.tt (ל"ת)tt 04/06/2013 17:13הגב לתגובה זו
- 4.מני 04/06/2013 17:06הגב לתגובה זו75 קיבלה אלרגיה.
- 3.אז לאחד לא היצליח 04/06/2013 17:02הגב לתגובה זורק לסבלנים שבנינו
- 2.פלוריסטם - הבוננזה הבאה של מדינת היהודים (ל"ת)מנחם 04/06/2013 16:49הגב לתגובה זו
- 1.מה שעולה יורד ולהיפךךךךךך (ל"ת)לא להתרגש 04/06/2013 16:10הגב לתגובה זו
