מדיוונד תחל לטפל בנפגעי כוויות בארה"ב במימון חיצוני
חברת מדיוונד (סימול:MDWD) הודיעה היום ביחד עם חברת Vericel על פתיחתה של תוכנית הנגשה מורחבת באמצעות פרוטוקול טיפולי שכינויו NEXT, לטיפול בנפגעי כוויות בינוניות וקשות בארה"ב. וזאת במקביל להכנת הבקשה לאישור שיווק ה-NexoBrid. מניית החברה מגיבה בעלייה של 1.2% הערב. נזכיר כי כלל ביוטכנולוגיה מחזיקה כ-35% ממניות החברה. NEXT יבוצע במסגרת תוכנית של מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) המאפשרת הנגשה של מוצרים בשלבי פיתוח לטיפול בחולים במצבים מסכני חיים, שלא במסגרת ניסוי קליני, כאשר חלופות הטיפול הקיימות אינן מספקות. תוכנית ה-NEXT צפויה לאפשר למרכזי כוויות בארה"ב לטפל בנפגעי כוויות ב-NexoBrid ולהעריך את השימוש בו, עוד לפני קבלת אישור ה-FDA למוצר ומסחורו במדינה זו. תוכנית זו מאפשרת טיפול בעד 150 נפגעי כוויות הסובלים מכוויות בינוניות וקשות המכסות עד 30% משטח הגוף. עד 30 מרכזי כוויות בארה"ב צפויים להשתתף בתכנית, אשר תוכננה בהתאמה לפרקטיקה הנהוגה כיום לטיפול בכוויות. שרון מלכה, מנכ"ל מדיוונד טען היום כי "תוכנית ה-NEXT, אשר ממומנת במלואה על ידי הרשות האמריקאית למחקר ופיתוח ביו-רפואיים מתקדמים (BARDA), מאפשרת למרכזי כוויות בארה"ב לטפל בנפגעי כוויות באמצעות NexoBrid טרום קבלת אישור שיווק למוצר והשקתו בארה"ב וכן להשתמש בו לצורך טיפול בנפגעי כוויות באירוע רב נפגעים שאינו מוגדר כאירוע לאומי בארה"ב. אנו מאמינים שה-NEXT יגביר את המוכנות הלאומית לאירועים רבי נפגעים, בהם יש ל NexoBrid את הפוטנציאל להשפיע משמעותית על חייהם של נפגעי כוויות". בתוך כך, החברה הודיעה היום על התקשרותה בסדרת הסכמי פשרה וויתור הדדי כללי עם בעלי מניות נוספים בפוליהיל. הסכמי הפשרה חלים, בין היתר, על כל חוב, התחייבות או חבות העולים או הקשורים להסכמים שנחתמו בשנת 2010 בין מדיוונד, בעלי המניות של פוליהיל וטבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ, בקשר עם פיתוח מוצרי פוליהיל.
לאחר שטסו כ-20% השנה: "אי אפשר לצפות ממניות הבנקים להמריא עד לירח" - הראלי בסכנה!
6 המלווים הגדולים בארה"ב, למשל ג'י.פי.מורגן (סימול: JPM), וולס פארגו (סימול: WFC) ובנק אוף אמריקה (סימול: BAC), עלולים לדווח על ירידה של כ-11% ברווחי הרבעון הראשון של שנת 2012. עובדה זו עלולה לאיים על הראלי הנוכחי בשוקי מניות הפיננסיים, ראלי ששלח את הבנקים המובילים לעלייה של כ-20% מתחילת השנה. הבנקים ידווחו על רווחים נקיים של כ-15.3 מיליארד דולרים, ירידה חדה בהשוואה לרווחים הנקיים בסך 17.3 מיליארד דולר ברבעון הראשון של 2011, כך גיבשו דעתם הכלכלנים המובילים של בלומברג. ההכנסות ממסחר של המלווים הגדולים צפויות לפול 23% לסך של 18.3 מיליארד דולר. "אי אפשר לצפות ממניות הבנקים להמריא עד לירח", כך אמר פיטר קובלסקי, מנהל כספים באלפיין וודס קפיטל, המנהל תיק נכסים המוערך בכ-5 מיליארד דולר. "אתה חייב לצפות מהדברים הבסיסיים ביותר להשלים את הפערים, ויש רוחות חדשנות וקדמה שמנשבות לפני תעשיית הפיננסיים. יש מעט יותר מדי אופטימיות שנכנסה לרבעון הראשון של 2012", הוסיף קובלסקי. בהתאם לנתוני הפדרל ריזרב, סך ההלוואות שנתנו 25 הגופים המובילים המקומיים של ארה"ב עלו ב-0.4% ברבעון הראשון של השנה. זוהי היחלשות לעומת עלייה של 1% בהלוואות שניתנו, לעומת הרבעון האחרון של 2012. "יהיו זמנים במעגל הקסם הזה, כמו ברבעון הנוכחי למשל, בהם הגידול בתוצר הלאומי הגולמי והגידול בהלוואות לא הולכים יד ביד", כל אמר בריאן פוראן, אנליסט בנומורה. בתוך כך, רשת CNBC חשפה היום כי בעוד הגופים הפיננסיים מתאוששים מהפסדיהם, אותם הפסדים שנצמחו מהלוואות ללווים נחותים (SUB-PRIME), חלק מהמלווים הגדולים לא לומדים מהטעויות. חברות ענק כמו HSBC (סימול: HBC) וכמו ג'יי.פי.מורגן מתחילות לחזור על צעדיהם, ולתת הלוואות ללווים נחותים במטרה להגדיל תשואות. חברות האשראי נתנו 1.1 מיליון כרטיסי אשראי חדשים בסוף 2011 למלווים עם כרטיסי אשראי 'פגומים', עלייה של 12.3% בהשוואה לתקופה המקבילה אשתקד. המלווים הללו אחראים ל-23% מההלוואות שניטלו לרכישת מכוניות חדשות ברבעון הרביעי של 2011. עבור אותם הבנקים עם שווי השוק הגדול ביותר, שוק אגרות החוב דווקא סיפק נקודת אור; החתמים מכרו מעל 628 מיליארד דולרים בחובות תאגידיים ברבעון הראשון של 2012. זוהי עלייה ניכרת בהשוואה ל-3 החודשים הראשונים של 2011, בהם הבנקים מכרו 561 מיליארד דולר 'בלבד' בחוב תאגידי. "זה יקח זמן עד שתעשיית הבנקים תחזור לרמות התשואה שהיא הייתה רגילה לייצר", כך אמר קובלסקי לבלומברג, והמשיך כי "היו לנו המון תיקים במשקל חסר, אשר הגדילו במהירות את הקצאותיהם לסקטור הזה. עכשיו השאלה היא האם הם ישארו בפוזיציות הנוכחיות, או שהם יהפכו עצבניים ברקע לכך שהקבוצה הפיננסית הזו אינה מייצרת תשואה מספקת מהירה כפי שמהשקיעים ציפו".
