רדהיל רוכשת שתי תרופות מתקדמות לשוק של 2.4 מיליארד דולר

התרופות שרוכשת החברה מיועדת לטיפול בדלקות ושיכוך כאבים והשנייה מיועדת לטיפול בגודש באף. התשלום עבור התרופות יבוצע באמצעות תמלוגים מהמכירות העתידיות
תומר קורנפלד |

חברת מסחור התרופות רדהיל רוצה להגדיל את צנרת המוצרים שלה. היום (ב') דיווחה החברה כי חתמה על מזכר הבנות לרכישת שתי תרופות הנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים מהחברה האמריקנית Scolr שמניותיה נסחרות בארה"ב.

התרופה הראשונה שתרכוש רדהיל נקראת איבופרופן והיא מיועדת לטיפול בדלקות ושיכוך כאבים. מדובר בתרופה שפונה לשוק של 1.4 מיליארד דולר בשנה אשר עברה בהצלחה ניסוי קליני שלב 3. ברדהיל מציינים כי על מנת להגיש את התרופה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) נדרש ניסוי שימוש בפועל בתרופה שמטרתו לבדוק את הבטיחות כתרופה ללא מרשם רופא.

התרופה השנייה שתרכוש רדהיל נקראת פסואדואפדרין והיא מיועדת לטיפול בגודש באף. גודל השוק של התרופה בשנת 2009 הסתכם במיליארד דולר בשנה. התרופה סיימה ניסוי קליני פיבוטאלי השוואתי המקביל לשלב 3 והיא אף הוגשה ל-FDA. עם זאת, במסגרת הבקשה צוינו מספר ליקויים הדורשים תיקון או התייחסות.

במסגרת העסקה התחייבה רדהיל לקדם את הפיתוח של התרופה ולשלם לחברת Scolr תמלוגים, זאת כאחוד מהמכירות. עבור התרופה הראשונה ישולמו תמלוגים בשיעור של 20%-50% מהמכירות בהתאם למפיץ והטריטוריה שבה תימכר התרופה. התרופה השנייה תזכה את Scolr בתמלוגים של 8%-15%.

חשוב לציין, שתי התרופות הנרכשות הינן תחת פטנט ארוך שנים ובעלות יתרון ייחודי בהשוואה לתרופות דומות בשוק. תרופת האיבופרופן לטיפול בדלקות ושיכוך כאבים מספקת הגנה של 12 שעות, בעוד יתר התרופות המשווקות כיום בשוק מאפשרות הגנה של עד 4 שעות בלבד. תרופת ה-פסואדואפדרין המיועדת לטיפול בשיעול וצינון עשויה להינתן באמצעות כדור הקטן משמעותית מזה של התרופות האחרות בשוק, כשליש בגודל.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ
חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85%  מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.