קומפיוג'ן
צילום: Bizportal

קומפיוג'ן קיבלה אישור FDA להתחיל בניסויים קלינים, המניה זינקה

בנוסף, שותפתה העסקית Bayer AG קיבלה גם כן אישור מה-FDA להתחיל בניסויים בנוגדן אחר; מניית החברה קפצה 7%
נועם בראל |

חברת קומפיוג'ן הדואלית דיווחה על כך שמנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את העיכוב על בקשת החברה לתחילת ניסויים קליניים עבור הנוגדן התרפיוטי COM701 לאימונותרפיה בסרטן, ועדכן את החברה כי היא יכולה להתחיל בניסוי הקליני. בנוסף, החברה עודכנה כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) אישר את בקשתה של באייר (Bayer AG) לתחילת ניסויים קליניים עבור הנוגדן התרפיוטי BAY 1905254 הנוגדן התרפויטי לאימונתרפיה בסרטן המכוון לחלבון ILDR2, בחולים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם. על רקע הדיווח, מניית קומפיוגן 2.43% ננעלה בעלייה חדה של כ-7%. ד"ר ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג'ן, מסרה: "אישור שני במספר, עבור נוגדן תרפויטי המוכוון למטרה תרופתית חדשה שהתגלתה על ידי קומפיוג'ן, מהווה תיקוף משמעותי לפלטפורמה החישובית החזקה שלנו. באייר היא שותפה מצויינת, ואנו שמחים לראות את המחויבות שלהם לקדם תוכנית מבטיחה זו. יחד עם COM701, הנוגדן התרפויטי שלנו המכוון ל-PVRIG, יש לקומפיוג'ן כיום בקליניקה שתי תוכניות ראשונות מסוגן שהתגלו על ידי הפלטפורמה החישובית הייחודית שלנו". דר' הנרי אדוויה, הסמנכ"ל הקליני של קומפיוג'ן מסר: "עבדנו בשיתוף פעולה הדוק עם ה-FDA בקשר לבקשה הזאת ואנו מצפים לבחון אתCOM701  במסגרת קלינית. קיבלנו משוב חיובי מחוקרים קליניים מובילים בתחום האימונו-אונקולוגיה, אשר חולקים את התרשמותנו לגבי התפקיד הפוטנציאלי של מסלול PVRIG באימונו-אונקולוגיה, כמו גם ביחס לתוכנית הקלינית שלנו והאסטרטגיה הכוללת לבחינת COM701. אנו מצפים לתחילת שיתוף הפעולה איתם בניסוי זה".   בהתאם להסכם שנחתם בין קומפיוג'ן לבאייר, קומפיוג'ן תקבל תשלום אבן דרך עם תחילת הטיפול בחולה הראשון באמצעות BAY 1905254 במסגרת הניסוי שלב 1 הצפוי להתחיל בשנת 2018.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

תאי גזע של פלוריסטם הצליחו להקטין תהליכי פיברוזיס במסגרת מחקר

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "התוצאות הראשוניות שמבשרות על כך שתאי ה-PLX שלנו יכולים לפעול כסוכנים אנטי-פיברוטיים, מהווה הזדמנות עבורנו לחדור למספר שווקים, בהיקף של מיליארדי דולרים"
רקפת סלע |

חברת פלוריסטם הודיעה היום (ד') על תוצאות במחקרים פרה-קליניים ומעבדתיים, שלפיהן תאי הגזע מהשלייה שפיתחה (PLX) הצליחו להפחית תהליכי הצטלקות (פיברוזיס). פיברוזיס, המוגדר כגידול, התקשות ו/או צלקת של מספר רקמות, הינו תוצאה סופית של דלקת כרונית שפוגעת בריקמת הגוף ויכול להתרחש בכל איבר, ובכלל זה בלב, בכבד, בכליות ובריאות. הדלקת הכרונית יכולה לנבוע ממגוון גירויים, כמו זיהומים כרוניים, תגובות אוטואימוניות, תגובות אלרגיות, פגיעות כתוצאה מטיפולי כימותרפיה או הקרנות, פגיעת קרינה ועוד. הנתונים יוצגו במפגש השנתי של האגודה הישראלית לחקר השלייה, שיתקיים זו הפעם השלישית ב-18 באוקטובר, 2012, על ידי לנה פינזור, מנהלת מחקר בסיסי וניסויים טרום-קליניים. זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "התוצאות הראשוניות שמבשרות על כך שתאי ה-PLX שלנו יכולים לפעול כסוכנים אנטי-פיברוטיים, מהווה הזדמנות עבורנו לחדור למספר שווקים, בהיקף של מיליארדי דולרים, שבהם הפיברוזיס מהווה שלב סופי בתהליכים דלקתיים. לאור הפוטנציאל, אנו נמשיך לחקור את המאפיין החשוב הזה בתאים שלנו, ואפשר שבעתיד נוסיף את מניעת הפיברוזיס לרשימת ההתוויות המגוונת לשימוש בתאי ה-PLX".