הירשמו
  1. ראשי
  2. שוק ההון

סוף סוף חדשות חיוביות: ה-FDA אישר את התרופה שפיתחה טבע למחלת ההנטינגטון

המניה מטפסת קלות במסחר המאוחר. מדובר בתרופה שנחשבת משמעותית מאוד בפייפ-ליין של טבע כיום
יוסי פינק | (25)
נושאים בכתבה טבע

חברת טבע -1.91% הודיעה הלילה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA ) אישר את תרופת המקור שפיתחה טבע לטיפול בכוריאה (מחולית) הקשורה במחלת ההנטינגטון. מדובר בתרופה שפותחה בשם SD-809 ונקראת כעת AUSTEDO, והינה המוצר הראשון אשר עבר דאוטרציה (deuteration) וזכה לאישור FDA, והמוצר השני בלבד אשר אושר למחלת הנטינגטון. השוק למחלה מוערך ב-2 מיליארד דולר לשנה.

נציין כי אישור התרופה היה צפוי באופן יחסי ע"י השוק שכן בעבר עיכב ה-FDA את האישור בדרישה לבחינה נוספת וכעת בשוק העריכו כי יגיע האישור, למרות שעם החלטות של ה-FDA אף פעם אי אפשר לדעת, ובעניין הזה ראינו דוגמה בשבוע שעבר כאשר השוק צפה אישור FDA לגירסה שמפתחת מיילן לתרופת ה-Advair ובסוף האישור לא ניתן והמניה צללה.

מניית טבע מטפסת 1% במסחר המאוחר כאשר אמנם אישור ה-FDA הנוכחי הינו משמעותי, אבל אין ספק שהמשקיעים מתרכזים בתקופה זו יותר בכל הקשור למתקפות על הקופקסון ולהצלחת המיזוג הגדול עם החטיבה הגנרית של אלרגן. בעניין זה נציין כי מניית טבע סגרה הלילה בוול סטריט במחיר של 32.2 דולר, כלומר מחיר שצמוד לשפל רב שנתי אחרי שמתחילת השנה איבדה המניה מעל 10% נוספים מערכה.

הנטינגטון היא מחלה ניוונית נדירה וקטלנית, המשפיעה על יותר מ- 35,000 איש בארה"ב. כוריאה תנועות פיתוליות, אקראיות, פתאומיות ובלתי רצוניות הינה אחת הסממנים הפיזיים הבולטים של המחלה וקיימת בקרב כ-90% מהמטופלים.

"כוריאה היא סימפטום מרכזי בקרב רבים החיים עם מחלת הנטינגטון. היא משפיעה על התפקודיות והפעילויות היומיומיות של מטופלים שהיו להם אפשרויות טיפול מוגבלות," אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח גלובלי והמדען הראשי של טבע. "בהתבסס על התוצאות אשר הוצגו בתכנית הפיתוח הקליני אשר תמכה בקבלת האישור של AUSTEDO ועל מחויבותנו הנמשכת למטופלים, אנו ממוצבים באופן ייחודי לקדם אפשרות טיפול זו."

אישור ה-FDA התבסס על תוצאות מניסוי קליני רנדומלי עם בקרת פלצבו בשלב 3 אשר בחן את הבטיחות והיעילות של AUSTEDO בהפחתת כוריאה במטופלים עם מחלת הנטינגטון.

"לטבע יש היסטוריה ארוכה של בניית תכניות ניהול מחלה מקיפות עבור מחלות כרוניות. יש לנו צוותים מיומנים המנוסים בבניית מערכות יחסים עם מטופלים, מטפליהם ועם צוות שירותי בריאות," אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל קבוצת התרופות הייחודיות הגלובלית בטבע. "קידום אפשרות טיפול חדשה במקום שבו קיים צורך כה גדול ללא מענה, היא הזדמנות מעוררת השראה. הזרועות המסחריות והרפואיות שלנו מוכנות היטב להפיכת טיפול חשוב זה לנגיש עבור קהילת חולי הנטינגטון."

קיראו עוד ב"שוק ההון"

תגובות לכתבה(25):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 17.
    "חדשות חיוביות " תיכף עוברת לירידות....חחחחחחחח (ל"ת)
    אפללו 10/04/2017 22:33
    הגב לתגובה זו
  • 16.
    אליהו 04/04/2017 22:45
    הגב לתגובה זו
    עלו והצליחו !
  • 15.
    בני 04/04/2017 16:22
    הגב לתגובה זו
    סוף סוף חדשות טובות לטבע תעלה לאוטובטרדה
  • 14.
    הגורו 04/04/2017 10:23
    הגב לתגובה זו
    אין שום בשורה בהודעה הזאת שתביא לשינוי מגמה
  • 13.
    אבי 04/04/2017 09:38
    הגב לתגובה זו
    טבע עוד תגיע מעל כולם הכי טובה מבין המניות
  • לאבי 04/04/2017 12:57
    הגב לתגובה זו
    עוד מעל 20 שנה אם בכלל. מה שהיה ונוצל עשרות שנים חלף מן העולם.
  • 12.
    כנגורו 04/04/2017 09:37
    הגב לתגובה זו
    אומרים שיש עוד תרופות גנריות בצנרת האישורים. החברה חיה נושמת ובועטת.
  • 11.
    לדעתי היום חמש שש אחוז למעלה (ל"ת)
    רועי 04/04/2017 09:04
    הגב לתגובה זו
  • 10.
    Sdmeir 04/04/2017 08:46
    הגב לתגובה זו
    אפשר להתחיל לתכנן כניסה נוחה לשורט
  • או.הנרי 04/04/2017 10:02
    הגב לתגובה זו
    ובהתאם לכך הרווח של35%. כלומר 700 מיליון דולר תוספת לרווח!
  • או.הנרי 04/04/2017 09:57
    הגב לתגובה זו
    אז מה כן ישנה מגמה.הרי פוטנציאל המכירות הוא מיליארד דולר אז הביטוי הוא רווח תיפעולי של כ 35%.רווח של כ 350 מיליון דולר לא נחשב בעיניך כגידול מספיק לטבע? כנס בשורט ותאכל אותה בגדול!
  • Sdmeir 04/04/2017 10:56
    נחיה ונראה...
  • 9.
    חושך 04/04/2017 08:37
    הגב לתגובה זו
    תפוצל לשתי חברות. יש עוד הרבה לאן לרדת. משקיעים עוורים
  • אם טבע תפוצל המניה תזנק. אתה כותב שטויות. (ל"ת)
    דודו 04/04/2017 09:40
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    קודם שתהיה הנהלה ראויה מה שווה מטוס טוב עם טייס דפוק? (ל"ת)
    אנונימי 04/04/2017 07:52
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    או.הנרי 04/04/2017 06:37
    הגב לתגובה זו
    השחיטה שעברה המניה לא ריאלית.שווי אמיתי צריך להיות ב בכ 40% יותר. ועדיין לא בחרו מנכל חדש חכו להפתעות
  • 6.
    אנונימי 04/04/2017 06:05
    הגב לתגובה זו
    סבלנות עד מאי , שהתרופה תוצא למטופלים , זה לא רק בארה"ב אלא זה אישור גלובלי של מאות אלפי חולים , כשיתחילו ההכנסות של תרופה זו ועוד תרופות שיאושרו תראו את טבע מזנקת בחדות .לקופקסון לא תהיה השפעה תהיה ירידה קלה בהכנסות וזאת בגלל תמהיל התרופה שהוא עדיף על כלל הרופאים בעולם , מי שמחזיק טבע צריך סבלנות והרבה .בהצלחה .
  • לאנונימי 04/04/2017 12:54
    הגב לתגובה זו
    מה? תמהיל התרופה יותר טוב או עדיף מכלל הרופאים? שאלה אמיתית! בבקשה הסבר ופרט. לא נראים לי דבריך.
  • אנונימי 05/04/2017 08:08
    תמהילצ תרופה כלומר ממה מורכבת התרופה מה היעילות שלה על החולים ומה בעיקר ההשפעות הנלוות של התרופה האם יש השפעות לוואי , כול זה עובר המון השקעה במחקר תהליך ארך של ניסויים על חולים כ- 3 תהליכים ואחרי זה אישור , לכן תרופה זו עדיפה במרמים של הרופאים למטופלים , יש כבר גם את קופקסון 40 מ"ג שטבע משדרגת כול פעם ישי תופעת לוואי חדשה ,ויצא גם קופקסון 80 מ"ג , התכוונתי שהרופאים מעדיפים לתת את התרופה של טבע בגלל איכותה דבר שמקל על החולים לכן היא עדיפה , גם בסקרים שנערכים מידי פעם עם החולים רובם מעדיפים את התרופה של טבע ,אין בעיה כנס לגוגל , רשום תמהיל תרופה המלצות ומה שאתה חושב ותמצא את כול התשובות ,מחקרים לפעמים לגבי תרופה חשובה עולים לפעמים מאות מיליוני דולרים , לכן שנותנים אישור על פטנט נותנים זאת לשנים רבות כנגד ההשקעה של החברה באותה תרופה , לגבי טבע מניית טבע , ראה דוחות הבאים , וראה גם מה ההכנסות של טבע מהקופקסון , ברבעון האחרון הייתה ירידה מזערית של 2%, בדוחות הם שברו את צפי השוק , עד כאן , שוב סבלנות מדובר בחברת תרופות הגנרית הגדולה בעולם .
  • 5.
    טבעוני 04/04/2017 03:15
    הגב לתגובה זו
    התיקון המיוחל.
  • 4.
    dw 04/04/2017 01:05
    הגב לתגובה זו
    סוף סוף ביצועים ולא תירוצים. סבלנו קשות השנה מהידיעות השליליות. סוף סוף קצת נחת :-) עכשיו עיני המשקיעים נשואות לאינדיקציה הבאה של התרופה הזו - דיסקינזיה. צפי לו"ז - אוגוסט הקרוב. אם יאושר אז - היקף השוק יגדל עוד יותר. האישור עכשיו מעלה את הסיכוי לאישור הבא. לו היו נכשלים אז הסיכוי באוגוסט היה נמוך. נראה איך השוק יגיב מחר לידיעה המלבבת. :-) מחזיק ולא ממליץ
  • לפני זה מחכים לצעדי פיטורין ולמנכל חדש (ל"ת)
    דודו 04/04/2017 09:43
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    האופטימיסט 04/04/2017 00:51
    הגב לתגובה זו
    בלון אויר. המנייה בסנטימנט שלילי. אולי תפתח בפער אחר תרד לאחר מכן
  • 2.
    חנן 04/04/2017 00:40
    הגב לתגובה זו
    חשבתי כבר עולה 10% נכנס לאפטר ומגלה עלייה זעומה של אחוז וקצת....
  • 1.
    רפי 04/04/2017 00:35
    הגב לתגובה זו
    כרגיל שוב החדשות הטובות מגיעות סמוך לשער התמיכה של 32$.. השוק חיכה לזה כדי להתחיל להריץ אותה שוב 15-20% עד לתיקון חד שוב פעם...
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.

להמשך הכתבה לחץ כאן
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

ג'י סיטי ירדה 6.8%, נקסט ויז'ן עלתה 7.1%, סגירה יציבה במדדים

ת"א 35 סגר סביב ה-0 אחרי יום בו המדד נע בין עליות וירידות; תדיראן ירדה 6.2%, סולרום איבדה 5.4%

מערכת ביזפורטל |
נושאים בכתבה שער הדולר מדד הבנקים מדד ת"א 35

המסחר בת"א נסגר ביציבות. מדד ת"א 35 סגה ללא שינוי משמעותי ומדד ת"א 90 עלה ב-0.4%. 

במבט על הסקטורים, מדד הבנקים עלה ב-0.2%, מדד הביטוח עלה 1%, מדד הנדל"ן ירד0.1% ומדד הנפט וגז איבד 0.4%.

רוצים לדעת איזה מניות בולטות היום ומה הסיפור מאחוריהן? הכל כאן העולות - היורדות - הסחירות; המניות הבולטות בת"א

בשוק האג"ח נרשמת יציבות לקראת החלטת הריבית בסוף החודש. אג"ח עם מח"מ של כ-10.5 שנים נסחר עם תשואה ברוטו של כ-4.06%. נזכיר כי בסוף השבוע מדד המחירים לצרכן צפוי להתפרסם, במה שיכריע את הכף האם הריבית תרד או לא בסוף החודש. נכון לבוקר זה השוק מתמחר הורדת ריבית באזור 70%.


אחת המניות שבולטת לשלילה בימים האחרונים היא ג'י סיטי. החברה הפתיעה את המשקיעים אחרי שהגדילה את אחזקתה בחברת הבת סיטיקון למעל 50% ותידרש כעת להגיש הצעת רכש מלאה למניות המיעוט, מהלך שעשוי להגיע להיקף של 1.4 מיליארד שקל; במעלות מזהירים כי המינוף עלול לטפס מה שמעורר חשש שהמהלך יכביד על התזרים, והתגובה מורגשת במניה ובאגרות החוב של החברה. לניתוח המלא על מה עשתה החברה, ומה ההשלכות האפשריות - ג'י סיטי ממשיכה לצנוח, האג"ח בתשואה של 10%


השבוע הקודם ננעל במחזור ענק של כ-13.4 מיליארד שקל השני בגובהו אי פעם, שלב הנעילה (החדש) רשם מחזור של כ-9.4 מיליארד שקל על רקע עדכון המדדים החצי-שנתי. במסגרת העדכון הצטרפו למדד ת״א-35 מניות מגדל ביטוח מגדל ביטוח 2.17%   ונקסט ויז׳ן נקסט ויז'ן 7.09%  , בעוד שמניות החברה לישראל חברה לישראל 0.35%    ואנרג׳יאן אנרג'יאן -3.37%   הועברו למדד ת״א-90. המהלך גרם לתנודתיות גדולה במיוחד בשתי האחרונות, בעיקר לאחר הצניחה במניית איי.סי.אל איי.סי.אל 0.11%   ובמניית בעלת השליטה בה - החברה לישראל - בעקבות הפשרה עם המדינה סביב זיכיון ים המלח. הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה, גם היום אייסיאל תעמוד במוקד לאחר שהשוק יאכל מחדש את השפעות ההתפתחויות על הרווחיות הליבתית שלה.

להמשך הכתבה לחץ כאן