בריינסטורם ואוקטן השלימו את בניית הרכיב המרכזי בביוריאקטור לייצור מסחרי של תאי גזע

מערכת Bizportal | (2)
נושאים בכתבה בריינסטורם

חברת תאי הגזע בריינסטורם (NASDAQ: BCLI) וחברת אוקטן הקנדית השלימו את פיתוח הרכיב המרכזי בביוריאקטור המיוחד שלהן לייצור תאי הגזע של בריינסטורם (NurOwn). ביוריאקטור הוא מתקן מתקדם לגידול תאי גזע בסביבה תלת ממדית, שיאפשר לבריינסטורם ייצור מסחרי בהיקף נרחב ובעלות נמוכה של תאי הגזע לטיפול בחולי ALS ומחלות ניווניות אחרות של מערכת העצבים המרכזית.

אוקטן, שמתמחה בייצור ביוריאקטורים ובריינסטורם מפתחות את המתקן זה מספר שנים, במסגרת היערכותה של האחרונה לקראת היום שבו יאושר לה לשווק טיפול מסחרי, ראשון מסוגו בעולם, לחולי ALS.  

בריינסטורם מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. זאת בתהליך במסגרתו  מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולים עצמם, לצורך גידול ומעבר תהליכי התמיינות במעבדה, בטרם השתלתם בחזרה בגוף החולה. הביוריאקטור החדשני יאפשר לבריינסטורם לעבור מייצור מורכב ויקר מאוד של תאים במעבדה לייצור בהיקף מסחרי של הרבה יותר תאים בפחות זמן.

מהדיווח עולה כי נותר כעת לשתי החברות רק ללטש סופית את הרכיב השני שלו - מחסנית חד-פעמית מיוחדת שבתוכה מתבצע בפועל הליך גידול והתמיינות התאים. בבריינסטורם ואוקטן מעריכים שהליך הליטוש יושלם תוך זמן קצר, ושתי החברות הציבו לעצמן למטרה שבתוך שלושה חודשים יהיה הביוריאקטור החדש פעיל לחלוטין וערוך לייצור המוני של תאים.

"פיתוח מערכת אוטומטית מתקדמת לייצור ואספקה מסחריים של תאי הגזע המיוחדים שלנו הוא יעד ראשון במעלה עבור בריינסטורם", אומר מנכ"ל החברה חיים ליבוביץ', "הביוריאקטור החדש שלנו, שמבוסס על מערכת קוקון של אוקטן, מקרב אותנו עוד יותר לקראת היעד החשוב מכל – פיתוח טיפולים ברי קיימא מבוססי תאי גזע לחולים במחלות ניווניות של מערכת העצבים המרכזית".  

בריינסטרום נסחרת בוול סטריט לפי שווי של 50 מיליון דולר.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    Nikay 06/12/2015 08:55
    הגב לתגובה זו
    רב סרן שמועתי מספר שחברה מטוקיו מתכוונת לרכוש את bcli ...מידע נוסף ב16 לחודש..
  • 1.
    המבין דבר 01/12/2015 18:10
    הגב לתגובה זו
    בישראל, המחקר בתאי גזע מאוד מפותח!

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)