ביוקנסל החלה בניסוי Phase II/B בחולי סרטן הלבלב: "פוטנציאל להוות פריצת דרך"

חברת ביוקנסל דיווחה היום כי החלה בניסוי קליני בחולי סרטן הלבלב במסגרת ניסוי קליני Phase II/b. הניסוי מתוכנן לכלול כ-100 חולים בכ-30 מרכזים רפואיים בארה"ב וישראל. תחילת הניסוי החלה בבית החולים מאיר בכפר סבא שבמסגרתו חולה ראשון קיבל טיפול תרופתי.

במסגרת הניסוי תבחן ביוקנסל את יעילות תרופת ה-BC-819 אותה היא מפתחת בשילוב של תרופה כימותרפית המיועדת לטיפול בחולי סרטן הלבלב.

על פי מתווה הניסוי, כמחצית המשתתפים יקבלו טיפול משולב הכולל תרופה כימותרפית יחד עם התרופה של ביוקנסל והמחצית השנייה תקבל טיפול כיומתרפי בלבד.

לאחר שייבדקו 18 החולים הראשונים תבחן ביוקנסל את המינון הסופי שבו תינתן תרופת ה-BC-819 וזאת על מנת להשיג תוצאות אופטימליות.

ההודעה על תחילת הניסוי מגיעה יממה בלבד לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הכניס את בדיקת התרופה למסלול המהיר (Fast-Track). האישור ייאפשר לזרז את הבדיקה של התרופה ויקצר את תהליך הפיתוח.

אורי דנון, מנכ"ל ביוקנסל, אמר היום כי "אנו גאים על כניסתה של החברה לניסוי Phase IIb בטיפול בסרטן הלבלב באמצעות התרופה BC-819, שהיא בעלת פוטנציאל להוות פריצת דרך בטיפול בחולי סרטן הלבלב, המהווה צורך רפואי משמעותי ללא מענה. ניסוי רחב זה להוכחת היעילות של הטיפול המשולב עשוי להוות את אחד ממנועי הצמיחה המשמעותיים שלנו".