קומפיוג'ן
צילום: Bizportal

קומפיוג'ן קיבלה אישור FDA להתחיל בניסויים קלינים, המניה זינקה

בנוסף, שותפתה העסקית Bayer AG קיבלה גם כן אישור מה-FDA להתחיל בניסויים בנוגדן אחר; מניית החברה קפצה 7%
נועם בראל |

חברת קומפיוג'ן הדואלית דיווחה על כך שמנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את העיכוב על בקשת החברה לתחילת ניסויים קליניים עבור הנוגדן התרפיוטי COM701 לאימונותרפיה בסרטן, ועדכן את החברה כי היא יכולה להתחיל בניסוי הקליני. בנוסף, החברה עודכנה כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) אישר את בקשתה של באייר (Bayer AG) לתחילת ניסויים קליניים עבור הנוגדן התרפיוטי BAY 1905254 הנוגדן התרפויטי לאימונתרפיה בסרטן המכוון לחלבון ILDR2, בחולים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם. על רקע הדיווח, מניית קומפיוגן 0.66% ננעלה בעלייה חדה של כ-7%. ד"ר ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג'ן, מסרה: "אישור שני במספר, עבור נוגדן תרפויטי המוכוון למטרה תרופתית חדשה שהתגלתה על ידי קומפיוג'ן, מהווה תיקוף משמעותי לפלטפורמה החישובית החזקה שלנו. באייר היא שותפה מצויינת, ואנו שמחים לראות את המחויבות שלהם לקדם תוכנית מבטיחה זו. יחד עם COM701, הנוגדן התרפויטי שלנו המכוון ל-PVRIG, יש לקומפיוג'ן כיום בקליניקה שתי תוכניות ראשונות מסוגן שהתגלו על ידי הפלטפורמה החישובית הייחודית שלנו". דר' הנרי אדוויה, הסמנכ"ל הקליני של קומפיוג'ן מסר: "עבדנו בשיתוף פעולה הדוק עם ה-FDA בקשר לבקשה הזאת ואנו מצפים לבחון אתCOM701  במסגרת קלינית. קיבלנו משוב חיובי מחוקרים קליניים מובילים בתחום האימונו-אונקולוגיה, אשר חולקים את התרשמותנו לגבי התפקיד הפוטנציאלי של מסלול PVRIG באימונו-אונקולוגיה, כמו גם ביחס לתוכנית הקלינית שלנו והאסטרטגיה הכוללת לבחינת COM701. אנו מצפים לתחילת שיתוף הפעולה איתם בניסוי זה".   בהתאם להסכם שנחתם בין קומפיוג'ן לבאייר, קומפיוג'ן תקבל תשלום אבן דרך עם תחילת הטיפול בחולה הראשון באמצעות BAY 1905254 במסגרת הניסוי שלב 1 הצפוי להתחיל בשנת 2018.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

מדד הביוטכנולוגיה בנאסד"ק מתעדכן - זאת המניה הישראלית שמצטרפת

המניה של חברת הביומד הדואלית צפויה ליהנות מביקושים גבוהים בשלב הנעילה מחר בנאסד"ק. תתחיל להיסחר במדד ה-NBI ביום שני
אבי שאולי |
מדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק (NASDAQ Biotechnology - סימול NBI) מתעדכן ביום שני הקרוב וזה אומר שמחר (יום ו') בסיום המסחר התעודות יבצעו את ההתאמות. רשימת המניות החדשה שתתחיל להיסחר החל מיום שני (22.12) ובתוכה גם מניה ישראלית דואלית - קומפיוגן (סימול CGEN) שלהוציא את אופקו - הינה מניית הביומד בעלת שווי השוק הגבוה בת"א (1.6 מיליארד שקלים). בכדי להיות חלק מהמדד היוקרתי יש צורך לעמוד ברשימה של תנאים כולל שווי שוק של לפחות 200 מיליון דולר. מניית קומפיוג'ן עלתה ב-6% מתחילת השנה למחיר המשקף לה שווי של 393 מיליון דולר. לפי הערכות בשוק, קומפיוג'ן צפויה לקבל מחר בוול סטריט ביקושים של כ-10 מיליון דולר בעקבות הכניסה למדד. חברת קומפיוג'ן (Compugen) מתל-אביב מתמקדת במציאת תרופות ביולוגיות שיספקו מענה לצרכים רפואיים חשובים בתחומי האימונולוגיה והסרטן. תהליך גילוי התרופות של קומפיוג'ן מבוסס על פלטפורמות חישוביות היום דיווחה קומפיוג'ן על שיתוף פעולה מחקרי עם אוניברסיטת ג'ונס הופקינס. שיתוף הפעולה, בניהולם של פרופ' דרו פרדול וד"ר צ'רלס דרייק, יתמקד במחקר של חלבוני בקרת מערכת החיסון ממשפחת B7/CD8 שהתגלו על ידי קומפיוג'ן. המניות שיצטרפו ב-22 בדצמבר למדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AAVL, AERI, AKBA, ALDR, ALIM, AMPH, ANIP, ASPX, CARA, CGEN, CLDN, CNCE, ENTA, FLML, FMI, FOLD, FPRX, GWPH, HPTX, ICPT, INO, INSM, KITE, KPTI, MGNX, OPHT, PCYC, PETX, POZN, PTX, QLTI, RARE, RCPT, RDUS, RLYP, RTRX, RVNC, SAGE, TBPH, TTPH, VSAR, XLRN, ZFGN, ZSPH. המניות שיגרעו ב-22 בדצמבר ממדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AMRN, AUXL, CRIS, EXPR, ICEL, ONTX, RIGL, ZGNX.