איתות מקמהדע: פירסמה דו"ח טוב ביחס לתרופת ה-AAT באינהלציה

חברת הביומד דיווחה כי עשרות חולים בחרו להמשיך במתן תרופת ה-AAT אל מעבר למסגרת הזמן שנקבעה. הניסוי צפוי להסתיים במחצית השנייה שנת 2013
חן דרסינובר | (2)

חברת קמהדע מספקת חדשות חיוביות למשקיעים ביחס לתרופת ה-AAT באינהלציה, שהינה תרופת הדגל של החברה. חברת הביומד הודיעה היום (ה') כי עשרות חולים במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1, שסיימו את השתתפותם בניסוי הקליני שלב 2-3 שמבצעת קמהדע באירופה ובקנדה, בחרו להמשיך לקבל את תרופת ה-AAT במתן באינהלציה גם מעבר למסגרת הזמן שנקבעה לטיפול בפרוטוקול וכחלק מהניסוי (OLE).

קמהדע, בניהולו של דוד צור, מתמחה בפיתוח של תרופות שניתנות בעירוי, בהזרקה או באמצעות משאף לשימושים מצילי חיים ומצבי חירום רפואיים. החברה נסחרת בשווי שוק של 1.09 מיליארד שקל, זאת לאחר זינוק של 65% ב-12 החודשים האחרונים.

להערכת קמהדע, הניסוי הקליני הפיבוטלי שלב 2-3 יסתיים במחצית השנייה של 2013 והחברה צופה כי חולים רבים נוספים עשויים אף הם לבקש ולהצטרף בחודשים הקרובים לקבלת המשך הטיפול בתרופת ה-AAT, זאת אל מעבר למסגרת זמן הטיפול המקורית שנקבעה במתווה הניסוי. קמהדע צופה כי עשרות חולים שכבר מקבלים את הטיפול הנוסף עשויים לתרום מידע קליני נוסף ורב ערך שיתרום להיערכותה של החברה לכניסה לשוק.

בנוסף, קמהדע מציינת כי דו"ח ביניים נוסף בניסוי קליני פיבוטלי שלב 2-3 לתרופת ה-AAT שנערך באירופה ובקנדה לטיפול למחלת האמיפסמה התורשתית, אשר מתבססות על נתוני כל החולים בניסוי עד כה, מדגימות פרופיל בטיחותי גבוה ומרבית תופעות הלוואי שנצפו היו קשורות למחלה או חלק מתופעות הקשורות למחלה. להערכת קמהדע, הניסוי ביחס להתווית מחלת האפיסמה התורשתית צפוי להסתיים ב-2013 והדו"ח המסכם צפוי להתפרסם בחודשים הראשונים של 2014.

קמהדע משתפת פעולה בשיווק והפצת תרופת הדגל לטיפול באינהלציה עם חברת קייסי, חברה פרמצבטית מובילה באירופה המתמחה במוצרים בתחום מחלות הנשימה, כאשר שתי החברות החלו בהכנות להגשת תיק הרישום לתרופה, הצפויה להתרחש ב-2014, בכפוף להצלחת הניסוי הקליני. נציין כי במקביל תרופת ה-AAT הניתנת במתן בעירוי לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 (ה-Glassia)נמכרת כבר מזה כשנתיים וחצי בארה"ב ומניבה לחברת הביומד הכנסות הנאמדות בעשרות מיליוני דולרים בשנה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    A 04/04/2013 11:28
    הגב לתגובה זו
    מעבר לאינהלציה - אפשרות לטפל בפי-5 חולים,מ1000 כרגע ל5000 בעתיד(כושר יצור מוגבל אוביקטיבי).חשבון הכנסות פשות - פי-5 יותר....
  • כן, רק צריך שזה יעבוד..... (ל"ת)
    ד 04/04/2013 14:15
    הגב לתגובה זו
נוברטיס
צילום: iStock

נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר

החברה השוויצרית ממשיכה בקו האסטרטגי לרכישת חברות עם טכנולוגיות מתקדמות - רוכשת את אווידיטי שמפתחת טיפולים למחלות נדירות. העסקה צפויה להיסגר במחצית הראשונה של 2026

מנדי הניג |
נושאים בכתבה נוברטיס


נוברטיס הודיעה על רכישת אווידיטי ביו-סיינסס (Avidity Biosciences) תמורת סכום כולל של 12 מיליארד דולר, בעסקה במזומן שמעניקה לחברת הביוטכנולוגיה שווי של 72 דולר למניה, כלומר פרמיה של כ-46% לעומת מחיר הסגירה האחרון.

המהלך מגיע כחלק ממגמה ברורה בשוק התרופות, שבו חברות פארמה גדולות מאיצות רכישות של חברות קטנות ובינוניות עם מוצרים ייחודיים או טכנולוגיות מתקדמות, כדי להיערך לקראת ירידת הכנסות ממוצרים קיימים עם פקיעת פטנטים. אווידיטי פיתחה תרופות ניסיוניות למחלות נדירות, ובולטת בעיקר בזכות טיפול למחלה נוירו-שרירית בשם ניוון שרירים מיוטוני מסוג 1 (DM1) שאין לה עדיין טיפול מאושר.

פיצול לקראת העסקה: כיוון חדש בקרדיולוגיה

לצד העסקה, אווידיטי תבצע פיצול של פעילותה המוקדמת בתחום הקרדיולוגיה, תוכניות בשלבי פיתוח מוקדמים, שיועברו לחברה נפרדת בשם SpinCo. כל בעלי המניות של אווידיטי יקבלו מניה אחת של SpinCo על כל 10 מניות אווידיטי שברשותם, או לחלופין סכום מזומן אם SpinCo תימכר לגוף שלישי לפני השלמת העסקה עם נוברטיס.

לפי ההצהרה של נוברטיס, עם השלמת העסקה אווידיטי צפויה להחזיק בקופת מזומנים בהיקף של כ-מיליארד דולר, כך שהשווי האפקטיבי של העסקה (Enterprise Value) מוערך בכ-11 מיליארד דולר. נזכיר שמניית אווידיטי נסחרה ביום שישי האחרון במחיר של כ-49 דולר, ושווי השוק שלה עמד על כ-6.8 מיליארד דולר.

נוברטיס מרחיבה פעילות בארה"ב,  דגש על מחלות לב ודלקתיות

העסקה עם אווידיטי מצטרפת לשורת מהלכים של נוברטיס בשנתיים האחרונות, שכללו רכישות משמעותיות בארה"ב. בספטמבר 2024 רכשה החברה את Tourmaline Bio תמורת כ-1.4 מיליארד דולר, חברה שמתמקדת בטיפול לדלקת מערכתית, גורם סיכון למחלות לב.