בי אס פי הגישה לאיחוד האירופי בקשה למימון מלא של פרויקט לאבחון מחלות לב
אק"ג חברת בי.אס.פי, המפתחת ומשווקת מוצרים מתקדמים לאבחון מחלות לב איסכמיות, הגישה לאיחוד האירופי בקשה למימון מלא של פרויקט ה-HyperQTotal בכ-3.8 מיליון אירו כחלק מתכנית "הורייזן" 2020. מחלת לב איסכמית היא מצב בו שריר לא מקבל אספקת דם וחמצן מספקת.
בקשה זו הנה תוצאה של ההסכם עליו חתמה בי.אס.פי עם האיחוד האירופי וביצוע שלב א' בפרויקט לאבחון מחלות לב על-ידי ניתוח אות האלקטרוקרדיוגרם בתדר גבוה, המבוסס על טכנולוגיית ה-HyperQ של בי.אס.פי.
האיחוד האירופי אישר עד היום לבי.אס.פי מענק ראשוני לביצוע שלב א' בפרויקט שכלל הכנת התכנית העסקית ותכנית העבודה המלאה. בקשת המענק האמור, ככל שתאושר, תבטיח מימון של כל העלויות בפרויקט על-ידי תכנית "הורייזן 2020", בצורת מענק ללא התחייבות לתשלום עתידי בגין תמלוגים וללא השתתפות במימון מצד החברה.
מטרת הפרויקט היא ביצוע ניסוי קליני רחב היקף של בדיקות אק"ג במאמץ באירופה ב- 1,200 נבדקים וייערך בהובלת חוקרים בעלי שם בתחום הקרדיולוגיה. הצלחת הניסוי הקליני עשויה להבליט את יתרונה של טכנולוגיית ה-HyperQ לעומת בדיקת אק"ג רגילה בקרב הקהילה הקרדיולוגית והמדעית.
תכנית המחקר והפיתוח האירופית "הורייזן 2020" מיועדת למימון פרויקטים בתחום של מחקר קליני לאימות אבחון של ביומרקרים ומכשור רפואי. תכנית הורייזן 2020 הינה תוכנית מו"פ מהיוקרתיות בעולם והגדולה ביותר למימון מחקר וחדשנות באירופה, המקדמת שיתופי פעולה בין גופים אקדמיים וגופים מסחריים תעשייתיים במדינות אירופה, תוך שימוש בידע ממקורות שונים על מנת לעודד חדשנות. תכנית זו פועלת בין השנים 2014-2020, בסכום כולל של כ-77 מיליארד אירו, ומממנת פרויקטים בסכום כולל של למעלה מ- 10 מיליארד אירו בממוצע לשנה.
טכנולוגיית ה-HyperQשל החברה המוטמעת בבדיקות אק"ג מאפשרת אבחון מדויק יותר וקבלת ערך דיאגנוסטי גבוה בשלבים מוקדמים של מחלות לב. לחברה הסכם שת"פ אסטרטגי עם יצרנית וספקית מכשירי האק"ג Schiller, שהנה אחת החברות בעלות נתח השוק העולמי הגדול ביותר בתחום.
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
