טבע בבקשה ל-FDA: עכבו את שיווק תרופת ביוג'ן למחלת הטרשת הנפוצה

ענקית הגנריקה חוששת מפני סיכונים בתרופת ביוג'ן שתתחרה בתרופה של טבע הלקווימוד. אם יתקיים דיון ב-FDA, שיווק תרופת ביוג'ן צפוי להידחות
חן דרסינובר | (1)

ענקית הגנריקה טבע נערכת לתחרות הצפויה בשוק התרופות למחלת הטרשת הנפוצה. חברת התרופות הגישה בקשה למינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) לעכב את אישור התרופות למחלת הטרשת הנפוצה עד שיתקיים דיון מיוחד בהשתתפות יועצים חיצוניים לגבי התרופה של ביוג'ן, ה-BG-12, היות ולטענתה גילתה פגמים בתרופה במסגרת מידע שהיה חשוף באתר האינטרנט של ביוג'ן. נזכיר כי טבע מפתחת תרופה מתחרה ל-BG-12 בשם לקווינמוד. האנליסטים מעריכים כי היה וה-FDA יאשר את ה-BG-12, היא צפויה לייצר מכירות של יותר ממליארד דולר בשנה. לטענת טבע, נתגלו סיכוני בטיחות חמורים במסגרת ניסויים שנערכו על בעלי חיים, ובכללם בעיות הקשורות לכליות, אשר קיים חשש שיופיעו גם אצל בני אדם. דוברת ביוג'ן, ניאצי סאי, הדפה את טענותיה של טבע ומסרה כי החברה בטוחה בנתונים הקליניים אשר תומכים ביעילות ובבטיחות של ה-BG-12, ובבדיקות הרגולטוריות שנמשכות כסדרן. מנכ"ל ביוג'ן, ג'ורג' סקנגוס, התייחס לבקשה שהוגשה ל-FDA במסגרת כנס הבריאות שנערך בסן פרנסיסקו: "אנו בטוחים בבטיחות ה-BG-12. אני לוקח את זה כסוג של מחמאה שמתחרינו כה חוששים מהתרופה שאנו מפתחים". דובר טבע, דניס ברדלי, אמר כי הבקשה נועדה לעמוד על עניינים חשובים "כדי להגן על בריאותם של החולים. טבע רוצה להבטיח שאמצעי ההגנה מיושמים עדי לשמור על פרופיל סיכון מקובל לכל תרופת טרשת נפוצה חדשה". דוברת ה-FDA, סנדי וולש, אמרה כי הסוכנות תבחן את הבקשה. אם ייקבע דיון בבקשה השיווק של ה-BG-12 לשוק התרופות לטרשת נפוצה צפוי להידחות.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    טבע פתאט (ל"ת)
    פתאט ואפילו מאד 10/01/2013 11:12
    הגב לתגובה זו
ניתוח דוחות
צילום: CANVA

לקראת דוחות הבנקים - יש עוד לאן לעלות? ומה עם מניות הביטוח

תחזיות האנליסטים מצביעות על רווח נקי של עד 9 מיליארד שקל לרבעון השני ותשואות גבוהות על ההון; גם מניות הביטוח נהנות מהגאות בשווקים, אך כמה מהטוב כבר מגולם אחרי העליות מתחילת השנה?

תמיר חכמוף |
נושאים בכתבה בנקים ביטוח

הבנקים הגדולים בישראל צפויים לדווח בשבוע הבא, והמשקיעים מצפים לתוצאות חזקות לרבעון השני של 2025 כאשר התחזיות מדברות בעד עצמן: לפי הערכות בשוק, סך הרווח הנקי של חמשת הבנקים הגדולים (פועלים, לאומי, דיסקונט, מזרחי טפחות והבינלאומי) ינוע סביב 8.5-9 מיליארד שקל, עם שיפור בתשואה להון שתעמוד על 16%-17% בממוצע, המשך שיפור ביחס לרבעון הראשון.

מדובר בהמשך ישיר לתקופה חזקה עבור הבנקים, כאשר ברבעון הראשון הם הציגו יחד רווח נקי של כ-6.8 מיליארד שקלים ותשואה ממוצעת להון של כ-15.3%. לאומי ופועלים הובילו את הטבלה עם רווחים של מעל 2.4 מיליארד שקלים כל אחד, בעוד מרבית הבנקים הציגו תשואות מרשימות להון של מעל 15.5%.


ריבית גבוהה וכלכלה יציבה תומכות בשורת הרווח


ברקע התחזיות החיוביות עומדת סביבה כלכלית שעדיין תומכת ברווחיות הבנקים. המדיניות המוניטרית של בנק ישראל לא השתנתה מאז ינואר 2024, והריבית נותרה גבוהה, בשיעור של 4.5%, ולמרות הציפיות להורדות עתידיות הבנקים ממשיכים ליהנות ממרווחי ריבית גבוהים. יתרת העו"ש של הציבור עדיין גבוהה יחסית שם הריבית אפסית מה שמאפשר לבנקים גמישות פיננסית, ומנגד הצרכנים והעסקים ממשיכים לקחת הלוואות, מה שתורם להכנסות מריבית.

גם הכלכלה הישראלית, על אף האתגרים הביטחוניים והפוליטיים, מראה סימני צמיחה. נתוני הצריכה הפרטית ממשיכים להיות חיוביים, התעסוקה בשיא, והאינפלציה אמנם מעט טווח היעד אך נותרת יציבה. אלו מעניקים רוח גבית לפעילות הבנקאית הקמעונאית והמסחרית. בנוסף, ברבעון השני חל גידול בפעילות שוק ההון, כולל עליות במדדים ומחזורי מסחר גבוהים, מה שצפוי להתבטא גם בהכנסות מעמלות ופעילות ניירות ערך בבנקים.

איומי תחרות ורגולציה


גרף ניתוח טכני
צילום: רוי שיינמן
ניתוח טכני

איך לתפוס טרמפ על טראמפ? קרנות הסל שלפני פריצה

טראמפ מזרים השקעות לאמריקה ומאיים להעניש את מי שלא יתיישר על פיו מה שכבר מוביל לגאות בקרנות הסל; זיו סגל פותח את הגרפים ומזהה הזדמנויות טכניות מעניינות

זיו סגל |
נושאים בכתבה ניתוח טכני

שלום לכולם, היום נעמיק בכמה אפשרויות השקעה בקרנות סל מעניינות. 

לפני כן תודה לכל מי שהתעניינו לאן נעלמתי בשבוע האחרון. אני נמצא בנסיעה לחו״ל שפחות מסתנכרנת עם לו״ז פרסום המאמרים. בכל אופן משתדל להתמיד.


להשקיע בתוצרת אמריקה

טראמפ מיצר הרבה רעשים וגלים אבל סביר להניח שמתחת לכול הרעש תהיה תנועה מסוימת לכיוון הייצור האמריקאי. וכשיש תנועה תעשיית קרנות הסל עולה עליה. 

באמצע 2024 הושקה קרן סל עם הסימול MADE. הקרן עלתה וירדה ואז שוב עלתה ונמצאת היום כ-10 אחוזים מעל מחיר ההשקה. טכנית, מעל 27.7 אפשר לבחון להצטרף לתנועת ה- MAGA. 


מכאן נמשיך לקרן שהיא די במרכז תשומת הלב היום IWM iShares Russell 2000 -0.29%   מדובר בקרן סל שעוקבת אחרי מדד הראסל 2000 שמיצג חברות שמוגדרות כבעלות שווי שוק קטן. חברות אלו אמורות לעזור בדחיפת השוק מלמטה כאשר החברות הגדולות מושכות אותו מלמעלה.