דן השמשוני מנכל אפיטומי
צילום: עופר הררי

אפיטומי קיבלה אישור FDA לקפסולות ההרזייה - המנייה מזנקת ב-100%

רוי שיינמן | (2)

חברת אפיטומי  אפיטומי מדיקל -0.63% שנוסדה על ידי ד"ר שמעון אקהויז ועוסקת בפיתוח מיכשור רפואי להרזיה ולהחדרת תרופות בבליעה קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק ומכירה של הקפסולה שלה בארצות הברית, כ-7 חודשים מאז שהגישה את הבקשה לאישור.

ד

ד"ר שמעון אקהויז, מייסד אפיטומי; קרדיט: תומר שלום

האישור התקבל בהמשך לניסויים קליניים מוצלחים שערכה החברה בהם הוכיחה שהקפסולה שפיתחה הינה יעילה ובטוחה לשימוש. במסגרת הניסוי הקליני הרביעי שנערך בקרב 278 מטופלים בארה"ב על פני תקופת זמן של 24 שבועות הוכיחה החברה את הבטיחות והיעילות של הקפסולה.  בנוסף, החברה פירסמה לאחרונה כי גם בניסוי ההמשך שנמשך על פני 24 שבועות נוספים בתת קבוצה של מטופלים שסיימה את הניסוי הקליני הרביעי והמשיכה ל 24 שבועות נוספים, נשמרה הירידה במשקל שהושגה ב 24 השבועות של הניסוי הקליני הרביעי. 

לצד הירידה במשקל גופם של המטופלים שהוכחה בניסויים הקליניים שביצעה החברה, הקפסולה של אפיטומי הציגה תועלות רפואיות נוספות, כאשר נמצאה כמשפרת את איכות החיים של המטופלים (על פי הסולם המקובל מדעית), כבעלת יכולת לשיפור מטאבולי בקרב המטופלים וגרמה בנוסף לשיפור בלחץ הדם ולירידה ברמות סוכר למטופלים קדם סוכרתיים. הקפסולה של אפיטומי נלקחת בבליעה פעמיים ביום, יוצרת תחושת שובע ותורמת לצריכת קלוריות מופחתת. 

כעת אפיטומי נכנסת לאחד התחומים החמים ביותר בעולם הפארמה, תרופות ההרזייה. מדובר בשוק שמוערך בכ-50 מיליארד דולר ושצפוי להציג צמיחה שנתית מצטברת של כ-11% בעשור הקרוב. התחום נשלט על ידי ענקיות כמו אלי לילי ונובו נורדיסק שכבר ראו את המניות שלהן מזנקות ב-60% וב-38% בהתאמה בשנה האחרונה. גודל השוק בארה"ב מבחינת מטפולים מוערך בכ-22 מיליון איש.

דן השמשוני, מנכ

ד"ר דן השמשוני, מנכ"ל אפיטומי; קרדיט: עופר הררי

"קבלת אישור ה-FDA לקפסולה של אפיטומי מהווה אבן דרך משמעותית עבור החברה, ובשורה רפואית עבור מטופלים אשר לא מצליחים למצוא מענה רפואי בפתרונות הקיימים בשוק, ויוכלו כעת לעשות שימוש בפתרון נוח ובטוח, ללא צורך בהזרקה ועם בטיחות ויעילות מוכחות", מסר ד"ר דן השמשוני, מנכ"ל אפיטומי. "הקפסולה של אפיטומי מאפשרת למטופלים בעלי עודף משקל או השמנת יתר לקחת קפסולה שתעזור להם לרדת במשקל ביחד עם דיאטה ופעילות גופנית. ההתויה המאושרת כוללת בגירים בטווחBMI  של 25 עד 40 ולכן מאפשרת גם לבעלי עודף משקל נמוך לקבל את הטיפול וגם למי שאינם רוצים או שאינם זכאים להשתמש בתרופות GLP-1 לרדת במשקל בצורה בטוחה ויעילה, ואני סמוך ובטוח שהמוצר שלנו יסייע למטופלים רבים לרדת במשקל ולשמור על משקל גוף תקין".

קיראו עוד ב"שוק ההון"

ד"ר דן השמשוני הוסיף: "בכוונתנו להאיץ כעת תהליכים למציאת השותפים המתאימים ביותר לצורך כניסה למכירות בשוק ולפעול למיצוי הפוטנציאל העסקי המשמעותי שאנו מזהים למוצר שלנו בארה"ב, באירופה ובשווקים נוספים. העסקנו חברת ייעוץ אסטרטגית בינלאומית מובילה אשר סייעה לנו בניתוח עומק של הבנת הצורך שבפתרון שלנו ופילוח דרכי השיווק הנכונות לכניסה מוצלחת לשוק האמריקאי. אנו נרגשים מאוד, ונחושים להמשיך ולפעול כדי להבטיח אימוץ מהיר ומוצלח של הקפסולה לתחום הסיוע לירידה במשקל. וגם להמשיך בפיתוח מוצרי ההמשך כאמצעי אפקטיבי להחדרת תרופות ביולוגיות דרך מערכת העיכול".

מניית אפיטומי נסחרת לפי שווי של 171 מיליון שקל אחרי זינוק של 55% מתחילת השנה וירידה של 80% בשנה האחרונה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    אלון רוזנצוייג 15/09/2024 13:59
    הגב לתגובה זו
    אהבתי גם את המיתוג Happy Tummy
  • 1.
    אנונימי 15/09/2024 13:19
    הגב לתגובה זו
    ואוו יש בשר....לקחתי קצת ב 569 אין סטופ כי זה מנייה בינרית הכל או כלום...מוכר ב 1480 פק כבר במערכת לימים הקרובים...בהצלחה
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

הבורסה ננעלה באדום: ת"א ביטוח איבד 6.9%, הבנקים 4.5% - איי.סי.אל זינקה 4.8%

הבורסה ננעלה בירידות חזקות, כשהבנקים וחברות הביטוח בירידות חדות, לאור איומי שר האוצר, סמוטריץ', על הכפלת המיסוי על הבנקים במידה ויגלגלו את המיסוי לצרכנים; סאמיט ירדה לאור ירידת שווי נכסים בניו יורק, ובמקביל הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו של דה זראסאי, טורבוג'ן זינקה לאחר איזכור השם רפאל; ומי חברת האנרגיה המתחדשת שהורידה תחזיות ונפלה? 

מערכת ביזפורטל |

הבורסה ננעלה ביום אדום במיוחד, והפיננסים משכו את מדדי הדגל למטה, כשמספר גופים ירדו במהלך המסחר בשיעור דו-ספרתי, כולל הראל, מנורה, מזרחי ודיסקונט, אך לקראת הנעילה הירידות התמתנו מעט.  

 דווקא בכזה יום מעניין לראות את המניות שבכל זאת מצליחות לטפס.  ארן ארן 15.25%  מזנקת דו-ספרתית, ארן היא חברת מו"פ קטנה, היא מספקת שירותי פיתוח הנדסי לחברות בתעשיות שונות (רפואה, ביטחון, מים, פלסטיק), וגם משקיעה בסטארט-אפים, היא הודיעה על קבלת שתי הזמנות, האחת מחברה בטחונית ישראלית והשניה מחברה בטחונית בינלאומית לייצור מוצרים לשוק הבטחוני, בהיקף כולל של כ- 18.45 מיליון שקל, בנוסף להזמנה נוספת של כ-3 מיליון שקל.  בהזמנות ארן כותבת שנכללת גם הזמנה לייצור מוצר שנבחר על ידי הלקוח כפתרון ייחודי בתחום מערכות אוויריות בלתי מאוישות (רחפנים).

סאמיט סאמיט -4.78%   הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו נכסי דיור להשכרה של חברת דה זראסאי גרופ בניו־יורק, בהיקף של כ־450 מיליון דולר, והצעתה נבחרה כהצעה המובילה במסגרת הליך מכירה פומבית המתנהל כחלק מהליכי חדלות פירעון של דה זראסאי מול הבנק המממן. במקביל, עדכנה סאמיט על אינדיקציה לירידת שווי של 65-70 מיליון דולר בנכסי הדיור הקיימים שלה בניו־יורק, נתון שממחיש את הלחץ המתמשך בשוק המגורים האמריקאי.

טורבוג'ן טורבוג'ן 9.25%    זינקה היום אחרי שהודיעה על התקשרות עם רפאל כדי להשתמש במיקרו-טורבינה שעליה יש לרפאל קניין רוחני בשביל לעשות פיילוט עם חברה בטחונית, רפאל תקבל תמלוגים של 10% מההכנסות של הפרויקט. מכל ההודעה הזאת נראה שטורבוג'ן בעיקר משתמשת, לכאורה, בשם של רפאל כדי לקבל קרדיביליות מול מערכת הביטחון וגם השוק, נזכיר כי טורבוג'ן הודיעה שהיא בדרך לנאסד"ק: טורבוג’ן הגישה תשקיף ל-SEC

ג'ין טכנולוגיות 6.41%   דיווחה שנבחרה כספק יחיד לאספקת תשתית GenAI ארגונית לאחד משלושת גופי הבריאות הגדולים בישראל - לביזפורטל נודע שמדובר בקופת חולים מכבי. ההתקשרות המתוכננת היא לשלוש שנים וכוללת רישיון שימוש בפלטפורמה של החברה לצד שירותי פיתוח, התאמה, הטמעה וליווי מקצועי. נכון לעכשיו אין הזמנת עבודה מחייבת והמהלך כפוף לאישורים פנימיים אצל מכבי - ג׳ין טכנולוגיות תטמיע AI בקופ"ח גדולה - במי מדובר?



משקיע מבצע ניתוח טכני, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Geminiמשקיע מבצע ניתוח טכני, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini

הדילמה של המשקיעים - הם רוצים לממש מניות, אבל לא רוצים לשלם מס; מה לעשות?

צרות של עשירים - משקיעים רבים סבורים שהשוק עלה מדי ורוצים לממש, אבל אז הם נזכרים במס על רווחים ומתחרטים - למה זו טעות ונאחל לכם לשלם כמה שיותר מסים על רווחים בבורסה

מנדי הניג |
נושאים בכתבה משקיע מס

אחרי שנה שבה שוק המניות המקומי רשם עליות חריגות ( שיא מאז 1992) ואחרי שנים שוול סטריט שוברת שיאים, אתם לא תשמעו אנשים שאומרים באמת שזה זמן מצוין להשקיע בבורסות. סליחה, טעות - אתם תקראו מנהלי השקעות, מנכ"לים, אנליסטים שאומרים שהשווקים ימשיכו לעלות, אבל הם לא אומרים את האמת שלהם, ואם כן - הם כנראה לא יודעים מה זה שוק מניות, מה זו מחזוריות ולא בטוח שהם יודעים לתמחר חברות ושווקים. וזה לא שאנחנו מבינים יותר, ממש לא, אלו מספרים, עובדות, זו מתמטיקה פשוטה. ככל שהשווקים עולים התמחור של הפירמות גבוה יותר וזה במבחנים שונים כמו - מכפילי רווח, מכפילי הון ועוד.

ההקדמה הזו חשובה למי שרואה את התחזיות של המומחים. אין באמת מומחים, יש פוזיציה ענקית שמחייבת את המומחה להאמין בעליות - זה הביזנס שלו. הוא חייב להיות אופטימי. מה שכן יש אלו בעלי שליטה שמממשים. שי את זה בלי סוף, ולמי הם מוכרים - לנו. פראיירים כנראה רק מתחלפים. הגופים המוסדיים מקבלים מאיתנו כסף גדול דרך הפרשות לפנסיה, גמל השתלמות ועוד וקונים מניות גם במחירים של פי 2-3 משנה שעברה, גם במכפילי רווח של 40. 

ומה אתם באופן ישיר עושים? כלומר בקרנות נאמנות, במניות וכו'? יש כאלו ומסתבר שהם רבים מאוד שאומרים לנו - "השוק יקר, טאואר הגיעה ל-90 דולר מכרתי חצי מהכמות, זינקה ל-100 מכרתי עוד חצי. קניתי באזור 32-33 דולר. אבל עכשיו היא ב-120 דולר. גם לא הרווחתי את העלייה הנוספת וגם שילמתי מס ענק".

בואו נחלק את הדילמה לשתיים: לתזמן את טאואר בשיא - אף אחד לא יכול. לתזמן את המסים - כולם יכולים. 

משקיעים חוששים מ-FOMO, אבל ככל שהשוק עולה, הם משתכנעים למכור. הבעיה שאחרי שהם משתכנעים למכור יש דילמה חדשה. למכור עכשיו ולשם מס? זו היתה שנה מופלאה, אין כמעט ניירות שירדו, התיקים מפוצצים ברווחים וגם במס תיאורטי (מס של 25% על הרווח בעת המימוש). ברגע שתבוצע מכירה, המס התיאורטי יהפוך למס בפועל. 

ואז משקיעים רבים אומרים - נחכה כבר לשנה הבאה, ודוחים את העסקה. הכל יכול להית בעתיד - אולי יתברר שהם צדקו, אבל זו חוכמה שבדיעבד.