הירשמו
  1. ראשי
  2. שוק ההון

סוף סוף חדשות חיוביות: ה-FDA אישר את התרופה שפיתחה טבע למחלת ההנטינגטון

המניה מטפסת קלות במסחר המאוחר. מדובר בתרופה שנחשבת משמעותית מאוד בפייפ-ליין של טבע כיום
יוסי פינק | (25)
נושאים בכתבה טבע

חברת טבע -1.9% הודיעה הלילה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA ) אישר את תרופת המקור שפיתחה טבע לטיפול בכוריאה (מחולית) הקשורה במחלת ההנטינגטון. מדובר בתרופה שפותחה בשם SD-809 ונקראת כעת AUSTEDO, והינה המוצר הראשון אשר עבר דאוטרציה (deuteration) וזכה לאישור FDA, והמוצר השני בלבד אשר אושר למחלת הנטינגטון. השוק למחלה מוערך ב-2 מיליארד דולר לשנה.

נציין כי אישור התרופה היה צפוי באופן יחסי ע"י השוק שכן בעבר עיכב ה-FDA את האישור בדרישה לבחינה נוספת וכעת בשוק העריכו כי יגיע האישור, למרות שעם החלטות של ה-FDA אף פעם אי אפשר לדעת, ובעניין הזה ראינו דוגמה בשבוע שעבר כאשר השוק צפה אישור FDA לגירסה שמפתחת מיילן לתרופת ה-Advair ובסוף האישור לא ניתן והמניה צללה.

מניית טבע מטפסת 1% במסחר המאוחר כאשר אמנם אישור ה-FDA הנוכחי הינו משמעותי, אבל אין ספק שהמשקיעים מתרכזים בתקופה זו יותר בכל הקשור למתקפות על הקופקסון ולהצלחת המיזוג הגדול עם החטיבה הגנרית של אלרגן. בעניין זה נציין כי מניית טבע סגרה הלילה בוול סטריט במחיר של 32.2 דולר, כלומר מחיר שצמוד לשפל רב שנתי אחרי שמתחילת השנה איבדה המניה מעל 10% נוספים מערכה.

הנטינגטון היא מחלה ניוונית נדירה וקטלנית, המשפיעה על יותר מ- 35,000 איש בארה"ב. כוריאה תנועות פיתוליות, אקראיות, פתאומיות ובלתי רצוניות הינה אחת הסממנים הפיזיים הבולטים של המחלה וקיימת בקרב כ-90% מהמטופלים.

"כוריאה היא סימפטום מרכזי בקרב רבים החיים עם מחלת הנטינגטון. היא משפיעה על התפקודיות והפעילויות היומיומיות של מטופלים שהיו להם אפשרויות טיפול מוגבלות," אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח גלובלי והמדען הראשי של טבע. "בהתבסס על התוצאות אשר הוצגו בתכנית הפיתוח הקליני אשר תמכה בקבלת האישור של AUSTEDO ועל מחויבותנו הנמשכת למטופלים, אנו ממוצבים באופן ייחודי לקדם אפשרות טיפול זו."

אישור ה-FDA התבסס על תוצאות מניסוי קליני רנדומלי עם בקרת פלצבו בשלב 3 אשר בחן את הבטיחות והיעילות של AUSTEDO בהפחתת כוריאה במטופלים עם מחלת הנטינגטון.

"לטבע יש היסטוריה ארוכה של בניית תכניות ניהול מחלה מקיפות עבור מחלות כרוניות. יש לנו צוותים מיומנים המנוסים בבניית מערכות יחסים עם מטופלים, מטפליהם ועם צוות שירותי בריאות," אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל קבוצת התרופות הייחודיות הגלובלית בטבע. "קידום אפשרות טיפול חדשה במקום שבו קיים צורך כה גדול ללא מענה, היא הזדמנות מעוררת השראה. הזרועות המסחריות והרפואיות שלנו מוכנות היטב להפיכת טיפול חשוב זה לנגיש עבור קהילת חולי הנטינגטון."

קיראו עוד ב"שוק ההון"

תגובות לכתבה(25):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 17.
    "חדשות חיוביות " תיכף עוברת לירידות....חחחחחחחח (ל"ת)
    אפללו 10/04/2017 22:33
    הגב לתגובה זו
  • 16.
    אליהו 04/04/2017 22:45
    הגב לתגובה זו
    עלו והצליחו !
  • 15.
    בני 04/04/2017 16:22
    הגב לתגובה זו
    סוף סוף חדשות טובות לטבע תעלה לאוטובטרדה
  • 14.
    הגורו 04/04/2017 10:23
    הגב לתגובה זו
    אין שום בשורה בהודעה הזאת שתביא לשינוי מגמה
  • 13.
    אבי 04/04/2017 09:38
    הגב לתגובה זו
    טבע עוד תגיע מעל כולם הכי טובה מבין המניות
  • לאבי 04/04/2017 12:57
    הגב לתגובה זו
    עוד מעל 20 שנה אם בכלל. מה שהיה ונוצל עשרות שנים חלף מן העולם.
  • 12.
    כנגורו 04/04/2017 09:37
    הגב לתגובה זו
    אומרים שיש עוד תרופות גנריות בצנרת האישורים. החברה חיה נושמת ובועטת.
  • 11.
    לדעתי היום חמש שש אחוז למעלה (ל"ת)
    רועי 04/04/2017 09:04
    הגב לתגובה זו
  • 10.
    Sdmeir 04/04/2017 08:46
    הגב לתגובה זו
    אפשר להתחיל לתכנן כניסה נוחה לשורט
  • או.הנרי 04/04/2017 10:02
    הגב לתגובה זו
    ובהתאם לכך הרווח של35%. כלומר 700 מיליון דולר תוספת לרווח!
  • או.הנרי 04/04/2017 09:57
    הגב לתגובה זו
    אז מה כן ישנה מגמה.הרי פוטנציאל המכירות הוא מיליארד דולר אז הביטוי הוא רווח תיפעולי של כ 35%.רווח של כ 350 מיליון דולר לא נחשב בעיניך כגידול מספיק לטבע? כנס בשורט ותאכל אותה בגדול!
  • Sdmeir 04/04/2017 10:56
    נחיה ונראה...
  • 9.
    חושך 04/04/2017 08:37
    הגב לתגובה זו
    תפוצל לשתי חברות. יש עוד הרבה לאן לרדת. משקיעים עוורים
  • אם טבע תפוצל המניה תזנק. אתה כותב שטויות. (ל"ת)
    דודו 04/04/2017 09:40
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    קודם שתהיה הנהלה ראויה מה שווה מטוס טוב עם טייס דפוק? (ל"ת)
    אנונימי 04/04/2017 07:52
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    או.הנרי 04/04/2017 06:37
    הגב לתגובה זו
    השחיטה שעברה המניה לא ריאלית.שווי אמיתי צריך להיות ב בכ 40% יותר. ועדיין לא בחרו מנכל חדש חכו להפתעות
  • 6.
    אנונימי 04/04/2017 06:05
    הגב לתגובה זו
    סבלנות עד מאי , שהתרופה תוצא למטופלים , זה לא רק בארה"ב אלא זה אישור גלובלי של מאות אלפי חולים , כשיתחילו ההכנסות של תרופה זו ועוד תרופות שיאושרו תראו את טבע מזנקת בחדות .לקופקסון לא תהיה השפעה תהיה ירידה קלה בהכנסות וזאת בגלל תמהיל התרופה שהוא עדיף על כלל הרופאים בעולם , מי שמחזיק טבע צריך סבלנות והרבה .בהצלחה .
  • לאנונימי 04/04/2017 12:54
    הגב לתגובה זו
    מה? תמהיל התרופה יותר טוב או עדיף מכלל הרופאים? שאלה אמיתית! בבקשה הסבר ופרט. לא נראים לי דבריך.
  • אנונימי 05/04/2017 08:08
    תמהילצ תרופה כלומר ממה מורכבת התרופה מה היעילות שלה על החולים ומה בעיקר ההשפעות הנלוות של התרופה האם יש השפעות לוואי , כול זה עובר המון השקעה במחקר תהליך ארך של ניסויים על חולים כ- 3 תהליכים ואחרי זה אישור , לכן תרופה זו עדיפה במרמים של הרופאים למטופלים , יש כבר גם את קופקסון 40 מ"ג שטבע משדרגת כול פעם ישי תופעת לוואי חדשה ,ויצא גם קופקסון 80 מ"ג , התכוונתי שהרופאים מעדיפים לתת את התרופה של טבע בגלל איכותה דבר שמקל על החולים לכן היא עדיפה , גם בסקרים שנערכים מידי פעם עם החולים רובם מעדיפים את התרופה של טבע ,אין בעיה כנס לגוגל , רשום תמהיל תרופה המלצות ומה שאתה חושב ותמצא את כול התשובות ,מחקרים לפעמים לגבי תרופה חשובה עולים לפעמים מאות מיליוני דולרים , לכן שנותנים אישור על פטנט נותנים זאת לשנים רבות כנגד ההשקעה של החברה באותה תרופה , לגבי טבע מניית טבע , ראה דוחות הבאים , וראה גם מה ההכנסות של טבע מהקופקסון , ברבעון האחרון הייתה ירידה מזערית של 2%, בדוחות הם שברו את צפי השוק , עד כאן , שוב סבלנות מדובר בחברת תרופות הגנרית הגדולה בעולם .
  • 5.
    טבעוני 04/04/2017 03:15
    הגב לתגובה זו
    התיקון המיוחל.
  • 4.
    dw 04/04/2017 01:05
    הגב לתגובה זו
    סוף סוף ביצועים ולא תירוצים. סבלנו קשות השנה מהידיעות השליליות. סוף סוף קצת נחת :-) עכשיו עיני המשקיעים נשואות לאינדיקציה הבאה של התרופה הזו - דיסקינזיה. צפי לו"ז - אוגוסט הקרוב. אם יאושר אז - היקף השוק יגדל עוד יותר. האישור עכשיו מעלה את הסיכוי לאישור הבא. לו היו נכשלים אז הסיכוי באוגוסט היה נמוך. נראה איך השוק יגיב מחר לידיעה המלבבת. :-) מחזיק ולא ממליץ
  • לפני זה מחכים לצעדי פיטורין ולמנכל חדש (ל"ת)
    דודו 04/04/2017 09:43
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    האופטימיסט 04/04/2017 00:51
    הגב לתגובה זו
    בלון אויר. המנייה בסנטימנט שלילי. אולי תפתח בפער אחר תרד לאחר מכן
  • 2.
    חנן 04/04/2017 00:40
    הגב לתגובה זו
    חשבתי כבר עולה 10% נכנס לאפטר ומגלה עלייה זעומה של אחוז וקצת....
  • 1.
    רפי 04/04/2017 00:35
    הגב לתגובה זו
    כרגיל שוב החדשות הטובות מגיעות סמוך לשער התמיכה של 32$.. השוק חיכה לזה כדי להתחיל להריץ אותה שוב 15-20% עד לתיקון חד שוב פעם...
משקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Geminiמשקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini
ניתוח Bizportal

הזרים נשברו ומכרו - מה קרה אתמול מאחורי הקלעים בבורסה?

המחזור אתמול קפץ ב-50% והסתכם על שיא של 4.2 מיליארד שקל שהחליפו ידיים - אבל בעיקר לכיוון צד אחד - מכירות: מי מכר ומי קנה ומה עשה "הכסף החכם"? ניתוח ביזפורטל 

תמיר חכמוף |
נושאים בכתבה משקיע מוסדי משקיעים זרים

המסחר אתמול בבורסה בתל אביב התאפיין בתנודתיות חריגה, כאשר המדדים המרכזיים פתחו בעליות, על רקע רגיעה מסוימת בתחושת הסיכון לאחר הנאום השני של ראש הממשלה נתניהו, שהגיע כדי "להסביר" את מה שנאמר יום קודם לכן. עם זאת, במהלך המסחר חל מהפך, כאשר גל מכירות סחף את המדדים מטה, והירידות הלכו והחריפו ככל שהתקרבה הנעילה.

בסיום היום נרשמו ירידות חדות. מדד ת״א 35 איבד כ-1.9%, מדד ת"א 90 ירד 2.4% ומדד ת"א 125 איבד 2%. במבט על הסקטורים, מדדי הפיננסים והביטוח, שהיו הקטר של השוק בעליות, צנחו בכ-3.1% ו-4.3% בהתאמה, כאשר הירידות לוו במחזור מסחר גבוה במיוחד של כ-4.2 מיליארד שקלים, כפול מהממוצע היומי מתחילת השנה, אשר בלט במיוחד ביחס ליום רביעי "רגיל" ללא פקיעה ולפני החגים, שבדרך כלל מתאפיין במחזורים נמוכים יותר.

מי הוביל את המכירות?

מבדיקת ביזפורטל עולה כי המשקיעים הזרים היו בצד הדומיננטי של המוכרים, ככל הנראה כתגובת המשך למה שכונה על ידי משקיעים רבים "נאום ספרטה" בשל הטון הלוחמני והמסרים על ניתוק כלכלי אפשרי. עיקר פעילות המכירה של הזרים התרכזת בתעודות סל על מדד ת״א 125, שם לבדן נרשמו מכירות של למעלה מ-100 מיליון שקלים נטו. 

מעבר לכך, בלטו מכירות במניות דגל בשוק המקומי ובהן אלביט מערכות אלביט מערכות 2.21%  , בנק הפועלים פועלים 0.66%  , אל על אל על 2.32%  , נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 5.54%   והפניקס הפניקס 2.11%  , שתרמו כולן ללחץ כלפי מטה על המדדים.

עד כה, עבור המשקיעים הזרים השקעה בישראל היא שילוב של כלכלה פתוחה, יצוא מתקדם ויציבות מוסדית יחסית. כשהמסרים הפוליטיים מאותתים אפשרות של התרחקות ממדינות המערב ומעבר לכלכלה אוטרקית, הדבר מעלה חשש משורה של סיכונים, בהם פגיעה ביצוא וביבוא, שיובילו לפגיעה בזרימות ההון, וכמובן היחלשות המטבע והאטה בצמיחה. שוקי היעד המרכזיים של החברות הישראליות הם אירופה וארה״ב, וכל סימן ליחסים מתוחים עלול להוביל לצמצום ביקושים, חסמים רגולטוריים או מגבלות ייצוא. בנוסף, השקעה במדינה הנתפסת כמתבודדת נחשבת מסוכנת יותר, ולכן דורשת תשואת סיכון גבוהה יותר, דבר שאנחנו כבר רואים בתמחור של אגרות החוב הממשלתיות בימים האחרונים. ולסיום, משקיעים רבים יעדיפו לצמצם חשיפה, דבר שמוביל למכירות של זרים בשוק ההון המקומי ולהכביד על השקל, לייקר את היבוא, ולפגוע בפעילות הכלכלית. החששות הללו מספיקים כדי לגרום לזרים לפעול מהר ולצמצם סיכון.

להמשך הכתבה לחץ כאן
דניאל לייטנר, מנכ"ל תמיר פישמן קרנות נאמנות, צילום: שרי עוזדניאל לייטנר, מנכ"ל תמיר פישמן קרנות נאמנות, צילום: שרי עוז
ראיון

מנכ"ל הקרן שעשתה 120% ב-3 שנים חושף את הסודות

דניאל לייטנר לקח את הקרן של תמיר פישמן מאפס ל-1.5 מיליארד שקל - בדרך הוא פגש את הקורונה, מהפיכה משפטית, מלחמות בעזה וטילים מאיראן - עדיין הוא פרו-שוק: מאמין בסקטור האנרגיה (דלק ונאוויטס) חותך פוזיציות כשמנכ"לים נוטשים; וגם - האם הורדת ריבית תמנע את הקריסה של הנדל"ן?

מנדי הניג |
נושאים בכתבה תמיר פישמן ראיון

דניאל לייטנר, מנכ"ל תמיר פישמן קרנות נאמנות, לקח את קרן המניות של בית ההשקעות מאפס עגול ליותר מ־1.5 מיליארד שקל בשווי נכסים. ומה שמדהים זה שזה קרה תוך כדי רצף של טלטלות. מהקורונה דרך המהפכה המשפטית ועד המלחמה בעזה וטילים מאיראן ובכל זאת הקרן מציגה בשלוש השנים האחרונות תשואה של יותר מ־120%, שזה לא רק הכי טוב בשוק אלא אפילו עוקף את מה שהביא ה-S&P בתקופה הזאת. בנוסף, חשוב לציין שלכל בית השקעות יש קרנות מוצלחות יותר וכאלו שפחות, לא באנו לנתח את המכלול כולו אלא להבין איך לייטנר הצליח לקחת את הקרן המנייתית לרמות כאלו גבוהות.

השאלה הכי בוערת שנדרשנו אליה הייתה כמובן לאיך הוא מתייחס כמנהל השקעות אל "נאום הספרטה" של נתניהו שאותו הוא הגדיר כ"לא חכם ולא במקום", והוסיף והזהיר שמסרים על "מדינת ספרטה" יכולים להחריף את הלחץ הבינלאומי על ישראל ולקבל גם ביטוי בשוק המקומי. 

וכדאי שנקשיב לו. במהלך השנים לייטנר צבר תובנות על מה כדאי - ובעיקר על מה לא כדאי - לעשות. "בהשקעות יותר חשוב זה מה לא לקנות מאשר מה לקנות" וכשמדברים איתו הוא לא מסתיר את ההעדפות שלו: להשקיע באנרגיה, כמו בדלק ובנאוויטס, לזהות בזמן את החולשה של סקטורים בעייתיים כמו נדל"ן, ולהיות עם יד על הדופק כל הזמן. אחד הכללים שהוא פיתח לאורך הדרך הוא "פרדוקס המנכ"ל העוזב" זאת אומרת שכשמנכ"ל עוזב בשיא זה הזמן גם שלנו לממש - ככה עשתה הקרן בנייס כשברק עילם פרש, באייל טרייבר במיטרוניקס וגם בפנינסולה. ואם כבר הזכרנו את נייס - הוא עוקב מקרוב אחרי חברות הצמיחה כמו מאנדיי וגם נייס, הוא מסתכל על מהפכת ה־AI ותוהה בקול האם המודלים העסקיים של החברות האלה בכלל מסוגלים לשרוד כיום "אפשר לשכפל את מאנדיי בעשר דקות".

אבל אם תשאלו אותו איך עושים כזאת תשואה בכזאת סביבה עסקית? התשובה תהיה שאין קסמים, יש עבודה קשה והרבה. לייטנר מנהל את הקרן בגישה שמזכירה יותר כמו פרייבט אקוויטי מקרן נאמנות. הוא קופץ ממשרד למשרד ולא מסתמך רק על ניתוח המספרים שהחברות מנדבות. הוא פוגש בהנהלות, עושה שיחות עם מתחרים ויורד לשטח כל הזמן.


אני רוצה להתחיל עם ההסתכלות שלך על הנאום של ראש הממשלה מזווית כלכלית אם שמים את הפוליטיקה בצד מה זה עושה לנו?

להמשך הכתבה לחץ כאן