בקבוק תרופות ביומד תרופה
צילום: Istock

החברות המעניינות בסקטור הביומד בחודש הקרוב

סקטור הביומד בולט בחוזקות בחודשיים האחרונים, אך עבור מספר חברות מדובר בחודש קריטי - האם הן יקבלו את האישור מה-FDA האמריקני?
עמית נעם טל |

סקטור הביומד היה חלש במיוחד בשנתיים האחרונות. הירידה בכמות הכסף בשווקים והחשש מפני רגולציה על מחירי התרופות לקראת בחירות 2020  גרמו לסקטור להציג ביצועים חלשים במיוחד בשנים האחרונות ביחס לשאר הסקטורים. עם זאת, המגמה בתקופה האחרונה השתנתה לחלוטין מאז תחילת אוקטובר האחרון, תעודות הסל  העוקבת אחר הסקטור (סימול:IBB) השלימה זינוק של יותר מ-20%. דרך נוספת להיחשף לסקטור היא מעקב אחר החברות שצפויות להציג אירועים משמעותיים. 

אחת מהמניות המעניינות בחודש הקרוב היא חברת אינטרה סלולר תרפיס (סימול:ITCI), העוסקת במחקר ופיתוח של מוצרים לטיפול בהפרעות נוירולוגיות שונות. החברה צפויה לקבל עד סוף החודש (תאריך היעד הוא ה-27.12) תשובה מה-FDA בנוגע לתרופה שלה לטיפול בסכיזופרניה (lumateperone).

נציין כי קיימים מספר סימנים שליליים בנוגע לתאריך היעד, כמו למשל העובדה כי הבחינה הקודמת של ה-FDA נדחתה מספטמבר. בחברה ציינו כי העיכוב הגיע כתוצאה מהגשת נתונים לא קלייניים נוספים. 

חברה נוספת שצפויה לעניין בחודש הקרוב היא חברת אמרין (סימול:AMRN), העוסקת במחקר, פיתוח ומסחור תרופות לטיפול במערכת העצבים. לחברה יש רק מוצר אחד בשוק, Vascepa, שהינו טיפול מבוסס אומגה 3 לטיפול בהיפר-טריגליצרידמיה, Vascepa החל להיות משווק במהלך 2013, כאשר בחברה צופים מכירות של 2.2 מיליארד דולר עד 2024. 

לאחרונה הוחלט ב-FDA לבחון את ה-Vascepa לטיפול במחלות קרדיווסקולריות, אך עדיין לא נקבעו ההתוויות המתאימות. ה-FDA צפוי להחליט על כך עד ל-28.12. נציין כי מניית החברה זינקה בחודשים האחרונים לקראת האירוע, ונסחרת היום לפי שווי שוק של 8.5 מיליארד דולר. 

מניית נוספת שצפויה לקבל תשובות מה-FDA היא חברת אוודל פרמסוטיקל (סימול:AVDL), הידועה בעיקר בפיתוח תרופות שינה. ה-FDA צפוי לקבל החלטה על התרופה של החברה (AV001) ב-15.12. 

חשוב להדגיש כי השקעה במניות אלו עשויה להיות מסוכנת והן אינן מתאימות לרוב המשקיעים. החלטות מסוג זה הינם אירועים בינארים – אם החברה תקבל את האישור, מניית החברה תזנק. ולהיפך, כישלון בקבלת אישור ה-FDA עשוי לגרום לירידות חדות בשערי המניות. 

קיראו עוד ב"גלובל"

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
אושר (דאלי)אושר (דאלי)

מה מגלה המחקר הארוך בהיסטוריה על אושר?

מחקר מ-1938 נותן את התשובה לאושר ומה השפעה של כסף על האושר?

עמית בר |
נושאים בכתבה אושר מחקר

בשנת 1938, כשהעולם עדיין התאושש מהשפל הכלכלי הגדול ועננים אפלים של מלחמה החלו להתקבץ באופק, קבוצת חוקרים מאוניברסיטת הרווארד החליטה לצאת למסע מדעי שאיש לא שיער שיימשך כמעט מאה שנים. הם רצו לענות על שאלה פשוטה לכאורה: מה הופך את החיים לטובים? מה שהחל כמחקר צנוע על 724 גברים צעירים הפך להיות המחקר הארוך ביותר בהיסטוריה האנושית על אושר ובריאות, וכיום, התובנות שלו מטלטלות את כל מה שחשבנו שאנחנו יודעים על חיים מאושרים.

ד"ר רוברט וולדינגר, המנהל הרביעי של המחקר ופסיכיאטר בהרווארד, עומד בראש הפרוייקט שעבר בירושה מדור לדור של חוקרים. כשהוא נכנס לאולמות הרצאות ברחבי העולם, הוא נושא עימו את הסיפור של אלפי שעות של ראיונות, הרים של רשומות רפואיות, סריקות מוח, בדיקות דם ויומנים אישיים. אבל מעל לכל, הוא נושא עימו מסר אחד פשוט ומהפכני שחוזר שוב ושוב מתוך הנתונים: הסוד לחיים טובים אינו טמון בכסף, בתהילה או בהישגים מקצועיים. הוא טמון באיכות היחסים האנושיים שלנו.

המשתתפים במחקר היו קבוצה מגוונת להפליא. חלקם היו סטודנטים מבריקים בהרווארד, ביניהם ג'ון פ. קנדי שהפך לנשיא ארצות הברית. אחרים היו נערים מהשכונות הקשות ביותר של בוסטון, שגדלו בדירות צפופות ללא חימום מרכזי, במשפחות שנאבקו להביא לחם לשולחן. החוקרים עקבו אחריהם כשהלכו למלחמת העולם השנייה, כשהקימו משפחות, כשבנו קריירות וכשהתמודדו עם משברים. הם תיעדו נישואים וגירושים, הצלחות וכישלונות, מחלות והחלמות. כיום, כשרוב המשתתפים המקוריים כבר אינם בחיים, המחקר ממשיך עם יותר מ-1,300 מילדיהם ואף עם נכדיהם.

הממצא שהפתיע את כולם: לא הכולסטרול, לא הקריירה - איכות הקשרים היא שקובעת

מה שמדהים במיוחד הוא העקביות של הממצאים לאורך כל השנים הללו. שוב ושוב, בכל גל מדידות, בכל ניתוח סטטיסטי, אותה אמת בסיסית צפה ועולה: האנשים שהיו מוקפים בקשרים חמים ותומכים חיו חיים ארוכים יותר, בריאים יותר ומאושרים יותר. זה לא היה קשור לכמה חברים היו להם בפייסבוק או כמה אנשים הכירו בשמם. מה שקבע היה העומק, האותנטיות והאמון ביחסים הקרובים ביותר שלהם.

הנתונים מספרים סיפור מרתק. כשהחוקרים בדקו מי מהמשתתפים יהיה מאושר ובריא בגיל 80, הם גילו שהמנבא הטוב ביותר לא היה רמת הכולסטרול בגיל 50, לא ההישגים המקצועיים ואפילו לא הרגלי הבריאות. המנבא החזק ביותר היה שביעות הרצון מהיחסים בגיל 50. האנשים שדיווחו שהם מרוצים מהקשרים שלהם עם בני זוג, משפחה וחברים היו אלה שהזדקנו בצורה הבריאה והמאושרת ביותר.

אושר (דאלי)אושר (דאלי)

מה מגלה המחקר הארוך בהיסטוריה על אושר?

מחקר מ-1938 נותן את התשובה לאושר ומה השפעה של כסף על האושר?

עמית בר |
נושאים בכתבה אושר מחקר

בשנת 1938, כשהעולם עדיין התאושש מהשפל הכלכלי הגדול ועננים אפלים של מלחמה החלו להתקבץ באופק, קבוצת חוקרים מאוניברסיטת הרווארד החליטה לצאת למסע מדעי שאיש לא שיער שיימשך כמעט מאה שנים. הם רצו לענות על שאלה פשוטה לכאורה: מה הופך את החיים לטובים? מה שהחל כמחקר צנוע על 724 גברים צעירים הפך להיות המחקר הארוך ביותר בהיסטוריה האנושית על אושר ובריאות, וכיום, התובנות שלו מטלטלות את כל מה שחשבנו שאנחנו יודעים על חיים מאושרים.

ד"ר רוברט וולדינגר, המנהל הרביעי של המחקר ופסיכיאטר בהרווארד, עומד בראש הפרוייקט שעבר בירושה מדור לדור של חוקרים. כשהוא נכנס לאולמות הרצאות ברחבי העולם, הוא נושא עימו את הסיפור של אלפי שעות של ראיונות, הרים של רשומות רפואיות, סריקות מוח, בדיקות דם ויומנים אישיים. אבל מעל לכל, הוא נושא עימו מסר אחד פשוט ומהפכני שחוזר שוב ושוב מתוך הנתונים: הסוד לחיים טובים אינו טמון בכסף, בתהילה או בהישגים מקצועיים. הוא טמון באיכות היחסים האנושיים שלנו.

המשתתפים במחקר היו קבוצה מגוונת להפליא. חלקם היו סטודנטים מבריקים בהרווארד, ביניהם ג'ון פ. קנדי שהפך לנשיא ארצות הברית. אחרים היו נערים מהשכונות הקשות ביותר של בוסטון, שגדלו בדירות צפופות ללא חימום מרכזי, במשפחות שנאבקו להביא לחם לשולחן. החוקרים עקבו אחריהם כשהלכו למלחמת העולם השנייה, כשהקימו משפחות, כשבנו קריירות וכשהתמודדו עם משברים. הם תיעדו נישואים וגירושים, הצלחות וכישלונות, מחלות והחלמות. כיום, כשרוב המשתתפים המקוריים כבר אינם בחיים, המחקר ממשיך עם יותר מ-1,300 מילדיהם ואף עם נכדיהם.

הממצא שהפתיע את כולם: לא הכולסטרול, לא הקריירה - איכות הקשרים היא שקובעת

מה שמדהים במיוחד הוא העקביות של הממצאים לאורך כל השנים הללו. שוב ושוב, בכל גל מדידות, בכל ניתוח סטטיסטי, אותה אמת בסיסית צפה ועולה: האנשים שהיו מוקפים בקשרים חמים ותומכים חיו חיים ארוכים יותר, בריאים יותר ומאושרים יותר. זה לא היה קשור לכמה חברים היו להם בפייסבוק או כמה אנשים הכירו בשמם. מה שקבע היה העומק, האותנטיות והאמון ביחסים הקרובים ביותר שלהם.

הנתונים מספרים סיפור מרתק. כשהחוקרים בדקו מי מהמשתתפים יהיה מאושר ובריא בגיל 80, הם גילו שהמנבא הטוב ביותר לא היה רמת הכולסטרול בגיל 50, לא ההישגים המקצועיים ואפילו לא הרגלי הבריאות. המנבא החזק ביותר היה שביעות הרצון מהיחסים בגיל 50. האנשים שדיווחו שהם מרוצים מהקשרים שלהם עם בני זוג, משפחה וחברים היו אלה שהזדקנו בצורה הבריאה והמאושרת ביותר.