מעבדה ניסוי מבחנה ביומד
צילום: Istock

ברק רוזן נכנס להשקעה בדי.אן.איי בסך של 14 מיליון שקל

רוזן ירכוש מניות במחיר של 30 אג' למניה - דיסקאונט של 45% על מחיר המניה הבוקר; בעקבות ההודעה מזנקת מניית החברה בכ-21% 
צחי אפרתי | (4)

יזם הנדל"ן ברק רוזן המחזיק כ-22% בהון של חברת ישראל קנדה 2.35% בשווי של 250 מיליון שקל, נכנס להשקעה בחברת די.אן.איי ביומד בהשקעה של 14-18 מיליון שקל שתהוונה לאחר הקצאתן כ-57.12% מזכויות ההון בחברה בדילול מלא. רוזן המייצג קבוצת משקיעים יקנה את הזכויות בהקצאה פרטית לפי שווי של 30 אג' למניה המהווה דיסקאונט של 45% על מחיר המניה הבוקר. בעקבות ההודעה מזנקת מניית החברה בכ-21%. בהודעה נכתב כי רוזן לא יכהן כנושא משרה בחברה והינו משקיע בלבד.

 

לחברת די.אן.איי יש 2 החזקות עיקריות – הראשונה באמצעות חברת ביממד העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק ברחבי העולם של מערכות אולטרא סאונד ייחודיות מוגנות פטנט, לאבחון חוזק וצפיפות עצם ולניטור בריחת סידן (אוסטיאופורוזיס) במבוגרים ובילדים.

האחזקה השנייה הינה  כ-19.7% בחברת אנטרה ביו הנסחרת בנאסד"ק לפי שווי שוק של כ-66 מיליון שקל. החברה עוסקת בפיתוח מתן אוראלי של תרופות - לטיפול באוסטיאופורוזיס ותרופה לתת פעילות בלוטת התריס. אנטרה הונפקה בנאסד"ק בשנת 2018 לפי שווי של כ-7 דולר למניה אך המשקיעים ספגו ירידה חדה בשווי של כ-85% במחיר המניה הנסחרת סביב דולר בודד למניה.

 

תרשים מבנה החזקות הקבוצה​

מקור: דוחות החברה

עפ"י אנליזה של חברת פורסט אנד סאליבן שהתעדכנה בתחילת החודש סומן מחיר יעד של 2.62 שקל למניה לחברת די.אנ.איי המהווה פרמיה של כ-376% על מחיר הפתיחה הבוקר. מחיר היעד מיוחס בעיקר להתפתחות בתוצאות בניסוי ביניים שלב 2 בתחום האוסטופוראוזיס של חברת אנטרה. עם זאת הפער בין האנליזה שהתפרסמה בקיץ 2019 מנותקת מהמצב הנוכחי בחברה (לכתבה המלאה).

 

כך נכתב בסקירה בעדכון האחרון "ביולי פרסמה החברה תוצאות משני מחקרי שוק ראשוניים של רופאים המטפלים בחולי אוסטאופורוזיס במטרה להשיג הבנה טובה יותר של החדירה הפוטנציאלית לשוק. התגובות לסיכויים לרשום PTH במתן פומי היו חיוביות להפליא, מונעים על ידי שיפורים צפויים בהסכמת המטופלים לקבלת טיפול; פשטות בלקיחת התרופה וללא אי נוחות באתר ההזרקה. הרופאים גם בהפחתת העלויות ראו שהפחתת העלויות כתכונה חשובה.

"לדעתנו ומבוסס על הדוח הראשון שלנו של אנטרה ביולי 2019 ,ההתקדמות הקלינית של החברה מתקדמת כמתוכנן. בצד העסקי הפארמי, אנטרה מחפשת שותפויות אפשריות עם  כפי שהמחיש שיתוף הפעולה המחקרי האסטרטגי שנחתם עם אמג'ן ב-2018 לפיו אנטרה תהיה זכאית לקבל עד 270 מיליון דולר בתשלום אבני דרך, עבור הפיתוח של שלוש מולקולות שונות"

 

"אנטרה ביו פועלת במגזרים שונים בשוק הבריאות עבור מתן של תרופות שניתנו עד כה על ידי זריקה. זאת באופן חדשני בצורה אוראלית (כדור) הנחשבת יותר ידידותית למשתמש ולפיכך יותר ריווחית. העולם הרפואי חווה צמיחה פורה במספר הניסויים המתרחשים בכדי לגלות פתרונות אוראליים לתרופות אשר היו יעילות רק כאשר ניתנו לווריד או תוך שרירית. למתן תרופות בצורה אוראלית יש יתרון עצום על פני זריקה הכוללים: ניהול עצמי והתאמה לאלו אשר רגישים לזריקות. כתוצאה מכך, הטיפול נוטה להיות יותר מקובל בקרב המטופלים. פוטנציאל השוק של חלפות הניתנות על ידי בליעה הוא משתלם. כאשר הרווחים מהטיפול הקיים כבר יותר מ-15 שנים במצב של זריקה, עבור טיפול באוסטיאופורזיס ועד כה, גרף רווחים בשווי של 1.6 מיליארד דולר לשנה".

קיראו עוד ב"שוק ההון"

לוח זמנים משוער של אירועים משמעותיים צפויים

 מקור: סקירה פורסט אנד סאליבן

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    מנכרה בפחות משלד 17/09/2020 18:10
    הגב לתגובה זו
    הציבור מטומטם אין להאמין בחלומות שווא ואין עתיד לחברה
  • 3.
    יד זהב בטוח שיצליח שנה טובה 17/09/2020 15:05
    הגב לתגובה זו
    יד זהב בטוח שיצליח שנה טובה
  • 2.
    משקיע 17/09/2020 13:27
    הגב לתגובה זו
    המשקיע הפיננסי משקיע לפי 30 אגורות. לא 60. מילא אם היה מדובר בהשקעה של חברת פארמה, המביאה ערך מוסף.
  • 1.
    bxjx 17/09/2020 13:06
    הגב לתגובה זו
    קיבל הנחה גדולה והנייר עולה...אני גם מוכן לקנות ככה כל יום כל היום....אין הגיון בשוק רק שהאחרון יכבה את האור בבקשה...מדהים כמה השוק שלנו לא בסדר בראש...
איתמר דויטשר מנכ"ל קבוצת אלקטרה, קרדיט: טל גבעוניאיתמר דויטשר מנכ"ל קבוצת אלקטרה, קרדיט: טל גבעוני

אלקטרה תקים ותפעיל את מערך מס הגודש בגוש דן בהיקף של כ-1.25 מיליארד שקל

אלקטרה הודיעה היום כי זכתה במכרז המדינה להקמה, הפעלה ותחזוקה של מערך מס הגודש סביב גוש דן. לאחר סיום ההקמה החברה צפויה להפעיל את המערך במשך כ-20 שנה

ליאור דנקנר |

קבוצת אלקטרה אלקטרה 1.18%  , בניהולו של איתמר דויטשר, עדכנה כי חברה בת תשמש כזכיין בפרויקט מס הגודש באזור גוש דן. הזכיין יהיה אחראי על כל התהליך: תכנון, הקמה, תפעול ותחזוקה. תחילת העבודות צפויה לאחר החתימה על הסכם הזיכיון עם המדינה, ומאותו שלב תתחיל תקופה ארוכה של הפעלה שוטפת.

לפי הערכת אלקטרה, סך ההכנסות הצפויות מהפרויקט לאורך תקופת הזיכיון עומד על כ-1.25 מיליארד שקל. בתוך זה החברה מעריכה כי תקבל מענק הקמה של כ-400 מיליון שקל בשנים הראשונות, ועוד כ-850 מיליון שקל בפריסה על פני שנות התפעול. המודל המתגבש דומה לפרויקטי זכיינות אחרים: השקעה משמעותית בשלב ההקמה, ולאחר מכן זרם תשלומים רב-שנתי על שירות ותפעול.


220 שערים בשלוש טבעות

הפרויקט נשען על פריסה פיזית וטכנולוגית נרחבת. אלקטרה תתכנן ותקים כ-220 שערי אגרה, שמהווים כ-140 אתרי חיוב. השערים יתפרסו בשלוש טבעות סביב גוש דן: טבעת חיצונית, טבעת אמצעית וטבעת פנימית. כך אפשר יהיה לתמחר נסיעות לרכב פרטי לפי מיקום ועומס, עם הבחנה בין כניסה מבחוץ לבין תנועה בתוך הליבה העירונית.

מעבר לשערים עצמם, הזכיין אחראי על הקמת מערכת זיהוי רכבים, מערכת גבייה, מערכות תקשורת, מערכות תומכות, מרכז בקרה ומערך שירות לקוחות. בפועל מדובר במערכת אחת שצריכה לזהות רכב בזמן אמת, להצמיד לו חיוב מתאים ולתת לו מענה במקרה של בירור או ערעור. הכנסות מס הגודש עצמו יישארו בידי המדינה, בעוד שאלקטרה מקבלת תשלומים עבור הקמה ותפעול.

במסגרת פעילות הזכיין, קבלן האגרה הטכנולוגי בפרויקט יהיה TransCore LP מארה"ב. החברה אחראית על הקמת המערכת הטכנולוגית לזיהוי הרכבים, לרבות תוכנת האגרה, המצלמות, התאורה ושאר הרכיבים הרלוונטיים. TransCore היא זו שמיישמת גם את מערכת מס הגודש במנהטן שבניו יורק, מה שמוסיף לפרויקט הישראלי ניסיון שנצבר באזור עירוני צפוף ומורכב אחר.


ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה


החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע סכיזופרניה


טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.

מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.

אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.

בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.



לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.

האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.