מהלך אסטרטגי לאייסקיור: חתמה על הסכם לרישום רגולטורי עם ספקית מובילה של ציוד רפואי
חברת אייסקיור מדיקל העוסקת במחקר ופיתוח של מכשור רפואי בתחום בריאות האישה, הודיעה על מהלך אסטרטגי במזרח הרחוק במסגרתו חתמה על הסכם עם צ'ינדקס מדיקל (Chindex Medical), ספקית מובילה למכשור רפואי מהגדולות בסין ובהונג-קונג, ולמכשור רפואי בתחום בריאות האשה בפרט.
על פי תנאי ההסכם, תוביל צ'ינדקס את תהליך הרישום לצורך קבלת אישור רגולטורי של מוצר ה-IceSense3 של אייסקיור מול מנהל המזון והתרופות הסיני (SFDA) ותישא בכל עלויות העבודה מול הגופים הרגולטוריים. בנוסף, בכוונת אייסקיור וצ'ינדקס להגיש בקשה לרישום וקבלת אישור רגולטורי לשווק ומכירות גם בהונג קונג.
חזי הימלפארב, מנכ"ל אייסקיור: "אנו שמחים על שיתוף הפעולה האסטרטגי עם גוף גדול ומוביל כצ'ינדקס אשר תוביל את תהליך הרישום והרישוי הקליני של המוצר שלנו מול ה-SFDA ותישא בעלויות המקצועיות מול הגופים הרגולטורים. העניין שמגלה צ'ינדקס במוצר שלנו מהווה הבעת אמון מצד גוף מקצועי בחדשנות וביכולות המוכחות של המוצר שלנו. אנו משוכנעים שביחד עם צ'ינדקס נוכל לקדם את המוצר שלנו בשוק פוטנציאלי ענק וליצור ערך רב לבעלי המניות של החברה".

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
