ביומד ניסוי פארמה מבחנה
צילום: Istock

מדיוונד תחל לטפל בנפגעי כוויות בארה"ב במימון חיצוני

החברה הודיעה היום על השקת תוכנית NEXT, שתאפשר טיפול ב-NexoBrid במקרי מסכני חיים, עוד לפני קבלת אישור מה-FDA
עמית נעם טל |

חברת מדיוונד (סימול:MDWD) הודיעה היום ביחד עם חברת Vericel על פתיחתה של תוכנית הנגשה מורחבת באמצעות פרוטוקול טיפולי שכינויו NEXT, לטיפול בנפגעי כוויות בינוניות וקשות בארה"ב.  וזאת במקביל להכנת הבקשה לאישור שיווק ה-NexoBrid. מניית החברה מגיבה בעלייה של 1.2% הערב. נזכיר כי כלל ביוטכנולוגיה מחזיקה כ-35% ממניות החברה.

NEXT יבוצע במסגרת תוכנית של מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) המאפשרת הנגשה של מוצרים בשלבי פיתוח לטיפול בחולים במצבים מסכני חיים, שלא במסגרת ניסוי קליני, כאשר חלופות הטיפול הקיימות אינן מספקות. תוכנית ה-NEXT צפויה לאפשר למרכזי כוויות בארה"ב לטפל בנפגעי כוויות ב-NexoBrid ולהעריך את השימוש בו, עוד לפני קבלת אישור ה-FDA למוצר ומסחורו במדינה זו. תוכנית זו מאפשרת טיפול בעד 150 נפגעי כוויות הסובלים מכוויות בינוניות וקשות המכסות עד 30% משטח הגוף. עד 30 מרכזי כוויות בארה"ב צפויים להשתתף בתכנית, אשר תוכננה בהתאמה לפרקטיקה הנהוגה כיום לטיפול בכוויות.

שרון מלכה, מנכ"ל  מדיוונד טען היום כי "תוכנית ה-NEXT, אשר ממומנת במלואה על ידי הרשות האמריקאית למחקר ופיתוח ביו-רפואיים מתקדמים (BARDA), מאפשרת למרכזי כוויות בארה"ב לטפל בנפגעי כוויות באמצעות NexoBrid טרום קבלת אישור שיווק למוצר והשקתו בארה"ב וכן להשתמש בו לצורך טיפול בנפגעי כוויות באירוע רב נפגעים שאינו מוגדר כאירוע לאומי בארה"ב. אנו מאמינים שה-NEXT יגביר את המוכנות הלאומית לאירועים רבי נפגעים, בהם יש ל NexoBrid  את הפוטנציאל להשפיע משמעותית על חייהם של נפגעי כוויות".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

לקרוא וללמוד: 7 מיתוסים שגורמים למשקיעים להפסיד כסף בבורסה

או: מה שאתה חושב שאתה יודע על כסף, רק יכול לפגוע בך בסופו של דבר. הנה 7 מיתוסים שכדאי להימנע מהם
מתן בן ברוך |
נושאים בכתבה השקעות מיתוסים
פעמים רבות המשקיע הממוצע בבורסה לא פועל ברציונליות אלא מתוך התבססות על מיתוסים ואמונות שנבנו על פני דורות של משקיעים. אין ספק שמערכת השווקים בבורסות העולם היא מערכת דינמית ולא פשוטה שדורשת הבנה ומשמעת על רצפת המסחר, לכן יש להימנע ממיתוסים ולפעול ברציונליות, אלו המיתוסים שהמשקיעים צריכים לשים לב אליהם: 1."גם אתה יכול להיות וורן באפט": במשך 30 שנה גרם וורן באפט לציבור המשקיעים בעולם להעריץ אותו. המיתוס הרווח הוא שבאפט "פשוט בוחר" את מניות הערך שלו כך טועים אנשים לחשוב בניסיון לשכפל את הישגיו. האמת רחוקה מכך, באפט בוחר בפינצטה את המניות שלו באופן מורכב מאוד, כך האורקל מאומהה מצליח להשיג תשואות נאות לאורך שנים. 2."דמי ניהול טובים יותר-ביצועים טובים יותר" מיליוני משקיעים "תקועים" בקרנות נאמנות שלא מצליחות להכות את מדד הייחוס שלהם לאורך שנים. יקר לא אומר בהכרח טוב יותר. 3."צריך להתמקד או בניתוח טכני או בניתוח פונדמנטלי": חסידי הגישה הפונדמנטלית יאמרו שצריך ללמוד ולהבין את יסודות החברה לעומק על מנת להעריך את ביצועיה בעתיד. לעומת זאת, מאמיני הניתוח הטכני דוגלים בגישה שהגרף מגלם בתוכו את כל המידע הרלוונטי, ההיסטוריה תספר על העתיד. האמת היא איפה שהוא באמצע, אין גביע קדוש אחד, צריך להיות עם ראש פתוח שכן לכל גישה יש את היתרונות והחסרונות שלה. מילת המפתח היא איזון. 4."השקעה פסיבית": אין כזה דבר משקיע "פסיבי", יש צורך תמידי באיזון מחדש של תיק ההשקעות, הכנסת רעיונות חדשים, חיזוק חולשות וכו'. מן העבר השני חשוב לזכור כי אקטיביות יתר יכולה לגרום לשחיקת רווחים על ידי עמלות. 5."הבורסה תעשה אותך עשיר": הרבה משקיעים טועים לחשוב ומחשבים את התשואה שלהם במונחים נומינליים, נכון יהיה לעשות זאת במונחים ריאליים. יש לנקות אינפלציה,מיסים,עמלות ודמי ניהול, כל אלו מפחיתים את התשואה. בסופו של דבר שוק המניות לא עושה אותנו עשירים, הבורסה יכולה להגן על העושר שלך ולשמור על כוח הקנייה אבל זהו לא המקום שבו רובנו יעשו את ההון שלנו. 6."אתה חייב להכות את השוק": זה נכון שקשה להימנע מהפיתוי התמידי להכות את השוק, אך פעמים רבות ניסיון זה נועד להיכשל ומסתיים בהפסדים כואבים. הסיכונים שנלקחים בכדי להשיג מטרה זאת נעשים בדרך כלל באופן לא רציונלי וחושפים את תיק ההשקעות שלכם לסיכונים הרבים בשוק המניות. 7."קניית מניות לטווח הארוך היא האסטרטגיה הטובה ביותר": אומנם על פי מחקרים שיטה של "קנה והחזק" יכולה להניב תשואה יפה של כ-12% אך כמו שאנו יודעים התיאוריה רחוקה מהמציאות ולא תמיד אנחנו מסוגלים להחזיק מניות לטווח ארוך ונאלצים אף לממש אותן בהפסד ברגע שזקוקים למזומנים.