אישור FDA נוסף לדרימד לטיפול בחולי סכרת
כ-463 מיליון מבוגרים חיים עם סכרת סוג 2 - כ-9.3% מאוכלוסיית המבוגרים בעולם, והמספר צפוי לעלות ל-578 מיליון חולים (שיהוו כ-10.2% מאוכלוסיית המבוגרים) עד 2030 ו-700 מיליון (10.9% מאוכלוסיית המבוגרים) עד 2045.
בעולם מוציאים כל שנה כ-760 מיליארד דולר על טיפול בסכרת סוג 2, סכום שצפוי לגדול ל-825 מיליארד דולר עד 2030 ו-845 מיליארד דולר עד 2045. 43% מההוצאות על טיפולים בסכרת סוג 2 מגיעות מצפון אמריקה והאזורים הקריביים. העלות של הטיפולים בסיכובים הקשורים לסכרת מהווים כ-50% מהוצאות אלו, בין הסיבוכים שמביאים להוצאות כלכליות משמעותיות: נכות, מוות מוקדם ושימוש בימי מחלה.
כעת, לאחר שקיבלו אישור לפתרון שלהם לסכרת נעורים, הסטרטאפ דרימד (DreaMed Diabetes), קיבל אישור FDA לפלטפורמת האנדוקרינולוג הדיגיטלי לסיוע בטיפול בסכרת סוג 2.
על פי החברה, האישור יאפשר לה להרחיב את השימוש בפלטפורמת ה-Advisor Pro לחולים בסכרת סוג 2 בנוסף לחולי סכרת נעורים (סוג 1). ה-Advisor Pro היא מערכת שאושרה לסייע לאנדוקרינולוגים בליווי הרפואי הצמוד לו זקוקים חולי סכרת. הפלטפורמה בונה תוכנית טיפולית אינדיבידואלית באינסולין, ומייעלת בזמן ובכסף את הטיפול עצמו ביחס למצב הקיים. בכך, יש גם עזרה לפתרון המחסור באנדוקרינולוגים על-ידי הגדלה של כמות החולים בהם יכול כל אנדוקרינולוג לטפל בו-זמנית.
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הפלטפורמה קיבלה אישור CE ו-FDA לחולים בסכרת נעורים (סכרת סוג 1) המשתמשים במשאבות אינסולין עם סנסורים לגלוקוז או מד סוכר, ומשולבת במרכזי טיפול בסכרת כמו שיבא, Yale New Haven Health, בית החולים לילדים של טקסס, אוניברסיטת פלורידה ועוד.
כ-90% מחולי הסכרת בעולם מאובחנים עם סכרת סוג 2. חולים עם סוג זה של סכרת נדרשים למעקב צמוד אחר רמות הגלוקוז בדם שלהם, וכן למעקב צמוד אחר לחץ הדם שלהם ורמות השומנים בדם. מעקב לא מיטבי מעלה את הסיכונים לסיבוכים במחלה שיכולים לגרום לפגיעה בראייה, פגיעה מוחית, מחלות עורקים וכיבים.
ערן אטלס, מייסד ומנכ״ל דרימד: ״אין מספיק אנדוקרינולוגים שיכולים לתת מענה ברמה גבוהה מספיק עבור כל חולי הסכרת. בארה״ב יש יותר מ-41 אלף חולים באוכלוסיה על כל אנדוקרינולוג והתוצאה היא שכ-50% מחולי הסכרת לא מקבלים את הטיפול הטוב ביותר שהם יכולים לקבל. זהו מצב בלתי אפשרי המדרדר מיליוני חולים לסיבוכים רפואיים, ואף מוות. הפתרון של דרימד מחזק את הצוותים הרפואיים ויאפשר להם לתת את הטיפול הטוב ביותר, ממומחה דיגיטלי מבוסס על בינה מלאכותית, שיינתן לכמות גדולה בהרבה של חולי סכרת יחסית למצב הקיים שיהנו. אנחנו מתכננים להרחיב את הפתרון שלנו לטווח רחב בהרבה של טיפולים תרופתיים שיכולים לעזר למליוני חולי סכרת כבר היום״.
- נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר
- המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- דו"חות קמהדע: הכנסות של 23 מיליון דולר ואישור התחזית השנתית
- 2.אני בטיפול של דיאטנית סכרת.בהעדר רופאים זה פתרון מוצלח. (ל"ת)ARTICK19 27/12/2021 17:26הגב לתגובה זו
- 1.ליאור 07/10/2021 11:38הגב לתגובה זוכל הכבוד! פתרון נפלא והעתיד של הרפואה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
