הירשמו
  1. ראשי
  2. וול סטריט

טבע מודיעה על כישלון בניסוי לטיפול בכאב ראש מקבצי

החברה פרסמה כי ניתוח ההיתכנות של המחקר בשלב 3 של התרופה Fremanezumab לטיפול בכאב ראש מקבצי גילתה כי היעד העיקרי של הניסוי לא צפוי להיות מושג
 
עמית נעם טל | (4)
נושאים בכתבה טבע ישראליות קאר שולץ

מניית טבע  (סימול:TEVA) הודיעה היום כי היא מפסיקה את תוכנית הפיתוח הקליני של Fremanezumab לטיפול בכאב ראש מקבצי. ע"פ ההודעה שפרסמה הערב החברה, ניתוח היתכנות של המחקר בשלב 3 לבחינת כאב ראש מקבצי ארעי הצביע כי היעד העיקרי של המחקר – שינוי ממוצע מהבסיס בממוצע השבועי של מספר התקפות כאב ראש מקצבי במהלך ארבעת שבועות הטיפול – לא צפוי להיות מושג. Fremanezumab הוא נוגדן חד-שבטי(mAb)  המתמקד בליגנד קלציטונין פפטיד של הגן (CGRP), וחוסם את הגישה שלו לקולטן.  תרכיב נסיוני בטיפול בכאב ראש מקבצי או פוסט טראומטי ואיננו אושר עד כה על ידי רשות רגולטורית כלשהי לשימושים אלה. "אנו רוצים להודות למטופלים ולחוקרים על תרומתם הגדולה למחקר זה. למרות התוצאות, אנו ממשיכים לבחון האם טיפול ב- fremanezumab יכול לספק תועלת קלינית במחלות אחרות אשר עבורן חוסם קלציטונין פפטיד של הגן (CGRP) עשוי לשחק תפקיד פתופיזיולוגי", טענו הערב בחברה ברקע לכישלון בניסוי. למרות ההודעה שפרסמה החברה הערב, נראה כי המשקיעים בוול אינם מתרשמים, כאשר מניית החברה עלתה הערב ב-1.3% לאחר שזינקה אמש ב-2.7%. נזכיר כי החברה דיווחה אמש כי קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA)  לשיווק גרסה גנרית של טבליות VESicare במינון של 5 ו-10 מיליגרם. מדובר בתרופה לטיפול בבלוטת שתן פעילה עם היקף מכירת שנתי של כ-900 מיליון דולר (לכתבה המלאה).

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    אני מקווה 23/04/2019 20:57
    הגב לתגובה זו
    תביא לטרנד מחודש של עליות בני'יר.
  • 2.
    התרשמות אישית 23/04/2019 20:20
    הגב לתגובה זו
    וגם ביבי שלנו הוא גאון.
  • 1.
    עולה 2.6% בניו יורק (ל"ת)
    ממש מעניין את הנייר 23/04/2019 19:26
    הגב לתגובה זו
  • כל הכבוד. חסר איזה 90 אחוז לשיא. (ל"ת)
    ג'וחה 23/04/2019 19:47
    הגב לתגובה זו
קומפיוג'ן
צילום: Bizportal

קומפיוג'ן מרגיעה את המשקיעים: התוצאות מבאייר יגיעו בקרוב

במענה לשאלה כיצד החברה תשרוד עם קופה דלה, ענה סמנכ"ל הכספים בשיחת הועידה כי בקרוב יגיעו לאבן דרך עם באייר
נועם בראל |
נושאים בכתבה הסכם קומפיוגן
קומפיוג'ן פרסמה בשבוע שעבר את תוצאותיה הכספיות לרבעון הרביעי ולשנת 2017 כולה בהם הציגה הפסד נקי של כ-37.1 מיליון דולר, עלייה של 17% בשיעור ההפסד לעומת 2016, אז הפסידה החברה 31.5 מיליון דולר. כל זאת, כאשר יתרת המזומנים של החברה יורדת מ-61.5 מיליון דולר ל-30.4 מיליון דולר. בנסיון להרגיע את המשקיעים, התבטא סמנכ"ל הכספים ומנהל התפעול הראשי, ארי קרשין, בשיחת ועידה אותה קיימה החברה וציין את שיתוף הפעולה עם באייר שצפוי להגיע לאבן דרך בקרוב. קרשין לא חשף פרטים, אך ציין כי באייר צפויה להציג את כל הפרטים בועידה אשר תערך בקרוב. קומפיוג'ן היא חברה ציבורית העוסקת בפיתוח פלטפורמות, דרכי גילוי תרופות וטכנולוגיות נלוות לסיוע בתהליכי גילוי תרופות ומוצרים רפואיים מבוססי-גנים. במרץ 2012 החלו מגעים ראשוניים בין קומפיוג'ן לחברת באייר הגרמנית באשר להסכם שיתוף-פעולה בקשר למסחור מולקולות לצורך פיתוח תרופות לסרטן. הסכם עם באייר, אשר נחתם באוגוסט 2013, כולל מחקר, פיתוח ומסחור של תרופות המבוססות על נוגדנים כנגד שני חלבוני בקרה חדשים של מערכת החיסון שהתגלו על ידי קומפיוג'ן: CGEN-15001T ו-CGEN-15022. הערכה משותפת של שני הצדדים באשר לתרופות אפשריות כנגד CGEN-15022 העלתה כי הפוטנציאל של חלבון זה לשמש כחלבון בקרה עיקרי לטיפולי אימונותרפיה בסרטן מוגבל - ואינו מצדיק השקעה נוספת. בהתאם לכך, הוחלט ששיתוף הפעולה הנוכחי יתמקד רק ב-CGEN-15001T וכל הזכויות עבור CGEN-15022 יוחזרו לקומפיוג'ן. באייר תמשיך לקדם את תכנית הפיתוח של CGEN -15001T לעבר ניסויים קליניים בבני אדם. נזכיר כי, שיתוף הפעולה בין קומפיוג'ן לבאייר גרר עמו מספר פרשיות שימוש במידע פנים כאשר מניית קומפיוג'ן זינקה 53% ביום פרסום ההודעה על שיתוף הפעולה.