הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

מנכ"ל בריינסוויי התפטר והסכם השיווק בארה"ב הסתיים - מסחר סוער במניה

הערכות בשוק: המנכ"ל עוזי סופר שהודיע על התפטרות הבוקר - ינהל את הפעילות העצמאית שתוקם ע"י בריינסוויי בארה"ב
תומר קורנפלד | (4)
נושאים בכתבה ביומד

טלטלה בחברת בריינסוויי. מנכ"ל החברה ב-9 השנים האחרונות עוזי סופר הודיע על התפטרותו מהתפקיד. החברה ציינה כי מדובר בסיבות שלא צריך להביא לידיעת המשקיעים. עם זאת, נראה שהמשקיעים מקבלים את ההתפטרות באכזבה.

עם זאת, במקביל לדיווח ההתפטרות דיווחה בריינסוויי על סיום ההתקשרות עם המפיץ של החברה בארה"ב. הסיבה לכך הוא הרצון של החברה להקים מערך שיווק עצמאי באמצעות חברת בת שתעבוד בארה"ב. על פי הערכות בשוק, מי שינהל את האופרציה שתוקם בארה"ב הוא סופר אשר ימשיך להישאר בחברה.

כחלק מן הדיווח מציינת בריינסוויי כי התקשרה עם רשת מרפאות פסיכיאטריות שישכיר מספר מערכות של החברה זאת בנוסף למערכות שכבר הושכרו לרשת הזאת. הרשת תעסיק מספר מעובדי המשווק של החברה אשר ישמש כיועץ קליני חיצוני.

על פי הדיווח, סופר ימשיך לכהן בתפקידו עד סוף חודש אפריל 2015. ככל הנראה בפרק הזמן הזה יעביר סופר חפיפה למנכ"ל החדש אשר יחליף אותו ויעביר את המושכות בצורה מסודרת. לאחר מכן יחל סופר את התפקיד בארה"ב.

לאחר ההודעה על ההתפטרות צנחה מניית בריינסוויי בשיעור של 8%-9%. עם זאת, על רקע הפרסומים אודות האפשרות כי סופר ינהל את הפעילות של החברה בארה"ב ביצעה המניה סיבוב פרסה וכעת היא יורדת בשיעור מינורי ביותר של פחות -2%.

במסגרת ההודעה לעיתונות מסר סופר: "לאחר כ 12 שנות ניהול בחברת בריינסווי מיום הקמתה, החלטתי בתיאום מלא עם דירקטוריון החברה לסיים את תפקידי כמנכ"ל החברה. אחר 12 שנים אפשר להסתכל לאחור ולהיות גאים בהישגים האדירים שהשגנו לאחר תקופה ארוכה של עבודות מחקר ופיתוח, הצלחה בניסויים הקליניים, קבלת אישורים רגולטוריים ברחבי העולם וקבלת אישור FDA, תוך הקמת מערך ייצור וחדירה לשווקים עם מאות מטופלים במוצרי החברה בכל יום, מספר שממשיך לגדול מיום ליום, 4 ניסויים קליניים רב מרכזיים (מולטיסנטר) המתנהלים במקביל בכ 80 מרכזים רפואיים בעולם בשלב הסופי ועוד פיתוחים של יישומים נוספים שנמצאים בשלבים ראשונים או מתקדמים".

"בריינסווי נמצאת היום בחזית הטכנולוגית בתחום חקר המוח ומהווה גאווה ישראלית פורצת דרך. בתקופה הקרובה מרכז פעילותה של בריינסווי יהיה בארה"ב, ואני מעריך שלאחר מכן תתפתח הפעילות לאזורים נוספים כמו דרום אמריקה, אירופה ואסיה. עד לסיום כהנותי אמשיך להתמקד בעיקר בהמשך החדירה לשוק האמריקאי ומיסוד המערך והתשתית של בריינסווי בארה"ב תוך כדי חפיפת מנכ"ל חדש שייכנס לתפקיד".

קיראו עוד ב"ביומד"

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    carmi 25/12/2014 11:50
    הגב לתגובה זו
    איש קטן שלא יודע לנהל חברה ולא מאמין בשיווק
  • 3.
    יופיטר שוקי הון 25/12/2014 11:31
    הגב לתגובה זו
    החזירו 8 מיליון שח האשראי!אני באופן אישי רוצה להיות נוכח פיזי בכל החלטות בשוק ההון המקומי!
  • 2.
    אהבל 25/12/2014 10:29
    הגב לתגובה זו
    מכירים את האהבל שמגרבץ כול היום בפורום. הוא חושב שעוזי מדען. פחחחחחחחח Uzi Sofer has a B.Sc. in Accounting and Information Systems from the Lev Institute (Jerusalem College of Technology) and he also studied towards an MBA degree at Bar Ilan University.
  • 1.
    הזדמנות! (ל"ת)
    אנונימי 25/12/2014 10:19
    הגב לתגובה זו

עכשיו זה רשמי: הניסוי באינהלציה של קמהדע נכשל ביעד הראשי והמשני

בקמהדע ממשיכים לקדם את התרופה ומתכננים להגישה לבחינת הרשויות באירופה. בתגובה: המניה מתרסקת ביותר מ-20%
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אינהלציה דוד צור קמהדע
חברת קמהדע מספרת היום למשקיעים את מה שהם ידעו כבר מזמן - תוצאות הניסוי הקליני של תרופת ה-AAT באינהלציה לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי והמשני. ההודעה הנוכחית הינה המשך לתוצאות המקדמיות שפרסמה החברה בחודש מאי האחרון. המסחר במניה הופסק בשעה 13:51 כאשר מניית החברה נפלה ב-6% במחזור ער. עם פתיחת המסחר בשעה 14:36 נופלת מניית קמהדע ביותר מ-20% במחזור גבוה - נפילה אשר מעידה על האכזבה הרבה מכך שהניסוי נכשל. בחודשים האחרונים ביצעה החברה ניתוח של התוצאות הקליניות של הניסוי שנערך, ובחנה את הכדאיות הכלכלית והיכולת להגיע ולחדור עם מוצר לשוק. למרות הכישלון בניסוי - בקמהדע מתכוונים להגיש בקשה לשיווק המוצר באירופה בעקבות ממצאים אשר הראו שיפור בתפקודי הריאות בקרב החולים בניסוי. מניית קמהדע היא המניה הגרועה ביותר השנה במדד הביומד עם צניחה של קרוב ל-50%. הירידות במניה באו לאחר שבמאי האחרון פרסמה החברה כי לא הצליחה לעמוד ביעד המרכזי של הניסוי במוצר האינהלציה אך כן הצליחה לעמוד ביעדים משניים שהציבה לעצמה. בחברה העריכו אז כי ימשיכו בפיתוח התרופה ויגישו אותה לאישור הרשויות באירופה. הניסוי שהחברה ערכה הינו ניסוי שלב 2/3 בתרופת ה-AAT באינהלציה אשר כלל כ-160 חולים. מדובר בתרופה מתקדמת יותר ביחס לתרופת הדגל של החברה כיום - אשר נקראת גלאסיה. בעוד התרופה כיום (ומאושרת על ידי ה-FDA) ניתנת לחולים בעירוי, בתרופה החדשה תלו תקוות רבות יותר ובקמהדע העריכו כי היא עשויה להגיע לשוק ב-2015 ולשוק האמריקני שנה מאוחר יותר. "אנו מאמינים כי השינויים הקליניים המשמעותיים שנצפו בתפקודי הנשימה הם בעלי משמעות טיפולית, במיוחד עבור קבוצת "החולים המחמירים באופן תכוף", שלהם יש צורך אף גדול יותר לטיפול יעיל והם מהווים חלק משמעותי מאוכלוסיית החולים במחלת יתום זו" אמר דוד צור, מייסד משותף ומנכ"ל קמהדע. "על בסיס היות ההתויה התוית יתום, חוזק הנתונים הללו, הדיונים הקודמים עם הרשויות באירופה והצורך ללא מענה לטיפול בשוק, אנו נקדם את פעילותינו מול רשות התרופות האירופית (ה- EMA) להגשת תיק רישום לאישור שיווק מותנה ולהביא את המוצר לחולי האמפיסמה התורשתית באירופה. אנו נקדם את שיחתנו גם מול הרשות האמריקאית, ה- US FDA, לגבי המסלול לרישום התרופה". לאחר ניתוח מלא של נתוני הניסוי, החברה מאשרת כי המדד הראשוני בניסוי "זמן עד ההחמרה מדרגה בינונית או קשה" לא הראה הבדל מובהק סטטיסטית בין קבוצת ה- AAT באינהלציה לקבוצת הפלסבו באוכלוסיה של כלל החולים בניסוי (Intend to treat ITT), כפי שדווח במאי השנה. כמו כן, החברה מדווחת כי לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית במדדים השניוניים בניסוי בין קבוצת ה- AAT באינהלציה לקבוצת הפלסבו באוכלוסית ה ITT נזכיר כי במקביל לניסוי אשר נערך במוצר החברה באינהלציה באירופה - עורכת קמהדע בימים אלו ניסוי דומה בארה"ב. אם יוחלט על הפסקת הפיתוח של התרופה בהתבסס על תוצאות הניסוי, ייתכן וקמהדע תעצור גם את הניסוי שנערך בארה"ב. מנגד, ייתכן כי בחברה ינסו בכל זאת לשאוף ולקדם את פיתוח המוצר חרף אי העמידה ביעד המרכזי. לאן קמהדע הולכת כעת? המשקיעים יידעו רק היום בצהריים.