חיסון קורונה
צילום: Mufid Majnun

וקסייט מזנקת 30% עם חיסון לדלקת ריאות, ומרק ופייזר משלמות את המחיר

החיסון של וקסייט מכסה 31 זנים של חיידק הפנאומוקוק ועמד ביעדי ניסוי שלב 3 מול החיסונים של פייזר ומרק. מניות שתי הענקיות יורדות, והגשת בקשת האישור ל-FDA מתוכננת ל-2028
ענת גלעד |

מניית וקסייט, חברת ביוטק אמריקאית שעדיין לא מכרה אף מוצר, מזנקת היום בכ-30% בנאסד"ק, אחרי שחיסון דלקת הריאות שלה עמד בכל היעדים העיקריים של הניסוי המכריע בשלב 3. בשיא המסחר העלייה הגיעה לכ-60%, ושווי השוק של החברה עומד כעת על כ-11 מיליארד דולר. באותו מסחר מניית מרק יורדת בכ-3% ומניית פייזר בכ-1.3%, בזמן שקרן הסל של מגזר הבריאות בארה"ב מוסיפה כחצי אחוז.

מרק ופייזר שולטות כיום בשוק החיסונים למבוגרים נגד חיידק הפנאומוקוק. החיידק הזה גורם לחלק גדול ממקרי דלקת הריאות החיידקית, וגם לדלקת קרום המוח ולזיהומים בדם, בעיקר בגילים מבוגרים. פרבנר 20 של פייזר מגן מפני 20 זנים של החיידק, וקאפווקסיב של מרק, שאושר ב-2024, מגן מפני 21. החיסון של וקסייט, VAX-31, נבנה כדי לכסות 31 זנים בזריקה אחת.

דחיסה של 31 זנים לחיסון אחד היא גם היתרון המסחרי וגם הסיכון הגדול. ככל שמוסיפים זנים, התגובה של מערכת החיסון לכל זן בנפרד עלולה להיחלש, ולכן השוק חיכה לתשובה על שאלה אחת: האם החיסון הרחב מגן על הזנים המשותפים לפחות כמו המתחרים. בניסוי, שכלל כ-3,600 מבוגרים, התשובה הייתה חיובית כמעט לכל אורכו. מול פרבנר 20 החיסון עבר את הרף בכל 20 הזנים המשותפים, ומול קאפווקסיב ב-17 מתוך 19. שני הזנים שנותרו, 3 ו-12F, נכשלו ברף המחמיר שנקבע מראש לניסוי, אבל עברו את הרף המקל יותר שלפיו נבחנו חיסונים שכבר אושרו בעבר.

בשלושת הזנים שמופיעים בחיסון של וקסייט בלבד, ובזן קרוב נוסף שמכונה 20B, התגובה החיסונית עברה רף של עליונות, שהוא מחמיר יותר מרף ההשוואה. פרופיל הבטיחות דומה לזה של החיסונים הקיימים, ורוב התגובות היו קלות עד בינוניות וחלפו בתוך יומיים. החברה מעריכה שהחיסון יכול לכסות כ-95% ממקרי המחלה הפולשנית אצל מבוגרים אמריקאים מגיל 50 ומעלה.

בחברה עצמה מעריכים שה-FDA יתמקד דווקא בהשוואה מול החיסון של מרק, משום שהזנים הייחודיים לקאפווקסיב אחראים כיום לנתח גדול יותר מהתחלואה אצל מבוגרים בארה"ב. ייתכן שזו גם הסיבה שמרק נפגעת היום יותר מפייזר.

לשתי הענקיות התזמון לא נוח. משפחת חיסוני פרבנר היא מהמוצרים הגדולים של פייזר, עם מכירות בסביבות 6 מיליארד דולר בשנה, והחברה כבר נאבקת למלא את החור שהשאירה ירידת הקורונה, כפי שהתברר כשהיא חתכה מיליארד דולר מתחזית הקורונה. במרק, קאפווקסיב נחשב לאחד המוצרים שאמורים להקטין את התלות בקייטרודה, תרופת הסרטן שמביאה כמחצית מהמכירות ותאבד את ההגנה שלה בהמשך העשור. המניה של מרק כבר הגיבה בעבר בכיוון הפוך מהמצופה, כמו כשמרק הציגה הפסד חשבונאי והמניה דווקא עלתה.

לפי הערכת וקסייט, שוק חיסוני הפנאומוקוק הסתכם בשנה שעברה בכ-8.5 מיליארד דולר, ועשוי לגדול לכ-12 מיליארד דולר עד 2030. הזינוק של היום מצטרף לגל רחב יותר בענף, שבו מניות הביוטק זינקו כשהמשקיעים חיפשו חלופה ל-AI.

הדרך להכנסה הראשונה עוד ארוכה. שני ניסויי שלב 3 נוספים, OPUS-2 ו-OPUS-3, צפויים להניב תוצאות במחצית הראשונה של 2027, והגשת הבקשה לאישור ה-FDA מתוכננת למחצית הראשונה של 2028. עד אז החברה ממשיכה לשרוף מזומנים בקצב עולה: התזרים החופשי שלה היה שלילי בכ-700 מיליון דולר ב-2025, לעומת כ-130 מיליון דולר ב-2021. בסוף יוני היו בקופה כ-2.5 מיליארד דולר, כולל השקעות לטווח ארוך. מניה שקפצה בעשרות אחוזים ביום אחד פותחת חלון נוח לגיוס הון, וגיוס כזה, אם יגיע, ידלל את בעלי המניות הקיימים.

במקביל, וקסייט בוחנת גרסה של החיסון לתינוקות בניסוי שלב 2, ותוצאותיו צפויות עד סוף המחצית הראשונה של 2027. שוק התינוקות הוא הגדול והוותיק יותר בתחום, ושם פרבנר של פייזר מחזיק כיום בעמדה חזקה במיוחד.

הוספת תגובה

תגובות לכתבה:

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה