בהסדר הגדול בהיסטוריית הפארמה: גלקסו-סמית-קליין תשלם 3 מיליארד דולר
יצרנית התרופות הבריטית, גלקסו-סמית-קליין (GSK), הסכימה להודות באשמה בגין שיווק תרופת הדגל שלה נוגדת הדיכאון לשימושים לא מאושרים וכן דיווח חסר על בטיחות תרופה מובילה לסכרת. בתוך כך תשלם החברה סכום חסר תקדים של 3 מיליארד דולר, כך הודיעה התביעה הפדרלית אתמול (ב'). מדובר בהסדר הטיעון הגדול ביותר בהיסטוריית חברות הפארמה. ההאשמות נוגעות לתרופה לסכרת Avandia, תרופת האנטי-דפרשן Wellbutrin והתרופה לטיפול בדיכאון, פאניקה, חרדה, הפרעות אובססיביות וכפייתיות Paxil. ההסכם כולל גם קנסות אזרחיים עבור שיווק לא הולם של שש תרופות אחרות. עם זאת עובדים ספציפיים בחברה לא הואשמו באף אחד מהמקרים והתביעה הסתפקה בקנס בלבד. נציין כי ישנה ביקורת ציבורית על כך ומומחים סבורים כי רק אשמה ישירה המופנית למנהלים הבכירים בחברה תמנע הישנות המקרים. ההסדר, אשר טעון אישור בית המשפט, נובע מטענות של ארבעה עובדים של חברת GlaxoSmithKline, כולל מנהל שיווק ופיתוח בכיר לשעבר וסגן נשיא אזורי, אשר הזהירו את הממשלה על מגוון אי סדרים בחברה מסוף 1990 עד לאמצע שנות ה -2000. התביעה טענה כי החברה ניסתה לזכות בתמיכת רופאים ידי תשלום שוחד עבור נסיעות לג'מייקה ולברמודה, טיפולי ספא וטיולים ציד לדוגמא. בין האשמות האחרות: פרסום כוזב אודות ניסוי קליני בעיתון רפואי, הוספת התוויות אחרות ולא מאושרות לתרופות וחוסר דיווח ל-F.D.A אודות מידע מכריע הנוגע לבטיחות תרופה.
- 1.אל תיכללו את כל חברות התרופות בגז ונפט בים מסוכן יותר (ל"ת)בנטוב 03/07/2012 10:50הגב לתגובה זו
חברת נוראקסון הישראלית השלימה סיבוב השקעה נוסף של 1.3 מיליון דולר קנדי
נוראקסון הישראלית אשר נסחרת בבורסה הקנדית מנסה לפתח טיפול לפציעות חוט שדרה (SCI). הטיפול שנוראקסון מפתחת מציע גישה לא פולשנית (באמצעות ספריי הניתן דרך האף) לטיפול בפגיעות חוט שדרה ומוח ועשוי לתת מזור ושיפור פונקציונלי של רבים מנפגעי חוט השדרה. נוראקסון מפתחת פלטפורמה תרופתית בשם ExoTherapy המבוססת על אקסוזומים – חלקיקים כדוריים קטנים ביותר המשתחררים על ידי תאי גזע בעת חלוקתם, בעלי יכולת תראפויטית ויכולת נדידה והגעה לרקמות פגועות בגוף, היכולים לשמש כמערכת הובלת תרופות ייעודיות באופן ספציפי לאתר מטרה מסוים כמו בפציעות חוט השדרה. לדברי החברה, האקסוזומים המגיעים באופן טבעי לאזורים דלקתיים בגוף יכולים להיטען במולקולות שונות ובמקרה של פגיעה במערכת העצבים המרכזית (מוח-חוט שידרה) נורקסון מטעינה אותם ברצף ייחודי מסוג siRNA שמטרתו להוריד ייצור של חלבון בשם PTEN בתאים באזור הפגוע. האקסוזומים הטעונים מגיעים לאזור הפגוע ומאפשרים התחדשות תאי עצב וחיווט מחדש בחוט השדרה. המוצר הראשון הנקרא - ExoPTEN, הראה פוטנציאל שיקומי גדול במחקרי מעבדה כולל שיקום תיפקודי של חולדות במודל של חיתוך מוחלט של חוט השדרה. מחקרים פרה-קליניים שנערכו על ידי NurExone לאחרונה הראו תוצאות מבטיחות. במחקרים אלו, נוראקסון השיגה שיעור הצלחה של 75% בסיוע לחולדות משותקות להחזיר תפקוד מוטורי לצד הרפלקס ברגלים האחוריות ושליטה חושית. יתר על כן, החולדות לא הראו סימנים של פגיעה עצמית, דבר המעיד על רמות מתח מופחתות והרגשת כאב ברגלים האחוריות, דבר המאמת את יעילות הטיפול. על פי החברה, יש מיליוני אנשים ברחבי העולם המושפעים מפציעות אלו ויש צורך בטיפול יעיל ובטוח שעשוי לשפר את איכות חייהם בצורה משמעותית. בחברה מוסיפים כי כיום מרבית הטיפולים המוצעים הינם טיפולים פולשניים הכוללים ניתוחים מורכבים באזורים רגישים. נוראקסון שואפת להחליף את הטיפולים המסורתיים על ידי מינוף התכונות הייחודיות של אקסוזומים ושימוש במתן טיפול לא פולשני דרך האף המספק אפשרות טיפול נוחה, אפקטיבית וזמינה למטופל ובתקווה להוות-”Game Changer” בתחום. את החברה מנהל ד"ר ליאור שאלתיאל, מנכ"ל ומדען המתמחה בפיתוח מערכות מתן תרופות ויחד איתו בחברה פרופ' שולמית לבנברג מהטכניון ופרופ' דני אופן מאוניברסיטת תל־אביב שחתומים על ההמצאה. סמנכ"ל הכספים, ערן עובדיה: "זהו גיוס ההשקעה הראשון שסגרנו, לאחר הפיכת החברה לציבורית בבורסה הקנדית TSXV ביוני 2022 תוך גיוס של כ-8 מליוני דולרים. החברה רוצה להמשיך להרחיב פעילות ולגייס השקעות נוספות שיביאו אותה עד לתחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025".
