ד"ר שי מרצקי
צילום: artzki_615_130313.JPG

בונוס ביוגרופ קיבלה ממשרד הבריאות אישור לעריכת ניסוי קליני להשלמת חסר עצם בלסת בבני אדם

מערכת Bizportal | (9)
נושאים בכתבה בונוס

בונוס ביוגרופ הודיעה הבוקר (ב') כי קיבלה ממשרד הבריאות בישראל אישור לעריכת ניסוי קליני להשלמת חסר עצם בלסת העליונה או התחתונה בבני אדם, באמצעות הדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה, מתוצרת החברה.  

מניית בונוס ביוגרופ 0.46% מגיבה בעליות של עד 3%.

הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מוגדר כ- Phase I/II, בו היעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה להשלמת חסר עצם בלסת.

אישור משרד הבריאות לעריכת הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, עשוי להקל על החברה לקבל את אישור משרד הבריאות לעריכת ניסויים קליניים נוספים, ובכלל זה, הניסוי הקליני המתוכנן להשלמת חסר קריטי נרחב בעצם מעצמות הגפיים - יד או רגל, בבני אדם, באמצעות הדור השני של שתל עצם בהזרקה.

שתל עצם בהזרקה הינו מוצר חדש מתוצרת בונוס ביוגרופ, אשר הצליחה למזער, לרמה מיקרונית, שתלים חיים של עצם אנושית עצמית, המכילים רקמת עצם, אשר גודלה מחוץ לגוף של המטופל, על גבי נשא מתכלה. שתל העצם בהזרקה, מכיל כמות גדולה של שתלים חיים של רקמת עצם אנושית עצמית, בכמות הדרושה לשם מילוי החסר בעצם של המטופל.

להערכת החברה, השתל החי של העצם האנושית מתוצרת בונוס ביוגרופ, אשר גודל מתאים שהופקו מרקמת השומן של המטופל עצמו, צפוי להיקלט, ללא כל דחייה, בגופו של המטופל ממנו נדגמה רקמת השומן. מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו, ועל כן, להערכת החברה, תימנע התגובה החיסונית ודחיית השתל, האופייניות לטיפולים בהם נעשה שימוש בתאים או ברקמות שאינם נלקחים מהמטופל לו הם מיועדים, אלא מתורם זר.

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    אבי 06/06/2016 16:20
    הגב לתגובה זו
    לדעתי לא יהיה גיוס , ומי שחושב שכן , אז שיעשה חושבים עם רוצה להשאר ... לדעתי מפה רק הפתעות והתקדמויות יהיו , אבל כל אחד וההחלטה שלו , ואני מכבד כל אחד והחושבים שהוא עושה עם עצמו עם רוצה להשאר או מעדיף בשלב הזה לצאת ... אני נשאר ביג טיים בפנים בהרגשה ממש טובה לתקופה הקרובה .
  • 4.
    ביו 06/06/2016 13:09
    הגב לתגובה זו
    בונוס ומדיגוס.שתיהן מתעוררות בימים האחרונים.
  • 3.
    לפי דעתי מי שמוכר היום עושה טעות (ל"ת)
    בונוס 06/06/2016 11:12
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    יוכי 06/06/2016 11:05
    הגב לתגובה זו
    בונוס מתקדמת בצורה יפה ניסוי קליני שני וממשיכים קדימה
  • 1.
    גיוסים ועוד גיוסים. (ל"ת)
    מני 06/06/2016 10:20
    הגב לתגובה זו
  • מני קבל 06/06/2016 12:21
    הגב לתגובה זו
    תקראו טוב טוב, כי יש בהודעה הרבה אינפורמציה חשובה למשקיעים , חדשות טובות: 1. ועדת הלסינקי אישרה אתמול את הניסוי בדור הבא ה"מהיר" יותר, בדור ה"מסחרי", של עצם חיה בהזרקה! 2. הניסוי שהחל בשנת 2014 למעשה הסתיים;כעת מתבצע איסוף, עיבוד וניתוח הנתונים ומעקב אחר החולים. להערכתי: הניסוי הראשון הסתיים בהצלחה פנומנלית, אחרת ועדת הלסינקי לא היתה מאשרת ניסוי בדור המתקדם של המוצר. 3. בונוס מעלה הילוך בניסוי להשלמת חסר עצם - להערכת החברה אישור הניסוי הנוכחי עשוי להקל על קבלת אישור לניסוי בהשלמת חסר עצם בגפיים - אני מציע לכם לראות את הראיון שערך פרופ' רפי קרסו עם פרופ' נמרוד רוזן, שערך את הניסויים הקליניים בכבשים, ושאמור כמובן לערוך את הניסוי הקליני. תקשיבו להערכותיו של המדען (תראו את העצם שהוא הביא לאולפן). חדשות מעולות!
  • אלכס 03/07/2016 19:58
    לא פורסמו תוצאות בכלל. נסו לקרוא באתר הרשמי של הניסויים הקליניים היכן שהניסוי נרשם - לא היו כול תוצאות באתר זה.
  • אבי 06/06/2016 16:21
    מי שלא מאמין אין לו מה לחפש בתחום הביו !!! בהצלחה למשקיעים לתווך הארוך
  • לא יהיו גיוסים 06/06/2016 10:26
    הגב לתגובה זו
    יבואו משקיעים מבחוץ בפרמיה גבוהה
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

ג'י סיטי ירדה 6.8%, נקסט ויז'ן עלתה 7.1%, סגירה יציבה במדדים

ת"א 35 סגר סביב ה-0 אחרי יום בו המדד נע בין עליות וירידות; תדיראן ירדה 6.2%, סולרום איבדה 5.4%

מערכת ביזפורטל |

המסחר בת"א נסגר ביציבות. מדד ת"א 35 סגה ללא שינוי משמעותי ומדד ת"א 90 עלה ב-0.4%. 

במבט על הסקטורים, מדד הבנקים עלה ב-0.2%, מדד הביטוח עלה 1%, מדד הנדל"ן ירד0.1% ומדד הנפט וגז איבד 0.4%.

רוצים לדעת איזה מניות בולטות היום ומה הסיפור מאחוריהן? הכל כאן העולות - היורדות - הסחירות; המניות הבולטות בת"א

בשוק האג"ח נרשמת יציבות לקראת החלטת הריבית בסוף החודש. אג"ח עם מח"מ של כ-10.5 שנים נסחר עם תשואה ברוטו של כ-4.06%. נזכיר כי בסוף השבוע מדד המחירים לצרכן צפוי להתפרסם, במה שיכריע את הכף האם הריבית תרד או לא בסוף החודש. נכון לבוקר זה השוק מתמחר הורדת ריבית באזור 70%.


אחת המניות שבולטת לשלילה בימים האחרונים היא ג'י סיטי. החברה הפתיעה את המשקיעים אחרי שהגדילה את אחזקתה בחברת הבת סיטיקון למעל 50% ותידרש כעת להגיש הצעת רכש מלאה למניות המיעוט, מהלך שעשוי להגיע להיקף של 1.4 מיליארד שקל; במעלות מזהירים כי המינוף עלול לטפס מה שמעורר חשש שהמהלך יכביד על התזרים, והתגובה מורגשת במניה ובאגרות החוב של החברה. לניתוח המלא על מה עשתה החברה, ומה ההשלכות האפשריות - ג'י סיטי ממשיכה לצנוח, האג"ח בתשואה של 10%


השבוע הקודם ננעל במחזור ענק של כ-13.4 מיליארד שקל השני בגובהו אי פעם, שלב הנעילה (החדש) רשם מחזור של כ-9.4 מיליארד שקל על רקע עדכון המדדים החצי-שנתי. במסגרת העדכון הצטרפו למדד ת״א-35 מניות מגדל ביטוח מגדל ביטוח 2.17%   ונקסט ויז׳ן נקסט ויז'ן 7.09%  , בעוד שמניות החברה לישראל חברה לישראל 0.35%    ואנרג׳יאן אנרג'יאן -3.37%   הועברו למדד ת״א-90. המהלך גרם לתנודתיות גדולה במיוחד בשתי האחרונות, בעיקר לאחר הצניחה במניית איי.סי.אל איי.סי.אל 0.11%   ובמניית בעלת השליטה בה - החברה לישראל - בעקבות הפשרה עם המדינה סביב זיכיון ים המלח. הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה, גם היום אייסיאל תעמוד במוקד לאחר שהשוק יאכל מחדש את השפעות ההתפתחויות על הרווחיות הליבתית שלה.