ביו לייט עולה 3.5%: הודיעה על התחלת המסחר בתעודות ADR בארה"ב
קבוצת ביו לייט הודיעה היום כי בהתאם לאישור הרשות לניירות ערך האמריקאית (ה-SEC) המסחר ב Level 1 ADR של החברה החל ב-22 בינואר. כל ADR ייסחר תחת הסימול "BLGTY" וייצג 100 מניות רגילות של החברה, אשר תסחרנה במסגרת המסחר מעבר לדלפק בארה"ב (OTC). רישום ADR Level I מהווה חלק מפעולות יזומות שבהן נוקטת החברה להעלאת המודעות לפעילותה העסקית ולטכנולוגיות שפיתחה בפני משקיעים זרים אסטרטגיים מתחום פעילותה של החברה, קרנות השקעה מתמחות ושוק ההון האמריקאי. הרישום אינו כולל אפשרות לגיוס הון. החברה מעריכה כי רישום ה-ADR למסחר בארה"ב, לצד המשך יישומה של תוכנית העבודה, ירחיבו את הנגישות של משקיעים זרים שונים לפעילות החברה ולטכנולוגיות אותן היא מפתחת. כמו כן, הנהלת ביולייט מאמינה כי המסחר בבורסה אמריקאית יקל על משקיעים פרטיים ומוסדיים מחו"ל להשקיע בהון מניות החברה ויאפשר, בין היתר הגדלה של הסחירות במניית החברה והשאת ערך לבעלי המניות. סוזנה נחום זילברברג, מנכ"לית ביולייט: "רישום מניות החברה למסחר בארה"ב באמצעות ADR יאפשר לביולייט להביא את בשורת החברה ואת הטכנולוגיות המובילות שלה בפני קשת רחבה נוספת של גופים ומשקיעים בינלאומיים ולקדם חשיפה של החברה תוך מתן אפשרות להשקעה נוחה יותר של משקיעים זרים בחברה". "אנו מאמינים כי ביצוע המהלך כעת, כשלקבוצה שני מוצרים בשלבי מסחור ראשוניים וצפי להגעה למספר אבני דרך משמעותיות בתקופה הקרובה, הינו הזדמנות חשובה לחשיפת המודל העסקי של החברה קו המוצרים הנוספים שלנו הנמצאים בשלבי פיתוח וערכם למשקיעים זרים המעורים בתחום הביומד. בדרך זו תוכל ביולייט לקדם מגעים לעסקאות מסחור עתידיות ולהרחיב את בסיס ומגוון המשקיעים בקבוצה". ביולייט מובילה אסטרטגיית פיתוח והשקעות ייחודית בטכנולוגיות חדשניות בתחום מדעי החיים, באמצעות יצירת אשכולות של חברות סביב מצב רפואי מוגדר והשגת סינרגיות ידע וסינרגיות עסקיות.
- 2.מיכה 24/01/2014 11:09הגב לתגובה זוהמניה היתה גם בשער 200 ויותר .ההבדל ביננו שאני המשכתי להאמין בחברה ובמיוחד בהנהלה החדשה בניצוחם של מקוב וסוזנהו .והמשכתי בקניות בשערים שירדו.והיום אני מחזיק בכמות גדולה אך בשער נמוך.למגיב 1 עדין כדאי לקנות ולקזז בשער במיוחד למי שמושקע ומאמין
- 1.ההורס 23/01/2014 17:33הגב לתגובה זוכבר ארבע שנים מופסד תשעים אחוז מהקרן אני חושב שהגיע הזמן באמת שהחברה הזו תתחיל סוף סוף לעשות קצת נחת למשקיעים, בהצלחה לכולם נ,ב תזכורת קטנה המניה הייתה בימים טובים בשער 150 השער היום ממש מצחיק, לכן אני מאמין שיש עוד הרבה לאן לעלות,השער היום הוא פשוט לא ריאלי
אליום מדיקל: ה-FDA דורש מידע נוסף לגבי ניסוי חשוב של החברה
אליום מדיקל אליום מדיקלקיבלה מכתב תגובה מה-FDA המבקש מידע נוסף לצורך המשך תהליך אישור מערכת WIRION של החברה הבת גארדיה. זאת כיוון שחברת הביומד מקיסריה מבקשת אישור לשיווק על סמך 120 החולים הראשונים בלבד ולא 240 כפי שהחברה תיכננה מקודם. מערכת WIRION מיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורת צנתור. בקשת אליום ל-FDA מתייחסת לשימוש במערכת לצורך ביצוע בצנתורים של עורק התרדמה (עורק ראשי המספק דם לראש ולצוואר), על בסיס נתוני הביניים הקליניים המצויים בידה. ה-FDA ממשיך בדיאלוג עם אליום מדיקל וביקש נתונים נוספים על מנת לבחון את בקשת החברה לקבל אישור FDA על סמך 120 חולים בלבד במקום 240. נתוני הביניים שהוגשו ל-FDA על בסיס גיוס 120 חולים (קרי מחצית מסך החולים המתוכנן בניסוי אשר עומד על 240 חולים) מראים באופן ברור כי פרופיל הבטיחות של המערכת טוב באופן משמעותי ביחס לקבוצת הביקורת, המורכבת מתוצאות היסטוריות של מוצרים מקבילים מחברות מובילות עולמיות שכבר קיבלו את אישור ה-FDA. המכתב שהתקבל מה-FDA מכיל בקשה למידע נוסף (Additional Information Request). הנקודות העיקריות אליהן התייחס ה- FDA במכתב כוללות הבהרות לגבי הניתוח הסטטיסטי של הניסוי הקליני, הבהרות לגבי בדיקות המעבדה שהחברה ביצעה וכן הבהרות לגבי בדיקות הביו-קומטיביליות והסטריליזציה שבוצעו.
