תוצאות חיוביות: הניסוי הקליני Phase Ia הראה כי BL-1021 של ביוליין בטוחה
חברת ביוליין הודיעה היום על תוצאות סופיות בניסוי הקליני Phase Ia של BL-1021, תרופה הניתנת בבליעה לטיפול בכאב נוירופתי. התוצאות הראו כי התרופה הניתנת פעם יחידה במינון הנקבע היא בטוחה לשימוש ולא גורמת שינויים משמעותיים בתפוד החיוני, בבדיקות א.ק.ג. ובבדיקות המעבדה. ביוליין הודיעה על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי הנ"ל כבר בספטמבר 2011.
בנוסף הניסוי שנערך במרכז הרפואי הדסה, ירושלים, תחת ניהולו של החוקר הראשי פרופ' יוסף קרקו, הוראה כי תוצאות הבדיקות הפרמקוקינטיות מנבאות שמתן חד יומי של BL-1021 יאפשר השגת רמות פעילות של התרופה במטופלים.
נציין כי BL-102 הינה מולקולה קטנה הניתנת בבליעה, לטיפול בכאב נוירופתי. התרופה מיועדת לפעול בדומה לתרופות אנטי-דיכאוניות ללא תופעות הלוואי המאפיינות תרופות אלו. גודל שוק הכאב הנוירופתי עמד ב-2010 על כ- 2.4 מיליארד דולר בשבעת השווקים המרכזיים (ארה"ב, יפן, צרפת, גרמניה, איטליה, ספרד ובריטניה).
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., אמרה: "ניסוי זה מראה ש- BL-1021 הינה תרופה בטוחה לשימוש. נצפו תופעות לוואי קלות וזמניות בלבד, בשכיחות הדומה למתן טיפול דמה- פלסבו. אנו מרוצים מאוד מתוצאות אלה, המראות ש- 1021-BL היא בעלת פוטנציאל להיות תרופה יעילה בעלת תופעות לוואי מינימליות, הניתנת פעם ביום בלבד".
לדבריה "תוצאות אלו הן חדשות מעודדות עבור מיליוני אנשים ברחבי העולם, הסובלים מכאב נוירופתי. אנו בוחנים את הצעדים הבאים בקשר ל- BL-1021, הן מבחינה מדעית והן מבחינה מסחרית, כולל אפשרות של צמצום ההתוויה."
- 5.פרופ" גדעון מורן 07/12/2011 10:34הגב לתגובה זולדעתי מניית בזן עומדת לעלות וחזק.מי שעיניו בראשו יקרא את הנאמר על בזן ירוץ לקנות ומהר
- 4.חוקר 06/12/2011 12:58הגב לתגובה זומהדיווח ניתן ללמוד כי לתרופה אין תופעות לוואי משמעותיות. יופי. מהדיווח לא ניתן ללמוד כמה חולים טופלו, כמה זמן נמשך הטיפול והאם היה שיפור במדדים הקליניים של החולים. בקיצור - גורנישט.
- 3.אחד שמבין 06/12/2011 10:54הגב לתגובה זוהצלחת הניסוי תדרבן משקיעים וייתכן שבאופק הקרוב נראה הסכם מסחור המלצות מאנליסטים. בהצלחה לכל המשקיעים.
- 2.המבין 06/12/2011 10:47הגב לתגובה זומחכים שפרייר יעשה את הבדיקה הקלינית על הרבה חולים? וגם יגיש בקשה ל FDA !
- 1.יעקב 06/12/2011 10:28הגב לתגובה זוגעגוגים אליו איך שהיה יודע להכניס אוייר למניה.
