מעבדה ניסוי מבחנה ביומד
צילום: Istock

מרוויחה את הניסוי: פלוריסטם טיפלה בחולה קורונה ראשון בארה"ב

ה-FDA אישר לחברה להתקדם עם טיפולי החמלה לחולים בארה"ב כחלק מתוכנית החירום להאצת הטיפול בחולי קורונה (CTAP). החברה מתמקדת כעת בעריכת ניסוי קליני רב-מדינתי בתאי PLX בטיפול בסיבוכי נגיף הקורונה
ארז ליבנה | (34)

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית פלוריסטם, הודיעה היום על הרחבת הניסוי לטיפול בקורונה וכי העניקה טיפול לחולה הראשון שלה הסובל מסיבוכים של נגיף COVID-19 בארצות הברית, בהתאם לתוכנית הרחבת הנגישות לטיפול בחולה יחיד שהנהיג מנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA), הקרויה גם "טיפול חמלה". 

הטיפול נחשב לחלק מתכנית חירום להאצת הטיפול בנגיף קורונה (CTAP). התכנית בוחנת טיפולים אפשריים העושים שימוש בכל שיטה זמינה בכדי לקדם את הטיפול לחולים עד כמה שניתן.

הטיפול של פלוריסטם הינו תרופה המופקת מתאים שמקורם בשליות של נשים לאחר לידה קיסרית. הטיפול התאי ניתן לחולים בהזרקה לתוך השרירים, ללא כל צורך בהתאמה גנטית בין התורמת למטופל.

החולה טופל בתאי PLX במרכז הרפואי Holy Name בניו ג'רזי, שהינו בית חולים לטיפול נמרץ, המשמש כעת כאתר פעיל במחקר שלב III של פלוריסטם בטרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI). לפני הטיפול בתאי PLX החולה היה במצב קריטי וסבל מכשל נשימתי חמור הנובע מתסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS) ואושפז במשך שלושה שבועות ביחידת טיפול נמרץ כשהוא מונשם.

"אנו מקבלים פניות ובקשות רבות לטיפול מספקי שירותי בריאות ומשפחות מכל העולם. במקביל לניסוי הקליני המתוכנן שלנו, אנו מצפים להמשיך להעניק טיפול חמלה למטופלים שקיבלו אישור רגולטורי לכך בארה"ב ובישראל ולהרחיב את טיפולי החמלה למדינות נוספות. עם זאת, המוקד שלנו נותר עריכת מחקר קליני רב-מדינתי", אמר יקי ינאי, מנכ"ל ונשיא פלוריסטם.

לדבריו, פלוריסטם שואפת להתחיל בניסוי הקליני הרב-מדינתי בתאי PLX מוקדם ככל האפשר כדי לטפל בחולים הסובלים מסיבוכים הקשורים ל-COVID-19. מאחר והמוקד של החברה הוא לפתוח בניסוי קליני כזה, היא אינה מתכוונת לספק עדכונים נוספים על מצבם של המטופלים שקיבלו טיפול חמלה.

תגובות לכתבה(34):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 22.
    נימצא כמה שנים טובות בפנים ורק הפסדים (ל"ת)
    אנונימי מושקע ושוקע 06/05/2020 23:10
    הגב לתגובה זו
  • 21.
    אחד שמבין 22/04/2020 18:07
    הגב לתגובה זו
    אולי סופסוף נתחיל לקצור קצת את הפירות
  • 20.
    יש סיכוי למניה לעוף כסף רב שם ניכנס (ל"ת)
    תותח 17/04/2020 20:43
    הגב לתגובה זו
  • 19.
    mmmbio 16/04/2020 12:12
    הגב לתגובה זו
    לאחר שנים של תיסכול, השוק האמריקאי מתחיל להפנים את הפוטנציאל. כאשר המוסדיים יתחילו להיכנס המניה תתחיל להגיע לערכה האמיתי
  • 18.
    רמי 16/04/2020 10:18
    הגב לתגובה זו
    מאות אחוזים בקרוב
  • משקיע אנונימי 16/04/2020 21:14
    הגב לתגובה זו
    מאיפה המידע ? האם הוא מהימן?
  • 17.
    יופלי 16/04/2020 10:04
    הגב לתגובה זו
    חברה בהפסדים בשלוש השנים האחרונותמניה במחיר של 34ש"ח פרירים לא מתיםלא מריח טוב
  • 16.
    תמשיכו לאכול את הלב מניה כבר 10.5$ יעד הבא 22$ (ל"ת)
    דני 15/04/2020 20:24
    הגב לתגובה זו
  • חיתיאר עם קצת ניסיון 17/04/2020 04:35
    הגב לתגובה זו
    לצערי אני מכיר מאות הרצות שכאלה לפחות תלמד גם לקחת קצת רווח מהפוזיציה כדי שלא תשאר קירח אם זה טוב? תמיד אפשר להוסיף היום קיבלת הצגת תכלית מה עשוי להיות בהמשך 30 אחוז מינוס באפור זה לא דבר קל.
  • 15.
    יויו 14/04/2020 15:53
    הגב לתגובה זו
    ישועת השם כהרף עין
  • 14.
    יוסי 14/04/2020 06:43
    הגב לתגובה זו
    כי החברה מטומטמת למה לא לפרסם מה עם האמריקאי שעליו עודים את הניסוי אם יפרסמו היא תטוס או שלא
  • אנונימי 15/04/2020 21:52
    הגב לתגובה זו
    אתה רציני כאילו? רק 13%? לפני שבוע וחצי הייתה 2.8 $ היום נוגעת ב10$ הלואי עלי שחיטות כאלה כל שבוע
  • 13.
    כל מחלה שצצה הם איכשהו קשורים אליה (ל"ת)
    שי.ע 13/04/2020 21:30
    הגב לתגובה זו
  • יוסי 14/04/2020 11:49
    הגב לתגובה זו
    הם מוצרים עתידניים אשקרה חלקינחילוף לבני אדם איפו שמזריקים אותם מחדש את התאים ומצעיר אותם והגיע הזמן להפנים שזו חבר ענק חג שמח
  • יוסי 14/04/2020 08:52
    הגב לתגובה זו
    הם אשקרה חלקי חילוף לבני אגם מזריקים אותם לכל איבר וזה פשוט מחדש את התאים ומצעיר אותם והיחודיות של פלורי זה שלא צריך התאמה גנטית אם הבנתה זה טוב ואם לא גם זה טוב
  • נחום 15/04/2020 01:04
    אפשר לקבל זריקה של פלוריסטם ואז זה יעשה פלאים באיבר הזה שנקרא מוח ומה שכתבת יהיה מאוד מובן לנו
  • 12.
    אפק 13/04/2020 20:02
    הגב לתגובה זו
    מושחתים שרק גנבו ודיללו את הציבור בלי סוף.
  • 11.
    רון 13/04/2020 19:21
    הגב לתגובה זו
    שעושים דיסלייק לכתבה עם בשורה כל כך טובה ותגובות מחמיאות ? אנשים פשוט שפלים.
  • אפק 13/04/2020 20:19
    הגב לתגובה זו
    עשו דילול למשקיעים ורוקנו לנו את הכסף. אז לך חפש את החברים שלך. חברה מושחתת עוד מס ימים יעשו דילול שוב ויקי ירוויח חבילות שוב על המשקיעים הקטנים.
  • 10.
    יוסי 13/04/2020 18:21
    הגב לתגובה זו
    מוצרים להזכירכם כל העולם כיום מתמקד בטיפולים באולוגים והמוצרים שלה זה ממש אשקרה חלקי חילוף לבני אדם טבע הבאה של העם בציון ורק נאחל לה הצלחה כי הצלחתה היא הצלחת האנושות כולה חג שמח
  • שאפו-כל מילה בסלע (ל"ת)
    יפה 13/04/2020 18:56
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    דניאל 13/04/2020 18:13
    הגב לתגובה זו
    הלוואי והם כחברה ישראלית יצליחו להביא מרפא למגיפת הקורונה העולמית. הם יביאו כבוד לכל חברות הביומד הישראליות.
  • 8.
    כל הכבוד 13/04/2020 17:53
    הגב לתגובה זו
    ממש גאה בהם !
  • 7.
    מיכאל 13/04/2020 17:25
    הגב לתגובה זו
    התגובה לתגובה 2 היא:לא מעדכנים כי הקשר היחיד של התרופה לטיפול בקורונה הוא מחיר המניה בבורסה. בתחום האשליות פלורסטים עשו כבר כמה סיבובים
  • 6.
    מופסדים. צריכה לעלות עוד כדי למזער נזקים (ל"ת)
    רוב המשקיעים 13/04/2020 17:03
    הגב לתגובה זו
  • מצטרף לכתוב (ל"ת)
    אנונימי מושקע ושוקע 06/05/2020 23:12
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    מחמוד 13/04/2020 17:01
    הגב לתגובה זו
    עלתה 200אחוז מנמוך.
  • 4.
    אנונימי 13/04/2020 16:55
    הגב לתגובה זו
    הלואי ויצליח להם, מגיע להם. עושים עבודה בשיתוף פעולה במקומות שונים בעולם.
  • יופלי 16/04/2020 10:09
    הגב לתגובה זו
    גם אתה מתקדם בתחום מתקדם בשתויות תרוץ לזרוק כסף שאין לך
  • 3.
    בהצלחה (ל"ת)
    ניסים 13/04/2020 16:53
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    מוטי 13/04/2020 16:30
    הגב לתגובה זו
    למה החברה לא תעדכן על מצב החולים בטיפולי החמלה? היא לא חייבת בשקיפות? למה להשאיר רק למקורבים לצלחת את האפשרות ליהנות מידע מוקדם ????
  • הם דיווחו, ראה הודעות החברה במאיה לפני ימים בודדים. (ל"ת)
    יש ר א לי 13/04/2020 16:55
    הגב לתגובה זו
  • זה פשע שצריך לחקור נראה ניסיון השחלה (ל"ת)
    מתי מבני ברק 13/04/2020 16:44
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    חיים 13/04/2020 15:59
    הגב לתגובה זו
    מחזיקים אצבעות שחברה ישראלית תצליח במיגור הוירוס.
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.

אלי כליף סמנכ"ל בכיר ומנהל כספים ראשי, טבע צילום:שלומי יוסףאלי כליף סמנכ"ל בכיר ומנהל כספים ראשי, טבע צילום:שלומי יוסף
ראיון

האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"

בראיון מיוחד לביזפורטל סמנכ"ל הכספים אלי כליף מסביר איך ההתייעלות, ירידת החוב והצמיחה בתרופות המקוריות מחזקים את המומנטום של חברת התרופות. האם טבע בפני שנים של צמיחה? לפני שנה כשהמניה היתה מעל 20 דולר כליף אמר שכן, המניה ירדה אפילו עוד וסיפקה לכם הזדמנות כניסה - מאז היא עלתה והאנליסטים סבורים שהיא בדרך ל-30 דולר

לפני כשנה, מנהל הכספים הראשי של חברת התרופות, אלי כליף, ראה את המניה באיזורי ה-22 והיה בטוח בכיוון שאליו צועדת טבע וראה אפסייד משמעותי מרמות המחירים האלה. אבל מאז המניה נחתכה קרוב ל-40% וסיפקה למשקיעים הזדמנות כניסה אפילו טובה יותר. בחודשים האחרונים המניה מטפסת בהדרגה ובשבוע שעבר היא חזרה בגדול עם דוח מצוין והזינוק בעקבותיו לא איחר להגיע. היא כבר ב-24 דולר. הלקח מכל זה הוא שמשקיעים צריכים לא רק להשקיע בחברות ומניות טובות, אלא גם לדעת לזהות הזדמנות. טבע ב-14-15 דולר היתה הזדמנות. עכשיו השאלה יותר קשה, מכפיל רווח של כ-9, זה עדיין נמוך, אבל זה לא 6. האנליסטים אגב מכוונים למחיר יעד של 30 דולר. 

במשך כמעט 7 שנים זה היה נראה כאילו הכול הולך נגד טבע. לפעמים זה היה באשמתה, לפעמים זה היה הנסיבות, ביש מזל אם תרצו. בין ה"אשמות" של הדרדור הייתה הרכישה הכושלת של אקטביס שעשתה טבע ב-2016 שביצעה במטרה לחזק את המעמד שלה בשוק הגנריקה, אבל העסקה הזאת הפכה לאחת העסקאות הבעייתיות בתולדותיה. המכירות של החטיבה הגנרית לא גדלו, וגם הקופקסון - תרופת הדגל - המשיכה לאבד נתח שוק. במקביל, עלויות גלגול החוב העצום הלכו והתייקרו.

את 2017 ו-2018 גם אם טבע הייתה מאוד רוצה לשכוח היה קשה לה בגלל הזעם הפנים-ארגוני, פוטרו עובדים, בוטלו בונוסים, ומי שנשאר הרגיש שהענקית הישראלית פסע לפני "להרים ידיים". אבל במקום לשכוח, טבע למדה.

היא נפרדה מהמנכ"ל קאר שולץ והביאה רוח רעננה.ריצ’רד פרנסיס, בעברו מנכ"ל סנדוס וחבר הנהלה ב-נוברטיס, ובכיר לשעבר ביוג'ן. אחד שמבחינת הקורות חיים היו לו את כל הקלפים להצליח. פרנסיס הביא איתו תפיסה עסקית ממוקדת - מעבר מתלות בגנריקה למודל של ביו-פארמה. בשנתיים האחרונות החברה עשתה שינוי כיוון - הדגש עבר למנועי הצמיחה האינווטיוים AUSTEDO, AJOVY ו-UZEDY, לצד שיפור תפעולי, התייעלות וירידה הדרגתית בחוב.

והתוצאות של הרבעון האחרון הן ה"פירות" של כל הסיפור הארוך הזה. רווח מתואם של 0.78 דולר למניה - 16% מעל תחזיות וול סטריט - והכנסות של 4.5 מיליארד דולר תואמות לצפי, עם עלייה בשיעור הרווח התפעולי המתואם ל-28.9% ועדכון מעלה של התחזית השנתית. בצפון אמריקה רשמה טבע צמיחה בהובלת התרופות החדשניות, התזרים התשפר והחוב פחת. בהתאם לביצועים החזקים גם האנליסטים (כהרגלם) משדרגים יעדים - אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע , טבע מזנקת ב-21% - האנליסטים צופים אפסייד של עוד 25%.