גוש הכסטר אורמד
צילום: יח"צ

אורמד זינקה ב-22%: "כל צעד בניסוי הקליני מפחית את הסיכון למשקיע"

החברה הדואלית המפתחת אינסולין לבליעה עבור חולי סוכרת הודיעה כי החלה לתת את התרופה למשתתפי הפאזה השלישית של הניסויים, עליה הודיעה אורמד כבר באוקטובר האחרון. סמנכ"ל התפעול ג'וש הכסטר מסביר בשיחה עם ביזפורטל מה משמעות הדיווח שהקפיץ את המניה
איתי פת-יה | (2)

החברה הדואלית אורמד פארמ -0.24% השלימה זינוק יומי של 22%, על רקע דיווח שלה מיום חמישי על כך שבמסגרת השלב השלישי של הניסויים הקליניים בתרופת האינסולין לבליעה שפיתחה לטיפול בסוכרת, החלה לתת את התרופה למשתתפי הניסוי.

ביום שישי החברה עלתה בנאסד"ק בכ-21% בעקבות ההודעה, והיום היא עלתה בבורסה בתל אביב. למעשה החברה עדכנה כבר במחצית אוקטובר האחרון על תחילת השלב השלישי של הניסויים, אז למה בעצם היא עלתה בחדות? סמנכ"ל התפעול, ג'וש הכסטר מסביר בשיחה עם ביזפורטל.

"כל שלב ושלב בפאזה השלישית בניסויים הקליניים חשוב", הוא אומר. "זה נחמד לדווח על זה שהתחלת את השלב השלישי, אבל צריך לראות שהולך לכם טוב ומצאתם אנשים מתאימים לערוך עליהם את המחקר. מבחינת המשקיעים זה מוריד את הסיכון בכך שמתקרבים עוד צעד לקראת סוף הניסוי".

המשמעות היא שעל פניו, אורמד, או כל חברת תרופות אחרת, יכולה להודיע, אחרי שכבר קיבלה את אישור ה-FDA להתחיל בשלב השלישי של הניסויים הקליניים ולגייס משתתפים, על כך שלא הצליחה לאתר מספיק אנשים מתאימים ועל כן הניסוי נעצר. "הרי לא כל חולה סוכרת אחד יכול להגיע למרפאה ולומר 'אני רוצה להשתתף'", הכסטר מוסיף. "יש קריטריונים שהופכים אותך למתאים, ומנגד לכאלה שהופכים אותך ללא כשיר. במקרה שלנו זה אומר יחס BMI, אחוז הגלוקוז בדם, גיל המשתתף, היעדר בעיות רפואיות אחרות".

לצורך הניסוי שיארך שנה, תגייס אורמד 675 משתתפים. אחרי חצי שנה יוכלו כבר לדעת האם התרופה יעילה, ושנה לאחר מכן ימשיכו לקחת את התרופה לצורך המשך הבקרה. "אנחנו דוחפים לכך שנקבל את הדאטה במהירות, נצטרך לחכות אבל אנחנו מאד אופטימיים", מספר הכסטר. בסוף נובמבר, בשיחתנו האחרונה עמו, עמדה מניית אורמד על כ-4.5 דולר, זאת כבר אחרי קפיצה של כ-40% ביומיים, ובעקבות המלצת קנייה מצד רם סלברג'ו, אנליסט בנק ההשקעות H.C Wainwright. אלא שאפילו אחרי העלייה הנוכחית, אורמד עוד רחוקה מאד ממחיר היעד שנתן לה סלברג'ו – 17 דולר.

כ-10% מאוכלוסיית העולם הבוגרת, שהם כ-114 מיליון בני אדם, סובלים מסוכרת והמדינות המובילות בתחלואה כיום הן סין והודו. לפי נתונים שמציגים באורמד, עד 2045 צפויים להתווסף לאלה 237 מיליון חולים נוספים. התרופה של אורמד למעשה אמורה להחליף את השימוש בזריקה למתן אינסולין לחולים. אם התרופה תאושר תקבל החברה בלעדיות על הפטנט לתקופה של 12 שנה. כמו כן, מעבר למתן אוראלי של אינסולין אמור להותיר מבחינת החולים הוצאות כמו עט ההזרקה, המחטים, פדים וחומר חיטוי.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    אנונימי 25/01/2021 12:36
    הגב לתגובה זו
    שימו לב לאורמד יש כ 130 מליון שח בנכסים ונסחרת סביב 500 מליון שח נניח כי עד סוף השנה תשאר בקופה כ 100 מליון שח, והניסוי לא מצליח ניתן להפסיד עד 80 אחוז מההשקעה, מצד שני הפוטנציאל אם החברה תצליח הוא פי 5 לפחות(ואני שמרן), אחלה אופציה לפוזציה קטנה בתיק, כרגע 2% מהתיק שלי, שיהיה לנו בהצלחה
  • 1.
    ב"ה שתצליחו, כל הכבוד! (ל"ת)
    המוח היהודי 25/01/2021 08:29
    הגב לתגובה זו
משקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Geminiמשקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini
ניתוח Bizportal

הזרים נשברו ומכרו - מה קרה אתמול מאחורי הקלעים בבורסה?

המחזור אתמול קפץ ב-50% והסתכם על שיא של 4.2 מיליארד שקל שהחליפו ידיים - אבל בעיקר לכיוון צד אחד - מכירות: מי מכר ומי קנה ומה עשה "הכסף החכם"? ניתוח ביזפורטל 

תמיר חכמוף |

המסחר אתמול בבורסה בתל אביב התאפיין בתנודתיות חריגה, כאשר המדדים המרכזיים פתחו בעליות, על רקע רגיעה מסוימת בתחושת הסיכון לאחר הנאום השני של ראש הממשלה נתניהו, שהגיע כדי "להסביר" את מה שנאמר יום קודם לכן. עם זאת, במהלך המסחר חל מהפך, כאשר גל מכירות סחף את המדדים מטה, והירידות הלכו והחריפו ככל שהתקרבה הנעילה.

בסיום היום נרשמו ירידות חדות. מדד ת״א 35 איבד כ-1.9%, מדד ת"א 90 ירד 2.4% ומדד ת"א 125 איבד 2%. במבט על הסקטורים, מדדי הפיננסים והביטוח, שהיו הקטר של השוק בעליות, צנחו בכ-3.1% ו-4.3% בהתאמה, כאשר הירידות לוו במחזור מסחר גבוה במיוחד של כ-4.2 מיליארד שקלים, כפול מהממוצע היומי מתחילת השנה, אשר בלט במיוחד ביחס ליום רביעי "רגיל" ללא פקיעה ולפני החגים, שבדרך כלל מתאפיין במחזורים נמוכים יותר.

מי הוביל את המכירות?

מבדיקת ביזפורטל עולה כי המשקיעים הזרים היו בצד הדומיננטי של המוכרים, ככל הנראה כתגובת המשך למה שכונה על ידי משקיעים רבים "נאום ספרטה" בשל הטון הלוחמני והמסרים על ניתוק כלכלי אפשרי. עיקר פעילות המכירה של הזרים התרכזת בתעודות סל על מדד ת״א 125, שם לבדן נרשמו מכירות של למעלה מ-100 מיליון שקלים נטו. 

מעבר לכך, בלטו מכירות במניות דגל בשוק המקומי ובהן אלביט מערכות אלביט מערכות 2.21%  , בנק הפועלים פועלים 0.66%  , אל על אל על 2.32%  , נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 5.54%   והפניקס הפניקס 2.11%  , שתרמו כולן ללחץ כלפי מטה על המדדים.

עד כה, עבור המשקיעים הזרים השקעה בישראל היא שילוב של כלכלה פתוחה, יצוא מתקדם ויציבות מוסדית יחסית. כשהמסרים הפוליטיים מאותתים אפשרות של התרחקות ממדינות המערב ומעבר לכלכלה אוטרקית, הדבר מעלה חשש משורה של סיכונים, בהם פגיעה ביצוא וביבוא, שיובילו לפגיעה בזרימות ההון, וכמובן היחלשות המטבע והאטה בצמיחה. שוקי היעד המרכזיים של החברות הישראליות הם אירופה וארה״ב, וכל סימן ליחסים מתוחים עלול להוביל לצמצום ביקושים, חסמים רגולטוריים או מגבלות ייצוא. בנוסף, השקעה במדינה הנתפסת כמתבודדת נחשבת מסוכנת יותר, ולכן דורשת תשואת סיכון גבוהה יותר, דבר שאנחנו כבר רואים בתמחור של אגרות החוב הממשלתיות בימים האחרונים. ולסיום, משקיעים רבים יעדיפו לצמצם חשיפה, דבר שמוביל למכירות של זרים בשוק ההון המקומי ולהכביד על השקל, לייקר את היבוא, ולפגוע בפעילות הכלכלית. החששות הללו מספיקים כדי לגרום לזרים לפעול מהר ולצמצם סיכון.

מיכאל שלוסר
צילום: מצגת החברה

עוד צרות: בי-קיור לייזר גילתה בטעות שאין אישור למוצר; הבעלים התפטר

הצרות בחברה נמשכות: גילתה שהיצרן הסיני אשר מייצר עבורה חלק מהמוצרים, אינו מחזיק באישור CE. היא טוענת כי אין לכך השפעה מהותית על המכירות, אבל יו"ר הדירטוריון החליט להתפטר. רק לפני מספר חודשים הדח"צים התפטרו אחרי נפילה במניה
איציק יצחקי |
נושאים בכתבה בי קיור לייזר

חברת אריקה ביו קיור אריקה בי-קיור -9.33% גילתה שהיצרן הסיני אשר מייצר עבורה חלק מהמוצרים, אינו מחזיק באישור CE. לטענתה ההשפעה אינה מהותית, אך במקביל - יו"ר הדירקטוריון והבעלים מיקי שלוסר התפטר מכל תפקידיו. לטענת החברה, היצרן מספק מוצרים המהווים כ-12% ממכירות החברה מתחילת שנת 2021 ועד היום. לאור העובדה שהוא לא מחזיק באישור המאפשר לו לייצר עבורה את החומרים, החברה עצרה את המכירות. הסיפור של החברה הוא עצוב. היא התרסקה ב-77% בשנה האחרונה ולא מצליחה להתרומם מההנפקה. בחודש אוקטובר דיווחנו כי הדח"צים של אריקה בי-קיור מתפטרים בשל "כשלים בחברה". גם סמנכ"ל הכספים החדש התפטר אחרי שהמניה ירדה ב-95% בתוך שנה. המניה נסחרת כעת לפי שווי שוק של 19 מיליון שקל, אחרי שגייסה את הכסף בהנפקה לפי שווי של 512 מיליון שקל (הבעלים מיכאל שלוסר עוד רצה להנפיק אותה לפי שווי של מיליארד שקל), וכחלק מגל ההנפקות זינקה ביום הראשון ב-26%, לשווי של 646 מיליון שקל וזמן קצר אחרי ההפקה היא אפילו הגיעה לשווי של 800 מיליון שקל - צניחה מדאיגה. בחזרה לסיפור שלנו. החברה טוענת כי ערכה בדיקות ביוזמתה, לאחר שלא התאפשרה כניסתו להונגריה של משלוח 12 מכשירי Cure-B Sport Laser, וזאת כי למכשירים אין אישור CE. "בהתאם לבדיקות שנערכו על ידי החברה בעקבות זאת, התברר לה כי קיים אישור CE כללי מיום 17 בספטמבר 2020 המתייחס ל Devices Laser intensity-Low בתוקף, ובנוסף, בידי החברה הצהרה חתומה של היצרן והנציג המקצועי של החברה לפיה לכלל מכשירי החברה הרלבנטיים יש אישור CE", כתבה בדיווח לבורסה. עוד ציינה כי "להבנת החברה על היצרן לקבל אישור CE ספציפי עבור כל אחד מהמוצרים הנכללים. בהתאם למידע שנמסר לחברה על ידי היצרן, הוא פועל להשלמת המסמכים הנדרשים והסדרת האישורים עבור המוצרים שלעיל והחברה מעריכה כי אישורים כאמור יתקבלו בשבועות הקרובים". מתברר כי במסגרת הבדיקות שנערכו על ידה, התגלה לחברה אתמול (שבת) כי בחודש פברואר התקבלה על ידי יו"ר הדירקטוריון הודעת מייל מנציג היצרן לפיה מבחינה טכנית רק דגמי ה- Classic Laser Cure-B וה-Pro Laser Cure-B אושרו באופן רשמי על ידי ה-CE וכי "באופן טכני הדגמים האחרים של החברה אינם יכולים לשאת את הלוגו של ה- CE". לטענתה, יו"ר הדירקטוריון לא טיפל בהודעה כאמור כראוי ולא עדכן על כך את הדירקטוריון. לכן, יו"ר הדירקטוריון הודיע כי הוא מבקש להתפטר מהדירקטוריון ומכל תפקידיו בחברה, לרבות תפקיד היו"ר. להערכת החברה, השפעת עצירת המכירות של המוצרים האמורים לעיל על החברה אינה מהותית.