טבע מודיעה על כישלון בניסוי לטיפול בכאב ראש מקבצי

החברה פרסמה כי ניתוח ההיתכנות של המחקר בשלב 3 של התרופה Fremanezumab לטיפול בכאב ראש מקבצי גילתה כי היעד העיקרי של הניסוי לא צפוי להיות מושג
 
עמית נעם טל | (4)

מניית טבע  (סימול:TEVA) הודיעה היום כי היא מפסיקה את תוכנית הפיתוח הקליני של Fremanezumab לטיפול בכאב ראש מקבצי. ע"פ ההודעה שפרסמה הערב החברה, ניתוח היתכנות של המחקר בשלב 3 לבחינת כאב ראש מקבצי ארעי הצביע כי היעד העיקרי של המחקר – שינוי ממוצע מהבסיס בממוצע השבועי של מספר התקפות כאב ראש מקצבי במהלך ארבעת שבועות הטיפול – לא צפוי להיות מושג. Fremanezumab הוא נוגדן חד-שבטי(mAb)  המתמקד בליגנד קלציטונין פפטיד של הגן (CGRP), וחוסם את הגישה שלו לקולטן.  תרכיב נסיוני בטיפול בכאב ראש מקבצי או פוסט טראומטי ואיננו אושר עד כה על ידי רשות רגולטורית כלשהי לשימושים אלה. "אנו רוצים להודות למטופלים ולחוקרים על תרומתם הגדולה למחקר זה. למרות התוצאות, אנו ממשיכים לבחון האם טיפול ב- fremanezumab יכול לספק תועלת קלינית במחלות אחרות אשר עבורן חוסם קלציטונין פפטיד של הגן (CGRP) עשוי לשחק תפקיד פתופיזיולוגי", טענו הערב בחברה ברקע לכישלון בניסוי. למרות ההודעה שפרסמה החברה הערב, נראה כי המשקיעים בוול אינם מתרשמים, כאשר מניית החברה עלתה הערב ב-1.3% לאחר שזינקה אמש ב-2.7%. נזכיר כי החברה דיווחה אמש כי קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA)  לשיווק גרסה גנרית של טבליות VESicare במינון של 5 ו-10 מיליגרם. מדובר בתרופה לטיפול בבלוטת שתן פעילה עם היקף מכירת שנתי של כ-900 מיליון דולר (לכתבה המלאה).

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    אני מקווה 23/04/2019 20:57
    הגב לתגובה זו
    תביא לטרנד מחודש של עליות בני'יר.
  • 2.
    התרשמות אישית 23/04/2019 20:20
    הגב לתגובה זו
    וגם ביבי שלנו הוא גאון.
  • 1.
    עולה 2.6% בניו יורק (ל"ת)
    ממש מעניין את הנייר 23/04/2019 19:26
    הגב לתגובה זו
  • כל הכבוד. חסר איזה 90 אחוז לשיא. (ל"ת)
    ג'וחה 23/04/2019 19:47
    הגב לתגובה זו

זו השנה ה-8 שהשורים שולטים בוול סטריט, והדבר שמסוכן יותר מהתיקון עצמו הוא חוסר המודעות

איתן יונסי |
נושאים בכתבה וול סטריט
בזמן ששוק המניות חגג בשבוע שעבר 8 שנים של עליות שערים, והינו השוק השורי ה-2 באורכו בהיסטוריה, הסיכון לתיקון בשווקים הולך וגדל. אף אחד לא יכול לדעת מתי התיקון יגיע, מה יהיה הטריגר לכך, או כמה עמוק הוא צפוי להיות, אך מה שיותר מסוכן מהתיקון עצמו הוא העובדה שישנם משקיעים רבים שאינם מודעים לסכומים שהם מסכנים. קנדריק וויקמן, מנכ"ל חברת הטכנולוגיה הפיננסית וניתוחי השקעות FinMason, אמר כי "אם מסתכלים על השוק בראייה היסטורית, חווינו בממוצע התרסקות אחת לכל 8 עד 10 שנים, עם שיעור צניחה ממוצע של כ-42%". וויקמן ציין כי על פי סקר risk tolerance, המאפיין את רמת הסיכון בתיק לצרכיו של הלקוח, משקיעים רבים אינם מודעים כלל להשפעה על תיק הנכסים שלהם במקרה ושוק המניות יספוג מכה קשה. לדבריו, רוב המשקיעים אינם מודעים לרמת הסיכון שהתיק שלהם חשוף אליו, וכתוצאה מכך הם מקבלים החלטות שגויות בתזמון הגרוע ביותר, כמו מכירת הנכסים עמוק בתוך התיקון. וויקמן טוען שזו "בעיה חמורה". לדבריו, רוב התגובות של אינדיבידואלים להפסדים שאינם צפויים גרועים בהרבה מהתגובות להפסד שנקלח בחשבון כאפשרי. לפי הסקר, רק 57% מהמשקיעים (אלה עם יועץ השקעות וגם אלה ללא) אמרו כי הם מבינים את המושג "risk tolerance". מבין אותם משקיעים, אלו שעבדו עם יועץ השקעות היו מודעים יותר כאשר 68% מהם ענו כי הם מודעים לחשיפת הסיכון בתיק הנכסים שלהם. יחד עם זאת, עבודה עם יועץ השקעות לא עזר מספיק: רק לכ-27% מהמשקיעים נאמר ע"י יועץ ההשקעות כמה הם מסכנים במידה ושוק המניות יחווה נפילה חדה, כאשר 62% מהם מאמינים כי ההפסד בתיק שלהם יהיה נמוך מהחשיפה שלהם למניות. על פי הסקר, כ-57% מהמשקיעים שעובדים עם יועצי השקעות צפויים להיכנס לפאניקה ולמכור בזמן תיקון. התרחיש הגרוע ביותר צריך להיות מובן מאליו. בניית תיקי השקעות לטווח ארוך מכתיבים שרק אחוז קטן מנכסי התיק יהיו במזומן, ולכן כ-90 עד 95 אחוזים מתיקי ההשקעות חשופים לסיכונים של ירידות בטווח הקצר. משקיעים רבים הרגישו את הכאב הזה במשבר הגדול של 2008, למרות שאלו ששמרו על קור רוח והמשיכו להחזיק בתיק הנכסים שלהם עד לרמות השפל של המשבר, זכו להחזיר את כל הפסדם ואף ליצור רווחים בזמן שמדד ה-S&P 500 עלה כ-171% מאז תחילת 2009. ברנדון קרוסו, דירקטור בחברת Edelman Financial Services אמר כי יועצי ההשקעות שממעיטים בסיכונים הפוטנציאליים עושים טעות. "ככל שהלקוחות יהיו מופתעים יותר, כך לרוב הם יהיו מאוכזבים יותר, וזה מתי שהם מתחילים להגיב באמוציות". קרוסו אמר כי הוא מעדיף לקיין דיון גלוי עם הלקוחות על הסיכון בתיקי ההשקעות שלהם. "אתה עושה לעצמך עוול אם אתה פוסח על סך". גם וויקמן ציין כי חשוב ביותר לקיים דיון גלוי ומזכיר את תקופת השפל הגדול. וויקמן אמר כי "אתה צריך לשאול את הלקוח 'במידה ושוק המניות יקרוס ב-35% האם תתלה את עצמך בארון?' " אם הלקוח עונה כן, אז זהו תפקידו של היועץ להתאים את תיק ההשקעות של הלקוח כך שיפסיד פחות במקרה שתרחיש כזה אכן יקרה. וויקמן הוסיף כי "זהו הלקוח שנוטל עליו עצמו הסיכון, לכן הוא זכאי לדעת את הסיכון שהוא לוקח, ואין דרך טובה יותר להעביר ללקוח את המשמעות מאשר לדבר איתו על מקרי קיצון".