אנדימד נכנסת לסין: קיבלה אישור CFDA לשיווק מוצר להפחתת קמטים
חברת אנדימד מחזקת את פעילותה בשוק הסיני. חברת הביומד המייצרת ומוכרת מיכשור רפואי קוסמטי המבוסס על גלי רדיו הודיעה היום כי קיבלה את אישור הרשויות הרגולטוריות בסין (CFDA) לשיווק מוצר החברה שנקרא EndyMed PRO במדינה.
המוצר שפיתחה אנדימד מבוסס על טכנולוגיה אשר נקראת 3DEEP ומיועד להפחתת קמטים ומיצוק העור. המוצר מיועד לשימוש בשוק המקצועי של רופאים מומחים בבתי חולים ובקליניקות אסתטיות.
מנכ"ל אנדימד, אלעד מגל ציין כי "קבלת אישור הרשויות הרגולטוריות למוצר המקצועי שלנו הינו נדבך נוסף לביסוס ייחודיות הטכנולוגיה של החברה ובכך מחזק את מאמצי השיווק והפעילות העסקית שלנו בטריטוריה חשובה ובשוק יעד מרכזי כסין".
לדבריו, "החברה הצליחה למזער ולהתאים את הטכנולוגיה הייחודית שלה DEEP3 שפותחה במקור עבור השוק המקצועי (רופאים וקוסמטיקאיות) וליישמה במוצר ביתי המשווק בין השאר גם בסין".
- אנדימד – בעלת השליטה מציעה לרכוש את מניות הציבור בפרמיה של 64%
- אנדימד: שת"פ עם לוריאל בהיקף של מאות אלפי יורו
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
כחלק מן ההסכם נכנס לתוקף חלק מן ההסכם שנחתם עם המפיץ בסין. אותו מפיץ התחייב בעת חתימת ההסכם להזמין מוצרים מקצועיים בסכום של 120 אלף דולר ובשנה הראשונה שלאחר האישור התחייב המפיץ לספק הזמנות בסך מינימלי של 1.125 מיליון דולר.

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
