איתות מקמהדע: פירסמה דו"ח טוב ביחס לתרופת ה-AAT באינהלציה

חברת הביומד דיווחה כי עשרות חולים בחרו להמשיך במתן תרופת ה-AAT אל מעבר למסגרת הזמן שנקבעה. הניסוי צפוי להסתיים במחצית השנייה שנת 2013
חן דרסינובר | (2)

חברת קמהדע מספקת חדשות חיוביות למשקיעים ביחס לתרופת ה-AAT באינהלציה, שהינה תרופת הדגל של החברה. חברת הביומד הודיעה היום (ה') כי עשרות חולים במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1, שסיימו את השתתפותם בניסוי הקליני שלב 2-3 שמבצעת קמהדע באירופה ובקנדה, בחרו להמשיך לקבל את תרופת ה-AAT במתן באינהלציה גם מעבר למסגרת הזמן שנקבעה לטיפול בפרוטוקול וכחלק מהניסוי (OLE).

קמהדע, בניהולו של דוד צור, מתמחה בפיתוח של תרופות שניתנות בעירוי, בהזרקה או באמצעות משאף לשימושים מצילי חיים ומצבי חירום רפואיים. החברה נסחרת בשווי שוק של 1.09 מיליארד שקל, זאת לאחר זינוק של 65% ב-12 החודשים האחרונים.

להערכת קמהדע, הניסוי הקליני הפיבוטלי שלב 2-3 יסתיים במחצית השנייה של 2013 והחברה צופה כי חולים רבים נוספים עשויים אף הם לבקש ולהצטרף בחודשים הקרובים לקבלת המשך הטיפול בתרופת ה-AAT, זאת אל מעבר למסגרת זמן הטיפול המקורית שנקבעה במתווה הניסוי. קמהדע צופה כי עשרות חולים שכבר מקבלים את הטיפול הנוסף עשויים לתרום מידע קליני נוסף ורב ערך שיתרום להיערכותה של החברה לכניסה לשוק.

בנוסף, קמהדע מציינת כי דו"ח ביניים נוסף בניסוי קליני פיבוטלי שלב 2-3 לתרופת ה-AAT שנערך באירופה ובקנדה לטיפול למחלת האמיפסמה התורשתית, אשר מתבססות על נתוני כל החולים בניסוי עד כה, מדגימות פרופיל בטיחותי גבוה ומרבית תופעות הלוואי שנצפו היו קשורות למחלה או חלק מתופעות הקשורות למחלה. להערכת קמהדע, הניסוי ביחס להתווית מחלת האפיסמה התורשתית צפוי להסתיים ב-2013 והדו"ח המסכם צפוי להתפרסם בחודשים הראשונים של 2014.

קמהדע משתפת פעולה בשיווק והפצת תרופת הדגל לטיפול באינהלציה עם חברת קייסי, חברה פרמצבטית מובילה באירופה המתמחה במוצרים בתחום מחלות הנשימה, כאשר שתי החברות החלו בהכנות להגשת תיק הרישום לתרופה, הצפויה להתרחש ב-2014, בכפוף להצלחת הניסוי הקליני. נציין כי במקביל תרופת ה-AAT הניתנת במתן בעירוי לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 (ה-Glassia)נמכרת כבר מזה כשנתיים וחצי בארה"ב ומניבה לחברת הביומד הכנסות הנאמדות בעשרות מיליוני דולרים בשנה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    A 04/04/2013 11:28
    הגב לתגובה זו
    מעבר לאינהלציה - אפשרות לטפל בפי-5 חולים,מ1000 כרגע ל5000 בעתיד(כושר יצור מוגבל אוביקטיבי).חשבון הכנסות פשות - פי-5 יותר....
  • כן, רק צריך שזה יעבוד..... (ל"ת)
    ד 04/04/2013 14:15
    הגב לתגובה זו

דו"חות קמהדע: הכנסות של 23 מיליון דולר ואישור התחזית השנתית

החברה צופה לעמוד כמתוכנן בתחזית הכנסות של 100 מיליון דולר ב-2017
נועם בראל |
חברת קמהדע -3.56% דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי והציגה עלייה של כ-18% בהכנסות, אך בשורה התחתונה רשמה הפסד נקי של 200 אלף דולר. בתוך כך, החברה מאשררת את יעד ההכנסות ל-2107 ומספקת צפי לגידול של 16%-20% ב-2018.  מניית החברה עולה 1.5% ורושמת יום שני רצוף של עליות, זאת כאשר מתחילת השנה רשמה מניית קמהדע ירידה של 21%. סך הכנסות החברה הסתכמו ב-22.9 מיליון דולר, עליה של 18% לעומת 19.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016. הרווח הגולמי לרבעון השלישי של 2017 הסתכם ב-6.4 מיליון דולר, עליה של 3% לעומת 6.3 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016. שיעור הרווח הגולמי ירד מ-32% ל-28%  ה-EBITDA המתואם לרבעון השלישי של 2017 הסתכם ל-0.8 מיליון דולר לעומת 0.2 מיליון דולר עבור הרבעון המקביל ב-2016, זאת כאשר הרווח הנקי מתואם לרבעון השלישי של 2017 הסתכם בפחות מ-0.1 מיליון דולר אך בשורה התחתונה רושמת החברה הפסד נקי של 0.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016.  נכון ליום 30 בספטמבר 2017, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של כ-40.1 מיליון דולר, לעומת כ-28.6 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2016 שמביא לידי ביטוי את הנפקת המניות במהלך הרבעון השלישי בשנת 2017. בתשעת החודשים הראשונים של 2017 החברה השתמשה ב-  0.1 מיליון דולר לפעילות שוטפת והשתמשה ב- 3.4 מיליון דולר לרכישת רכוש קבוע באותה התקופה. החברה צופה לעמוד כמתוכנן בתחזית הכנסות של 100 מיליון דולר ב-2017, כאשר לגבי 2018, אומר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע: "התוצאות הכספיות של הרבעון השלישי היו חזקות בכל המישורים. אנחנו מצפים לסך מכירות בטווח של 116 מיליון דולר עד 120 מיליון דולר בשנת 2018, גידול של 16%-20% בהכנסות 2018 ביחס להכנסות הצפויות בשנת 2017. כמו כן, בעקבות ההנפקה בסך 15.6 מיליון דולר שבוצעה ברבעון השלישי, אנחנו נמצאים בעמדה פיננסית חזקה מאוד לקראת שנת 2018." חברת קמהדע מתמקדת בתרופות יתום ומשתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית, על מנת לייצר AAT בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים מפלסמה. מוצר הדגל של קמהדע הוא GLASSIA, מוצר AAT מוכן לשימוש תוך ורידי המופק מפלסמה, שאושר על ידי ה-FDA. בנוסף ל-GLASSIA יש לקמהדע קו של שבעה מוצרים פרמצבטיים הניתנים בעירוי או הזרקה, המשווקים במלמעלה מ-15 מדינות וביניהן ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית, מזרח אירופה ואסיה. ביוני 2013 הושלמה הנפקה לציבור של מניות קמהדע בנאסד"ק. בתוך כך, רשומה כיום החברה כדואלית.